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L’INNOVATION POUR UN DIAGNOSTIC AU SERVICE DE LA SANTÉ PUBLIQUE

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1 L’INNOVATION POUR UN DIAGNOSTIC AU SERVICE DE LA SANTÉ PUBLIQUE
BioMérieux L’INNOVATION POUR UN DIAGNOSTIC AU SERVICE DE LA SANTÉ PUBLIQUE Warnier Pierre Emmanuel Sorek Thomas Becquart Martin 30/03/12

2 Création et évolution de la société

3 L’Institut Mérieux http://www.biomerieux.com
’Institut Mérieux holding de la famille Mérieux. Rôle domaine du diagnostic, de l’immunothérapie, de la sécurité alimentaire et de la nutrition au travers de ses trois sociétés, bioMérieux, Transgene et Silliker Institut Mérieux (nouveau nom de Mérieux Alliance depuis le 7 décembre 2009) détient par ailleurs : − 100 % du capital de SGH, société holding de Mérieux NutriSciences, société américaine dont l’activité est centrée sur l’analyse et le conseil dans le domaine de la sécurité et de la qualité agroalimentaires, − 100 % du capital de TSGH, holding de contrôle de Transgene SA, société cotée sur l’Eurolist d’Euronext Paris, spécialisée dans l’immunothérapie et de Advanced Bioscience Laboratories Inc. (ABL), laboratoire de recherche américain travaillant à façon pour des instituts de recherche ou des sociétés commerciales − 100 % du capital de Mérieux Développement, qui a pour objet la prise de participations dans des sociétés. − 100 % du capital d’IMACCESS, SAS créée en octobre 2010 qui a pour objet la mise au point et la commercialisation de tests de diagnostic au profit notamment de pays en voie de développement. p63

4 BioMérieux Filiale de l’institut Mérieux détenue à hauteur de 58,9%
Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro (réactifs, instruments et logiciels) Présente dans plus de 150 pays au travers de 39 filiales BioMérieux est une société cotée sur NYSE Euronext Paris. - Un leader mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 45 ans. - Ils conçoivent, développent, produisent et commercialisent des réactifs et des instruments automatisés destinés aux analyses médicales et au contrôle de la qualité des produits des industries agro-alimentaires, cosmétiques et pharmaceutiques. - Il veulent contribuer à l'amélioration de la santé publique mondiale

5 Historique 1897 Marcel Mérieux crée l’Institut Mérieux, qui développe une large gamme de vaccins et de produits biologiques 1963 Création de bioMérieux 1986 Acquisition de API Systems (France) 1988 Acquisition de Vitek (Etats-Unis) spécialisée en microbiologie automatisée 2004 Introduction en bourse de bioMérieux En 1991, la Société décide d’étendre son offre dans les applications industrielles et concentre ses efforts, dans un premier temps, sur les industries alimentaires. La même année, elle lance le système VIDAS® dans le domaine des immunoessais. bioMérieux rapport annuel

6 système breveté DiversiLab®, pour le génotypage bactérien automatisé
2006 Acquisition de Bacterial Barcodes (Etats-Unis) qui lui permet de developper le système breveté DiversiLab®, pour le génotypage bactérien automatisé 2007 Acquisition de Biomedics (Espagne) spécialisée dans la production de milieux de culture Acquisition de BTF (Australie) dont la technologie brevetée BioBall® de souches calibrées est utilisée pour vérifier les performances des méthodes d’analyses microbiologiques bioMérieux rapport annuel

7 Acquisition de Meikang Biotech (Chine) un fabricant de tests rapides
2008 Acquisition de AB BIODISK (Suède) dont le produit phare, Etest®, permet de mesurer la CMI d’un traitement antibiotique Acquisition de AviaraDx (Etats-Unis) - renommée bioTheranostics, Inc qui développe des tests pour qualifier les cancers 2010 Acquisition de Shanghai Zenka Biotechnology (Chine), spécialisée dans les milieux de culture microbiologique Acquisition de Meikang Biotech (Chine) un fabricant de tests rapides 2011 Acquisition de ARGENE (France) l’un des leaders mondial du suivi virologique des patients en transplantation. Acquisition de AB BIODISK (Suède) dont le produit phare, Etest®, permet de mesurer la concentration minimale inhibitrice d’un traitement antibiotique Acquisition de AviaraDx (Etats-Unis) - renommée bioTheranostics, Inc qui développe des tests pour qualifier les cancers et aider les oncologues à choisir la meilleure stratégie thérapeutique. 2010 Acquisition de Shanghai Zenka Biotechnology, spécialisée dans les milieux de culture microbiologique Acquisition de Meikang Biotech (Chine) un fabricant de tests rapides 2011 Acquisition de AES Laboratoire (France) dans le domaine du contrôle microbiologique industriel (agroalimentaire) Acquisition de ARGENE (France) l’un des leaders mondiaux du suivi virologique des patients en transplantation. bioMérieux rapport annuel

