DYSPORT Reconstitution du marché des Toxines Botuliques en Belgique

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1 DYSPORT Reconstitution du marché des Toxines Botuliques en Belgique Projet Prepared for Ipsen By Catherine HUBERT Stethos International – Department France 10 rue Troyon, Sèvres - France Avril 2008

2 CONTEXTE et OBJECTIFS

3 I - CONTEXTE Le Laboratoire IPSEN commercialise DYSPORT 500 unités Speywood toxine botulique de type A réservée à l'usage hospitalier public ou privé. Conditionnement 500 unités ou 2 x 500 unités (exclusivement à l’hôpital) DYSPORT bénéficie aujourd’hui d’indications médicales multiples : Blépharospasme Spasme hémifacial Torticolis spasmodique Spasticité Pied équin chez l'enfant Parallèlement il est utilisé aujourd’hui ponctuellement en « cosmétique ». Aujourd'hui DYPSORT est le challenger du marché derrière le leader Botox. Un troisième acteur est également présent sur le marché : Neurobloc On dénombre essentiellement 3 types de spécialistes « injecteurs » dont le nombre est extrêmement limité : Neurologues : 100 injecteurs qualifiés en Belgique Rééducateurs fonctionnels : 50 injecteurs qualifiés Urologues : 50 injecteurs qualifiés Exerçant au sein de 130 centres environ (hôpital public ou privé)

4 II - OBJECTIFS Le Laboratoire IPSEN souhaite mesurer la répartition des ventes de toxine botulique par service et par indication sur le marché Belge En spécifique dans ses indications médicales Neurologie Blépharospasme Spasme hémifacial Torticolis spasmodique Autres dystomies Fonctionnelles Spasticité adulte Spasticité enfant Urologie Au sein des hôpitaux publics et privés L’étude devra permettre d’identifier les volumes de consommation DYSPORT et BOTOX au sein des différents services. L’étude fait suite à une mesure réalisée en rance en 2007.

5 Au final, l'étude doit permettre d'obtenir des résultats du type :
100% des flacons de toxine botulique (équivalent DYSPORT prescrits) Répartition par Services consommateurs % flacon prescrits par les Neurologues % flacon prescrits par les Rééducateurs Fonctionnels % flacon prescrits par les Urologues % flacon prescrits par d’autres services - % Ophtalmologie - % Gynécologie - % Gastro - …. Répartition par Indications % par indication % par indication % par indication Dans la mesure des limites méthodologiques % DYSPORT % Botox % Neurobloc % DYSPORT % Botox % Neurobloc % DYSPORT % Botox % Neurobloc

6 Comparaison de la Répartition des consommations BOTOX 100 et DYSPORT 500 (flacons réels)
2006 2007

7 METHODOLOGIE

8 I – MODE DE RECUEIL DES DONNEES
L’étude répond à une méthodologie quantitative. Compte tenu des objectifs de l’étude, une mesure “double” s’impose : Recueil quantitatif des volumes de consommations par service Cible PHARMACIENS HOSPITALIERS Recueil quantitatif des consommations par indications Cible INJECTEURS

9 RECUEIL AUPRES DES PHARMACIENS HOSPITALIERS
Nous recommandons un mode de recueil par questionnaire auto-administré : Fiches de relevé des consommations de Toxine Botulique au sein de l’établissement par service par marque / dosage 2006, 2007, janvier à avril 2008. Les pharmaciens seront recrutés par phoning sur la base d’un listing laboratoire des établissements consommateurs de toxine (coordonnées du pharmacien). Envoi par fax ou mail d'une fiche de relevé aux Pharmaciens ayant accepté de participer à l'étude.

10 RECUEIL AUPRES DES INJECTEURS
Compte tenu des objectifs du laboratoire, 3 cibles prioritaires seront explorées : Neurologues Réédaptateurs fonctionnels Urologues Afin de garantir l'exhaustivité des données à recueillir, et de prendre en compte les contraintes associées à la mise en place d’étude en Belgique (comités d’éthiques) nous recommandons des entretiens par téléphone injecteur/enquêteur de 30 minutes, permettant de : Expliquer la modalité de remplissage des cas patients S'assurer que tous les cas patients ont été correctement rempli Nous recommandons un relevé rétrospectif des 8 derniers cas patients. Le relevé devra être pondéré par le nombre moyen de patients que le médecin injecte chaque semaine ou mois.

