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1 La recherche clinique à lInserm Le département de recherche clinique et thérapeutique (DRCT) Recherche fondamentale Transfert en recherche clinique Evaluation.

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1 1 La recherche clinique à lInserm Le département de recherche clinique et thérapeutique (DRCT) Recherche fondamentale Transfert en recherche clinique Evaluation des projets Promotion des protocoles Infrastructures (CIC, CRB) Claude Gaultier Coordinatrice du DRCT

2 2 DRCT: Evaluation des projets en recherche clinique Projets élaborés Cellule de présélection, réunion hebdomadaire Projets, programmes en cours délaboration Comités dorientation et de suivi des essais cliniques (COSSEC) réunion toutes les 6 semaines Physiologie-physiopathologie Génétique Innovations thérapeutiques Thérapie cellulaire et génique Vaccinologie Accompagnement du pré-clinique à la clinique expertise scientifique, méthodologique, Inserm-Transfert Aide financière

3 3 DRCT: Promotion par lInserm de protocoles de recherche clinique Protocoles dans le champs de la Loi Mise en conformité réglementaire pour soumission aux autorités compétentes et comité de protection des personnes Equipe Chefs projets Porteur du projet Equipe « Réglementation » DGS Afssaps CPP Protocoles « hors champs » Comité de qualification institutionnelle Autorisation de mise en place du protocole Avis éthique (publication)

4 4 Inserm promoteur, file active de 146 protocoles 2006 Unités 70% CIC 10% + Unités 20% Inserm structures programmes « valeur ajoutée »

5 5 DRCT: Infrastructures de recherche clinique Les Centres dinvestigation clinique (CIC) 41 CIC 23 Plurithématiques Epidémiologie clinique Biothérapies 2005 AO 2007 Innovations technologiques sous la tutelle de lInserm et des CHU Unités de recherche CIC dans les CHU Continuum de la recherche Recherche clinique translationnelle

6 6 Les Centres dinvestigation clinique (CIC) MissionsMoyens Aide méthodologique et logistique Investigations complexes Transfert en recherche clinique Formation Des locaux dédiés dans le CHU Une équipe dédiée médicale, infirmière, ARC Des partenaires - Unités de recherche - Biologie CHU - Industrie Comité technique: faisabililité, suivi des protocoles Veille Evaluation quadriennale par lInserm et le CHU

7 7 Bichat Henri Mondor (94 Créteil) Pitié- Salpêtrière Necker Enfants Malades Robert Debré Saint-Louis Saint- Antoine HEGP Les Cochin IGR (Villejuif) Lille Rennes Nantes Tours Nancy Strasbourg Lyon Montpellier Marseille Bordeaux Toulouse Grenoble Rouen Saint-Etienne Dijon Brest Clermont-Ferrand Besançon Saint-Pierre Ile de la Réunion CIC (23) CIC-EC (7) CIC-BT (11 ) Les CIC en France en 2006

8 8 Activités en protocoles des CIC /an /an + 47% Physiopathologie 49%, Thérapeutique 51% % dinclusions >65% 827 Recherche translationnelle CIC-Unités Inserm 27%

9 9 CIC Services cliniques et de biologie Postes daccueil pour internes Unités de recherche fondamentale Equipes de recherche translationnelle Comment renforcer les collaborations en la recherche clinique translationnelle? Contrats dinterface chercheurs, médecins, etc Appels à projets de recherche clinique translationnelle Inserm/DHOS 1,2M Date de dépôt: 15 Avril

10 10 Le Réseau national des CIC Réseaux thématiques des CIC Activités en réseau des CIC Neurosciences Gastro-Entéro-Hépatologie Diabète-Maladies métaboliques Cardiovasculaire Pédiatrie Oncologie-Hématologie Réseau Européen dinfrastructures de recherche clinique Création des CIC en Chine, Uruguay

11 11 DRCT: Infrastructures de recherche clinique Les Centres de ressources biologiques (CRB) Inserm/Ministère de la recherche CRB collections (ADN, cellules et tissus) 2006 AO de lANR géré par lInserm et le DRCT 29 CRB sélectionnés Démarche de certification Réseau national des Biobanques, référentiel national 7 ème PCRD Réseaux Européens de Biobanques Projets de recherche Comité de pilotage de CRB

12 12 La recherche clinique et lInserm Recherche Fondamentale Inserm Recherche fondamentale autres EPST Recherche fondamentale universitaires Industrie Inserm-Transfert CHU Services cliniques et de Biologie DRC, URC Infrastructures Inserm CIC CRB

13 13 La recherche clinique à lInserm DRCT Une équipe de 20 personnes de compétences diversifiées Hélène Pollard, Estelle Mottez Protocoles, CPS, COSSEC Georges Dagher Infrastructures Jean- Christophe Dantonel Relations avec lindustrie et IT Béatrice Barraud Réglementation, Qualité Jacques Demotes ECRIN Claude Gaultier Coordination Autres Départements de lInserm


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