8 Présence mondiale bioMérieux rapport annuel
It has 17 production sites Distributed in France, the Netherlands, the United Kingdom, Italy, the United States, Brazil, Japan and Australia A European logistics center located in France. Based in Marcy-l'Etoile, France Employs 6000 people worldwide, 880 people are dedicated in bioMérieux, research, divided in 13 research centers in the United States, Brazil and Europe (Lyon - France, Florence - Italy, Boxtel - Country Netherlands). La politique du Groupe est de localiser autant que possible les activités de recherche et développement par gamme en fonction du site où elle est (ou sera) fabriquée bioMérieux rapport annuel

9 Activités

10 Deux principales applications Maladies infectieuses
CLINIQUE INDUSTRIELLE Contrôle microbiologique d’échantillons, de produits finis ou en cours de fabrication ou de l’environnement Maladies infectieuses (VIH, tuberculose, infections respiratoires) Cancers Agroalimentaire Biopharmaceutique Pathologies cardio-vasculaires 84 % du chiffre d’affaires de la Société. BioMérieux occupe le 8ème rang mondial. 16 % du chiffre d’affaires de la Société. BioMérieux est le leader mondial de ce secteur.

11 Les produits Des réactifs, des consommables:
Utilisés pour effectuer des tests biologiques permettant de faire du dépistage, de l’aide au diagnostic, du pronostic ou du suivi de traitement Des instruments ( ou plateformes ou automates) : Utilisés pour réaliser des tests de façon automatisée Des logiciels Pour la gestion des analyses et des systèmes-experts pour l’interprétation des résultats Des services tels que l’installation et l’entretien des instruments, ou la formation de leurs utilisateurs. Rq: Systèmes fermés cad qui ne fonctionnent qu’avec les reactifs Biomérieux

12 70% des ventes en réactifs sont liées à des instruments fermés
Les instruments sont: Soit vendus Soit loués Soit placés chez le clients dans le cadre d’un contrat de fourniture des réactifs 70% des ventes en réactifs sont liées à des instruments fermés (en 2010) 60000 instruments installés (en 2010)

13 Les clients CLINIQUE INDUSTRIELLE Laboratoires privés
Laboratoires hospitaliers Centres de transfusion Dans certains pays, des cabinets médicaux ( Physician office laboratory) Grands groupes internationaux dans le domaine : -agroalimentaire -biopharmaceutique

14 Les domaines technologiques
Diagnostic In vitro pour :

15 Produits

16 Trois domaines technologiques
Microbiologie Biologie moléculaire Immunoessais

17 Microbiologie Spectrométrie de masse MALDI-TOF
Mesure manuelle de la CMI d’un ATB Dénombrement des micro-organismes Microbiologie Full Microbiology Lab Automation = FMLA Milieux de culture Hémoculture Identification des bactéries et antibiogramme automatisés Identification des bactéries et antibiogrammes manuels

18 Fondements Les dépenses liées aux traitements anti-infectieux représentent très souvent le plus gros budget des pharmacies des hôpitaux. Le laboratoire de microbiologie participe pleinement à la maîtrise de l’usage des antibiotiques en guidant le choix du traitement le mieux adapté. • Contrôle des coûts de Santé • Maîtrise de l’usage des antibiotiques • Infections nosocomiales et suivi des résistances bactériennes

19 Isolement et l’identification simultanée des micro-organismes cibles.
Milieux de culture Gamme Isolement et l’identification simultanée des micro-organismes cibles. Gamme étendue ( plus de 100 références ) de milieux de culture prêt à l’emploi (=PPM). Leader européen dans ce domaine Ajout de substrats chromogéniques dans le milieux de culture permettant l’isolement = milieu de culture chromogénique Dépister le plus rapidement possibles des patients porteurs de bactéries multirésistantes pour réduire le risque d’infections nosocomiales ( Santé publique ) et favoriser la mise en place de mesures d’isolement et d’hygiène.