11 I. Recueil QUANTITATIF Pharmaciens Hospitaliers
Détermination de la consommation de Toxine Botulique par service au sein des établissements. Consommations 2006 – 2007 – janvier à avril 2008 II. Recueil QUANTITATIF Médecins (en parallèle de l'étape Pharmaciens) 3 cibles prioritaires: - Neurologues - Rééducateurs Fonctionnels - Urologues Entretiens par Téléphone de 30 minutes Sur la base d’un : - Questionnaire « déclaratif » - Recueil de 8 cas patients rétrospectifs

12 II – ECHANTILLONS Nous recommandons un échantillon d’établissements et de médecins injecteurs de toxine botulique répartis de façon homogène entre les différents types d'établissements et suffisamment important pour prodiguer une base d'analyse pertinente sur l'ensemble des prescripteurs et par spécialité. Un échantillon est considéré comme statistiquement significatif dans la mesure où il compte au moins 30 répondants. (n=30) est la taille minimale pour un traitement statistique "pertinent et fiable«  (loi des grands nombres)

13 RECUEIL AUPRES DES PHARMACIENS HOSPITALIERS
Le nombre d'établissements consommateurs étant restreint (130), l'échantillon doit être réaliste mais aussi permettre une analyse QUANTITATIVE des résultats. Ainsi nous recommandons un échantillon optimal de 40 établissements répartis auprès des différents types d’établissements (cible hôpitaux publics et privés) sur la base du fichier laboratoire. Pour chaque sous-typologie d'établissements, le relevé de la consommation sera pondéré par le pourcentage de la consommation que représente ce type d'établissement au niveau national. (dans la mesure de la disponibilité de la donnée par IPSEN) L'échantillon inclura, dans la mesure du possible, des centres "forts" consommateurs de toxine, et prendra soin de respecter la répartition selon les régions en Belgique (3 zones : Flandre/Wallonie/Bruxelles)

14 RECUEIL AUPRES DES INJECTEURS
Compte-tenu du petit nombre d’injecteurs par sous spécialités (100 Neurologues, 50 Réadaptateurs fonctionnels, 50 Urologues), il n'est pas envisageable de recruter pour chacune de ces spécialités 30 médecins. Ainsi nous recommandons une structure d'échantillon réaliste : 20 Neurologues 5 Rééducateurs Fonctionnels 5 Urologues Permettant une analyse sur les indications des toxines Botuliques Mais qui sera limité sur une analyse extrapolée au territoire national (notamment en terme d’analyse de PM Dysport Botox) L'échantillon prendra soin de respecter la répartition selon les régions en Belgique (3 zones : Flandre/Wallonie, Bruxelles) Une rémunération conséquente sera prévue pour permettre ces recrutements.

15 Méthodologie en résumé
I. Recueil QUANTITATIF Pharmaciens Hospitaliers Détermination de la consommation de Toxine Botulique par service au sein des établissements. Consommations 2006 – 2007 – janvier à avril 2008 40 ETABLISSEMENTS II. Recueil QUANTITATIF Médecins (en parallèle de l'étape Pharmaciens) Echantillons Neurologues Rééducateurs Fonctionnels - 5 Urologues Entretiens par Téléphone de 30 minutes Sur la base d’un : - Questionnaire « déclaratif » (10 questions) - Recueil de 8 cas patients rétrospectifs par injecteurs ► Recueil de 240 cas patients

16 III- FICHES DE RECUEIL A - RECUEIL AUPRES DES PHARMACIENS HOSPITALIERS
Signalétique de l'établissement : Nom / Ville / Département /__/__/ ___________________________ Type :  Hôpital public  Hôpital privé Nom du Pharmacien responsable _____________________________ Services présents au sein de l'établissement : Neurologie  Oui  Non Rééducation Fonctionnelle  Oui  Non ORL  Oui  Non Ophtalmologie  Oui  Non Urologie  Oui  Non Pédiatrie  Oui  Non Chirurgie orthopédique  Oui  Non Dermatologie  Oui  Non Gériatrie  Oui  Non Médecine Interne  Oui  Non

