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Qualified Person Cenexi, acteur majeur du façonnage pharmaceutique international, affiche son ambition grâce à lengagement quotidien de ses 700 collaborateurs.

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1 Qualified Person Cenexi, acteur majeur du façonnage pharmaceutique international, affiche son ambition grâce à lengagement quotidien de ses 700 collaborateurs. Nos sites, fabriquent et conditionnent des médicaments sous forme flacon stériles lyophilisée et liquide, dampoules injectables, comprimés, sirops, suppositoires et gélules pour des clients laboratoires pharmaceutiques nationaux et internationaux. Avec un portefeuille clients constitué à + 80 % de laboratoires internationaux, nous figurons aujourdhui parmi les 12 premiers façonniers européens. Au sein du département Qualité de notre filiale Cenexi Laboratoires Thissen, basée a Braine LAlleud en Belgique, dédié au façonnage de produits stériles et injectables pour plusieurs entreprises pharmaceutiques, vous occupez une fonction cruciale pour la libération des lots et loptimalisation du process danalyse des dossiers. A ce titre vos missions sont : Assurer la responsabilité de lévaluation globale des dossiers de lots de fabrication et/ou conditionnement afin de permettre leur libération finale de manière conforme aux réglementations pharmaceutiques en vigueur Assurer le leadership et la gestion opérationnelle des équipes en charge de la revue des dossiers de libération et du suivi des plaintes. Communiquer adéquatement avec les clients et les autorités de manière scientifique et professionnelle (scientific writing), tant sur les aspects réglementaires que libératoires Mettre en œuvre, au sein de ses activités, les actions correctives adéquates dans un souci constant damélioration continue Assurer la libération des lots Participer activement et être force de suggestion pour une interaction efficace et pertinente entre départements, notamment dans un objectif de doptimalisation de nos process et du planning de libération en particulier. Participer aux audits dans sa zone de compétences. Assurer une veille réglementaire quant aux normes pharmaceutiques européennes et internationales en vigueur Compétences et Aptitudes : Formation supérieure : Pharmacien dindustrie avec n° dagréation à lAFMPS Min. 5 ans dexpérience en industrie pharmaceutique dans une fonction similaire, connaissance approfondie des BPF et du milieu aseptique Expérience probante en libération de lots de produits pharmaceutiques Des connaissances en technologie industrielle des médicaments, en législation scientifique, contrôle des médicaments et scientific writing sont nécessaires. Très bonne connaissance de langlais, oral et écrit, et idéalement dune autre langue internationale. Capacité danalyse, sens aigü du client, proactivité, dynamisme, professionnalisme, esprit critique et dinitiative, rigueur, qualités relationnelles et expérience réussie en people management Intéressé(e) par cette fonction ? Nhésitez pas à nous transmettre votre curriculum vitae accompagné dune lettre de motivation aux coordonnées suivantes : Cenexi-Laboratoires THISSEN sa Catherine MICHEL – HR Rue de la Papyrée, Braine-lAlleud


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