20 Exemple: ChromID CPS Isolement et énumération de tous les microorganismes urinaires pathogènes Les colonies sont bien isolées et faciles à identifier grâce aux couleurs très contrastées. Identification directe ChromID CPS contient des substrats spécifiques de l’activité enzymatique recherchée. E. coli : ß-glucuronidase (ß-GUR).* Proteus : coloration spontanée des souches exprimant une désaminase. Entérocoque : ß-glucosidase (ß-GLU).

21 Une large gamme…

22 Identification des bactéries et antibiogrammes manuels
Les galeries Api utilisent plusieurs types de tests : étude de la fermentation de divers glucides, auxanogramme, recherche directe d'une enzyme. Chaque tubule contient un substrat différent sur lequel le micro-organisme considéré va réagir. Commercialisation de 16 galerie API couvrant la quasi-totalité des genres bactériens les plus courants. Une galerie API est un ensemble de petits tubes prêts à l’emploi permettant l'identification de micro-organismes par la réalisation rapide et facile de tests biochimiques miniaturisés. +++ pour pays émergeants Commercialisation de 10 galeries ATBTM permettant la réalisation manuelle d’antibiogramme

23 Identification des bactéries et antibiogrammes automatisés
VITEK® Concept original de la carte VITEK 2 Haut degré d’automatisation Aucun réactif ajouté Résultats en 6 à 8h Identification fiable grâce à l’Advance colorimetryTM 98% des échantillons de routine sont identifiés par ce seul et même système Des antibiogrammes « interprétés » l’Advanced Expert System™ (AES) Logiciel d’aide à l’interprétation Réultats déduits pour des ATB non testés Inter^rétation en S I R Détection des mécanismes de résistances

24 Catalogues Carte VITEK 2

25 Full Microbiology Lab Automation = FMLA
Automatisation des laboratoire de microbiologie

26 Activités à faible valeur ajoutée
Fondements Dans le futur, l’automation va permettre en microbiologie de limiter les étapes fastidieuses et répétitives et de libérer ainsi les biologistes et les techniciens pour la mise en place de nouvelles technologies et de se concentrer sur des tâches à forte valeur ajoutée. Annual report 2010 Augmenter la vitessse d’obtention des résultats Augmenter la fiabilité Augmenter la précision Augmenter la Productivité/Rentabilité Regroupement des activités en biologie/Augmentation du nombre d’échantiollons à traiter/ Personnel insuffisant… Activités à faible valeur ajoutée

27 Ensemenceur automatique de boîtes de pétri
PREVI isola Ensemenceur automatique de boîtes de pétri L'automatisation de l'ensemencement des boîtes de Pétri, une étape pré-analytique fastidieuse et répétitive, libère du temps pour les techniciens de microbiologie afin de se concentrer sur des tâches à plus forte valeur ajoutée. Amélioration de l'isolement des colonies Augmenter le rendement (180 boîtes/heure ) Evite les ré-isolements et améliore la standardisation des suspensions bactériennes.

28 Communiqués de presse BioMérieux installe son 100ème système d’ensemencement automatisé de boîtes, PREVI™ Isola Marcy l'Étoile, France - 7 avril 2011

29 PREVI™ Color Gram est un colorateur de Gram automatisé.
Standardisation des colorations de Gram Réalisation en moins de 5min  Optimisation des quantités de réactifs nécessaire Récupération des déchets. Protection de l’utilisateur ( Pasde contact avec les réactifs) Rapidement…

30 Instrument de screening urinaire
UF-1000i/500i Instrument de screening urinaire Objectif: Confirmer rapidement une éventuelle infection urinaire pour une antibiothérapie rapide et efficace. Résultats en moins d’une minute pour une urine Chargement en continu pour une prise en charge immédiate des échantillons (jusqu’à 5 portoirs de 10 tubes à la fois) Aujourd’hui, l’Examen CytoBactériologique des Urines (ECBU) est l’une des analyses les plus fréquentes. Technologie basée sur la cytométrie de flux 2 fluorochromes spécifiques : un pour les bactéries, un pour les sédiments (autres particules) 3 mesures haute définition et reproductibles des signaux : taille, structure, fluorescence