17 Flacons 50 unités Allergan Flacons 100 unités Allergan
Consommations Toxine Botulique Flacons consommés en 2006 Botox DYSPORT 500 unités Speywood Neurobloc Flacons 50 unités Allergan Flacons 100 unités Allergan Flacons unités Flacons unités Flacons unités TOTAL dont par service : - Neurologie - Rééducation Fonctionnelle - ORL - Ophtalmologie - Urologie - Pédiatrie - Chirurgie orthopédique - Dermatologie - Gériatrie - Médecine Interne - Rétrocession - Autre, préciser : ____ _________________

18 Flacons 50 unités Allergan Flacons 100 unités Allergan
Consommations Toxine Botulique 2007 Flacons consommés en 2007 Botox DYSPORT 500 unités Speywood Neurobloc Flacons 50 unités Allergan Flacons 100 unités Allergan Flacons unités Flacons unités Flacons unités TOTAL dont par service : - Neurologie - Rééducation Fonctionnelle - ORL - Ophtalmologie - Urologie - Pédiatrie - Chirurgie orthopédique - Dermatologie - Gériatrie - Médecine Interne - Rétrocession - Autre, préciser : ____ _________________

19 Flacons 50 unités Allergan Flacons 100 unités Allergan
Consommations Toxine Botulique 2008 Flacons consommés en janvier-avril 2008 Botox DYSPORT 500 unités Speywood Neurobloc Flacons 50 unités Allergan Flacons 100 unités Allergan Flacons unités Flacons unités Flacons unités TOTAL dont par service : - Neurologie - Rééducation Fonctionnelle - ORL - Ophtalmologie - Urologie - Pédiatrie - Chirurgie orthopédique - Dermatologie - Gériatrie - Médecine Interne - Rétrocession - Autre, préciser : ____ _________________

20 FICHES DE RECUEIL (suite)
B - RECUEIL AUPRES DES INJECTEURS Information prescripteur : Spécialité du prescripteur : ________________________________ Service d'appartenance : __________________________________ Type d'établissement :  Hôpital public  Hôpital privé Ville : ______________________________ Nombre de patients traités par toxine Botulique suivis sur une année : ______/an Nombre moyen de patients à qui vous injectez de la toxine botulique chaque semaine : ______/semaine

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24 DELAIS 5 Mai 2008 Accord étude – listing laboratoire 13 mai
Validation des outils (fiches de recueil) 7- 21 mai Mise en place terrain – Recrutement 22 mai – 6 juin Terrain Pharmaciens + injecteurs 9-20 juin Saisie des données – traitement statistique 27 juin 2008 Presentation des résultats

25 BUDGETS Ces prix comprennent :
- La conception et rédaction des questionnaires - Le recrutement et la rémunération des pharmaciens et médecins - La traduction du matériel - Le terrain - Les analyses, traitements, synthèse des résultats et recommandations Stethos International

26 BUDGET PHASE PHARMACIENS HOSPITALIERS Euros
Terrain – 40 établissements € Rémunérations pharmaciens (€90 x 40) € 3.600 Saisie des données – Traitement statistique €2.000 Synthèse / recommandation (2j DC stethos Inter x 1200 €.HT) €2.400 Total PHARMACIENS HOSPITALIERS €

27 BUDGET (suite) PHASE INJECTEURS Euros Terrain- 30 injecteurs
20 Neurologues 5 Réédaptateurs fonctionnels 5 Urologues € Rémunérations médecins (180 € x 30) € 5.400 Saisie des données – Traitement statistique € 2.400 Synthèse / recommandation (2j DC stethos Inter x 1200 €.HT) €2.400 Total INJECTEURS € Euros Gestion globale de l’étude € 9.000 Total ETUDE €

28 PROFESSIONAL ORGANISATIONS
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