31 Tests d’immuoessais en microplaques
Gamme Vidas Immunoessais Tests rapides Tests d’immuoessais en microplaques

32 Barrette unique prête à l’emploi (1 patient = Un test)
Gamme VIDAS Vidas Mini-Vidas Barrette unique prête à l’emploi (1 patient = Un test) Chargement de la barrette

33 Dosage ELFA Le cône sert de phase solide à la réaction.Il est recouvert avec des antigènes ou des anticorps A chaque étape de la réaction, il aspire et refoule les réactifs La cartouche contient tous les réactifs nécessaires à la réaction.

34 Catalogue de réactif 93 paramètres dans le domaine clinique couvrant une large gamme de pathologies humaines.

35 VIDAS NT-proBNP La mesure des peptides natriurétiques de type B (BNP ou NT-proBNP) est un complément très utile à l’évaluation des patients dyspnéiques. NT-proBNP est la partie N terminale à 76 acides aminés, issue du clivage de la protéine précurseur proBNP libérée en réaction à une dilatation ventriculaire excessive et à une hypertension. ½ vie: 120 min ½ vie: 20 min Hausse valeur de NT pro BNP: Hausse sévérité de l’insuffisance cardiaque Existence d’une comparaison au système du conccurent roche diagnostic La sensibilité et la spécificité sont très élevées pour l’insuffisance cardiaque dans le cas d’utilisation des valeurs seuils recommandées en fonction de l’âge (tableau ci-dessous).

36 Tests rapide Simple d’utilisation Résultat en 30 minutes
VIKIA HIV1/2 Test Rapide d’Orientation Diagnostique utilisant la technique d’immuno-Chromatographie pour la détection des anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2 dans le sérum, le plasma ou le sang total humain. Simple d’utilisation Résultat en 30 minutes Peu de déchets. Contrôle interne inclus dans chaque test. Stable entre 4 et 30°C.

37 Fondements A la fin de l’année 2009, on estime qu’environ 33,9 millions de personnes sont infectées par le virus du SIDA. En France, il a été estimé que individus ne connaissent pas leur statut VIH positif. Outils de diagnostic répondant parfaitement à la philosophie de l’institut Mérieux: Lutter contre les maladies infectieuses affectant les pays en développement par le renforcement des capacités locales en biologie.

38 Gamme d’amplification et de détection
Gamme d’extraction Biologie moléculaire Gamme d’amplification et de détection

39 Trois étapes Extraction Amplification Détection

40 Système complètement automatisé
Gamme d’extraction Système complètement automatisé 24 extractions en seulement 40 minutes 1 protocole d’extraction générique (ADN/ARN) et 1 seul jeu de réactifs pour toutes les applications Une extraction magnétique Gold standard basée sur la technologie BOOM (particules de silice) La société Frost & Sullivan avait décerné au système NucliSENS® easyMAG® son prix de l’Innovation Technologique de l’Année 2006.

41 Technologie BOOM Function: Magnetic separation Chemistry:
Sample + Lysis buffer Nucleic acid 1. Release of nucleic acid Stabilization High [GuSCN] neutral pH Function: Chemistry: Complex biological sample Silica 2. Binding of nucleic acid High [GuSCN] neutral pH Magnetic separation Proteins and Lipids Wash buffer 3. Purification of nucleic acid, removal of inhibitors Elution buffer 4. Recover nucleic acid in small volume Silica Low [GuSCN] pH > 8.0 Pure nucleic acid

42 Anticiper le développement de tests diagnostiques
Amplification Détection BioMérieux a intégré en une seule réaction les processus d’amplification et de détection avec la technologie « NASBA™ real time ». 48 échantillons, avec un temps de manipulation de moins de 90 minutes NucliSENS EasyQ® Enterovirus NucliSENS EasyQ® HPV NucliSENS EasyQ® Influenza A/B Assay NucliSENS EasyQ® VIH 1 NucliSENS EasyQ® VRS A+B NucliSENS EasyQ® HSV 1 et 2 NucliSENS EasyQ® MRSA et KPC Infections repiratoires basses Infections SNC Infection VIH Lutte contre infection nocosomiales avec NucliSENS EasyQ® MRSA et KPC = mécanisme de resistance auc carbapenemes et de la bactérie Klebsiella pneumoniae, à l’origine de sa résistance à de nombreux antibiotiques. Développement de tests personnalisés avec NucliSENS EasyQ® Basic kit, et partage des données en ligne Anticiper le développement de tests diagnostiques

43

44 Prescrire la bonne thérapie, au bon patient et au bon moment
Théranostics Test diagnostique + Traitement Prescrire la bonne thérapie, au bon patient et au bon moment affiner ou d’affirmer un diagnostic améliorer la stratégie thérapeutique surveiller les conséquences des traitements prescrits garantir un meilleur rapport bénéfice/risque éviter des complications coûteuses Medecine personalisée La bonne thérapie pour le bon patient au bon moment Biomarqueurs Important développement du marché des « théranostics » à moyen et long terme les tests IVD jouent désormais un rôle déterminant : 60 à 70 % des décisions médicales s’appuient sur des résultats de tests de diagnostic in vitro

45 Maladies génétiques rares
Champs d’actions Théranostics Biomarqueur Oncologie Microbiologie Maladies génétiques rares

46 Partenariat avec les Industries pharmaceutiques
bioMérieux peut également aligner la demande d’enregistrement du test auprès des autorités sanitaires américaines ou européennes sur le calendrier du lancement du médicament. stratification des personnes susceptibles de répondre favorablement au traitement, réduction du coût et de la durée des essais cliniques,  stratégie tarifaire audacieuse basée sur une molécule au rapport bénéfice/risque élevé, adoption plus rapide par le marché.  Un test « compagnon » peut être développé pour les médicaments déjà homologués

47 Collaboration pour le développement
de théranostics

48 Le 17 Septembre 2007 & Test compagnon pour un traitement contre le cancer du sein BN (irosustat) Pour le développement clinique Dans l’objectif d’une commercialisation du test Le test a été developpé avec la plateforme de diagnostic moléculaire NucliSENS EasyQ (avec la technologie d’amplification NASBA®) Détermination de la signature moléculaire de la tumeur Aide à donner un choix rationnel pour stratifier les patients 25 février 2011 Signature d’un partenariat pour le développement de théranostic basé sur les cancers hormono-dépendants ( sein,prostate,NETs)

49 & Le 10 mai 2010 Développement d’un théranostic pour aider les oncologues à choisir un traitement dans le mélanome métastatique Détection de mutations V600E sur le gène B-raf Utilisation pour la sélection de patient pour les phases 2 et 3 de deux candidats - un B raf inhibiteur : GSK - un MEK inhibiteur : GSK 2009 : ancien partenariat avec GSK pour la stratification de patients dans des essais sur le cancer du sein

50 Aspect financier

51 Biomerieux en 2010 GEOGRAPHIQUE: ACTIVITE:
La croissance des ventes de bioMérieux s’est élevée à 4,9% Progression des résultats de 12,2% Le chiffre d’affaires de 2010 s’est établi à millions d'euros contre millions d'euros en 2009, soit une hausse de 6,4% 87 % du CA réalisés à l’international GEOGRAPHIQUE: ACTIVITE: Le dynamisme des moteurs de croissance de bioMérieux (microbiologie clinique, gamme VIDAS® et applications industrielles) a soutenu le développement de l’activité. Ainsi, dans le domaine clinique, le chiffre d’affaires a augmenté de 4,3 %. La microbiologie, qui représente 51 % des ventes du Groupe, a réalisé une croissance de 7,6 %, estimée deux fois supérieure à celle du marché. La gamme d’immunoessais VIDAS a enregistré une progression particulièrement dynamique de 9,2 %. Les applications industrielles ont enregistré une progression de 8,1 %, soutenue par le dynamisme des ventes dans le domaine agro-alimentaire. Les ventes de réactifs et de services ont représenté 88,2 % du chiffre d’affaires. Elles ont augmenté de 4,6 %, hors impact H1N1. Les prix des réactifs sont restés stables, malgré la pression accrue des pouvoirs publics sur les acteurs du système de santé dans les pays développés. Dans un environnement économique difficile, bioMérieux a encore amélioré sa rentabilité. Le résultat opérationnel courant, après crédits d’impôt recherche, a ainsi progressé de 12,2 %. Il atteint 254 millions d’euros, soit 18,7 % du chiffre d’affaires contre 18,5 % en 2009. bioMérieux rapport annuel

52 S W T O Présence mondiale
TRENGTHS W EAKNESSES Présence mondiale Bénéficie d’une longue expérience en particulier dans le domaine infectieux Portefeuille diversifié Dépendance vis-à-vis des industries pharmaceutiques pour l’application théragnostic T HREATS O PPORTUNITIES Evolution de la pharmacogénomie Intérêt grandissant pour la médecine personnalisée Aire des nouvelles technologies ouvrant la voie à de nombreuses applications Emergeance de nouveaux marqueurs et recherche active dans ce domaine Marché conccurentiel avec de grandes similitudes entre applications

53 Merci pour votre attention

54 BACK UP

55 Evolution du cours de l’action en bourse
 Forte progression en Chine Acquisition de AviaraDx Mauvais résultats financier aux US En septembre 2008, bioMérieux s’est renforcée en oncologie et en théranostic avec l’acquisition de la société américaine de diagnostic moléculaire AviaraDx. Cette société, rebaptisée bioTheranostics, développe des tests pour qualifier les cancers et aider les oncologues à choisir la meilleure stratégie thérapeutique. Elle possède un laboratoire certifié CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) pour réaliser des tests de diagnostic complexes. La grippe A (H1N1) a eu un impact positif sur l’activité du Groupe, notamment sur les ventes de tests QuickVue® Influenza et d’instruments NucliSENS® easyMAG® : la croissance organique hors impact de la grippe est estimée à 6,7 % sur les 9 premiers mois de l’exercice et à 9 % sur le 3ème trimestre. Diagnostique grippe Bon résultat financier au 3ème trimestre

56 Advanced BioScience Laboratories
Créée en 1961 et basée à Washington DC (USA) Société non cotée détenue à 100% par l'Institut Mérieux Dédiée à la recherche et développement dans le domaine des maladies infectieuses et en particulier celui du SIDA Assure pour le compte du NIH la gestion de programmes de développement majeurs dans le domaine du SIDA : approches vaccinales et immunothérapeutiques Gestion de programmes de développement pré-clinique de vaccins contre différentes maladies infectieuses (influenza, Candida Albicans, norovirus) Créée en 1961 et basée à Washington DC (USA), Advanced BioScience Laboratories, Inc. est une société non cotée détenue à 100% par l'Institut Mérieux. Au sein du pôle Immunologie de l’Institut Mérieux, ABL, Inc. est dédiée à la recherche et développement dans le domaine des maladies infectieuses et en particulier celui du SIDA où elle travaille depuis la découverte des premiers rétrovirus il y a 25 ans. Avec ABL, Inc., l'Institut Mérieuxdispose d’un potentiel de recherche de pointe en virologie, et d’un réseau et d’une expertise très significative dans la lutte contre le Sida. ABL, Inc. bénéficie d’une expertise de 40 ans dans les domaines suivants : la gestion de contrats de recherche et développement pour le compte du gouvernement des Etats-Unis, d’organismes à but non lucratif, d’industriels de la pharmacie et de sociétés de biotechnologie, la production bio-pharmaceutique de protéines destinées à des essais cliniques le développement de modèles animaux. Ses compétences reconnues lui permettent en particulier d’assurer pour le compte du NIH (National Institutes of Health - USA) la gestion de programmes de développement majeurs dans le domaine du sida : approches vaccinales et immunothérapeutiques, prévention avec les microbicides. Parallèlement à ces travaux dans le domaine du VIH, ABL, Inc. s’est également vu confier par le NIH, la gestion de programmes de développement pré-clinique de vaccins contre différentes maladies infectieuses.  ABL, Inc. élargit ses cibles de recherche à d’autres maladies infectieuses que le VIH, avec des programmes centrés sur des agents infectieux responsables de problèmes de santé publique majeurs au niveau mondial. : influenza, SARS, Streptococcus Mutans, Candida Albicans, norovirus personnes sont mobilisées autour de ces programmes. ABL, Inc. dispose également de capacités de production répondant aux normes de Bonnes Pratiques de Fabrication.

57 IMAccess Filiale à 100% de l’Institut Mérieux
Développement, production et mise à disposition de tests de diagnostic rapide auprès des gouvernements, organismes de santé internationaux, ONG…  Modèle d’entreprise sociale original, "not for profit company " La réponse aux besoins de santé publique des pays en développement passe par la mise à disposition des populations d’outils de diagnostic parfaitement fiables, à des prix abordables et adaptés à des contraintes d'utilisation parfois extrêmes sur le terrain. Le développement de tests rapides et performants ciblant les pathologies infectieuses spécifiques de ces pays est un indispensable levier dans la lutte contre ces maladies et la mise en œuvre de politiques de prévention efficaces. En créant IMAccess, l’Institut Mérieux, fidèle à sa tradition, a souhaité mettre ses compétences en infectiologie et son expérience bioindustrielle au service d’un diagnostic accessible au plus grand nombre. IMAccess, filiale à 100% de l’Institut Mérieux, a pour vocation le développement, la production et la mise à disposition de tests de diagnostic rapide, auprès des gouvernements, organismes de santé internationaux, ONG… Ces tests, conformes aux normes de qualité internationales les plus exigeantes, se focalisent sur des pathologies qui affectent lourdement les pays en voie de développement telles que Sida, dengue, méningite, paludisme, Leishmaniose… Pour cela, IMAccess s’appuie principalement sur des équipes de recherche et développement basées en France, au Brésil et en Chine, ainsi que sur le savoir-faire de bioproduction et le réseau de distribution du groupe. Afin d’accélérer le développement de ces produits et les rendre accessibles en termes de prix, IMAccess a adopté un modèle d’entreprise sociale original, "not for profit company", réinvestissant l'intégralité de ses bénéfices dans ses programmes de R&D. Avec cette nouvelle société, léInstitut Mérieux entend proposer une approche complémentaire dans la lutte contre les maladies infectieuses dans les pays en développement et ainsi renforcer sa mission de santé publique partout dans le monde, sans frontières entre le Nord et le Sud.

58 Silliker Siège social basé à Chicago (Illinois)
 Contrôlée à hauteur de 89% par l’Institut Mérieux En janvier 2011, Silliker Group Corporation est rebaptisée Mérieux NutriSciences L'entreprise a pour mission de renforcer la sécurité et la qualité des produits alimentaires et de contribuer ainsi à l'amélioration de la santé publique dans le monde. L'entreprise a pour mission de renforcer la sécurité et la qualité des produits alimentaires et de contribuer ainsi à l'amélioration de la santé publique dans le monde

59 Transgene Basée à Strasbourg
L’Institut Mérieux détient 55,2% du capital Société de biotechnologie dédiée à l’immunologie appliquée au traitement des cancers et des maladies infectieuses Participe au programme ADNA « Avancées Diagnostiques pour de Nouvelles Approches thérapeutiques », coordonné par l’Institut Mérieux Cotée sur NYSE Euronext Paris Elle développe des vaccins thérapeutiques et des produits d’immunothérapie innovants basés sur des technologies exclusives consistant à stimuler le système immunitaire des patients au moyen de vecteurs permettant d’exprimer les antigènes tumoraux ou infectieux dans les cellules cibles. En outre, bioMérieux participe au programme ADNA « Avancées Diagnostiques pour de Nouvelles Approches thérapeutiques », coordonné par l’Institut Mérieux. Ce programme repose sur l’identification et le développement de biomarqueurs et entend participer au développement d’une médecine plus personnalisée, dans le domaine des maladies infectieuses, des cancers et des maladies génétiques rares, en mettant des produits et services novateurs à la disposition des acteurs de santé. Ce programme associe quatre partenaires : − dans le domaine du diagnostic : bioMérieux et GenoSafe, − dans le domaine thérapeutique : Généthon et Transgene. Transgene est également partenaire d'un important programme de recherche (ADNA) dont le but est de contribuer à la médecine personnalisée dans le domaine des cancers, des maladies infectieuses et génétiques. Ce programme repose sur l'identification et le développement de marqueurs biologiques et ses résultats contribuent déjà de manière considérable au développement des produits de Transgene. Le programme ADNA regroupe des sociétés spécialisées dans le diagnostic (bioMerieux et GenoSafe) et les thérapies (Transgene et Genethon) dans le but de mettre au point des traitements personalisés contre les cancers, les maladies infectieuses et les maladies génétiques. Le programme se focalise sur des approches de pharmaco-génomique. Les applications des marqueurs biologiques recouvrent le diagnostic précoce, ainsi que  la compréhension de l'évolution de la maladie et de la réponse des patients au traitement. Des informations complémentaires sont disponibles sur : www.merieux-alliance.com 

60 Cancer du sein hormono-dépendant post ménopausique
STS Précurseurs stéroïdes sulfatés Estrogènes La stéroïde sulfatase enzyme (STS) sera surexprimée dans les cancers du sein hormono dépendant

61 Infections: -bactériennes (ex: Staph) -virales (ex:VIH) -parasitaires (ex:Toxoplasmose) Les maladies infectieuses ont représenté, en 2010, environ 85% de son chiffre d’affaire clinique.

62 Pour les syndromes coronariens aigues Pour l’insuffisance cardiaque
VIDAS® Panel Urgence VIDAS Troponin I Ultra VIDAS Myoglobin VIDAS CK-MB        VIDAS NT-proBNP 

63 Acquisition en 2008 la société américaine AviaraDx (rebaptisée bioTheranostics), spécialisée en diagnostic moléculaire des tissus tumoraux à partir des biopsies VIDAS Marqueurs tumoraux VIDAS® ACE S – cancer du côlon, du sein VIDAS AFP – cancer du foie, du testicule VIDAS TPSA – cancer de la prostateVIDAS FPSA – cancer de la prostate VIDAS CA 15-3 – cancer du sein VIDAS CA 19-9™ - cancer du pancréas, du côlon et de l'estomac VIDAS CA 125™ - cancer de l'ovaire VIDAS β-microglobuline – tumeurs hémato-lymphoïdes VIDIA Marqueurs tumoraux VIDIA® TPSA – cancer de la prostate 
  Marqueurs tumoraux - cancers :PSA – cancer de la prostateCA 15-3 – cancer du seinCA 125 – cancer de l'ovaireCA 19-9 – cancer du pancréas, du côlon, de l'estomacAntigène carcino-embryonnaire (CEA) – cancer du côlon, du seinAlpha-fœtoprotéine (AFP) – cancer du foie, Calcitonine – cancer de la thyroïdeThyroglobuline – cancer de la thyroïde Bêta-HCG- cancer du testicule

64 Intensification du développement:
-Aux Etats Unis: Premier marché mondial -Sur les nouveaux marchés à forte croissance (BRIC) Objectif: Que la Chine devienne la 3ème filiale du groupe en 2015

65 Exemple: ChromID MRSA Identification directe de la souche SARM par apparition d’une coloration verte liée à la production d’alpha glucosidase (brevet) et la présence de Céfoxitine. Résultats en 24-48h Auncun réactif supplémentaire n’est nécessaire = Milieu prêt à l’emploi

66 VIDAS C.difficile VIDAS C. difficile Toxin A & B, un test de détection automatisé des toxines A et B de C. difficile. Des résultats positifs rapides Traitement / isolement précoce des patients. Mise en oeuvre rapide des procédures d’isolement. Des résultats extrêmement spécifiques Évitent un isolement inutile des patients. Une automatisation fiable L'analyseur VIDAS constitue actuellement la seule solution automatisée de dosage des toxines A et B. Le nombre de décès directement liés aux infections à C. difficile (ICD) est en plein essor à l'échelle mondiale. Ainsi, rien qu'au Royaume-Uni, les cas de décès rapportés sont passés de 2 247* en 2004 à 3 807* en Les chiffres sont encore plus alarmants comparés à ceux des infections à SARM - qui font l'objet d'une plus large médiatisation - pour la même période, avec 1 168* contre 1 629* décès. C. difficile se propage grâce à des spores résistantes, capables de survivre pendant plusieurs mois dans l'environnement. Il s'agit de la principale cause de diarrhées associées à la prise d'antibiotiques dans les hôpitaux des pays développés. En raison de l'évolution des souches, cette bactérie qui était auparavant considérée comme une simple nuisance clinique constitue désormais une préoccupation majeure dans les établissements de santé. La propagation de souches très virulentes en dehors de l'environnement hospitalier aux États-Unis et au Canada indique que C. difficile est également devenu une menace pour les patients ambulatoires.

67 CCLINest Bilan 2011


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