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Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France 1992 – 2007.

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1 Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France 1992 – 2007

2 Objectifs de la surveillance des donneurs Suivre la prévalence et lincidence des infections transmissibles par transfusion (VIH, VHC, VHB, HTLV, syphilis)Suivre la prévalence et lincidence des infections transmissibles par transfusion (VIH, VHC, VHB, HTLV, syphilis) Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs (facteurs de risque)Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs (facteurs de risque) Analyse des cas incidents et mise en évidence déventuels nouveaux facteurs de risqueAnalyse des cas incidents et mise en évidence déventuels nouveaux facteurs de risque Risque résiduel de transmission du VIH, du VHB et du VHC par transfusionRisque résiduel de transmission du VIH, du VHB et du VHC par transfusion Évaluation indirecte de la sélection des donneursÉvaluation indirecte de la sélection des donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

3 PLAN I.Caractéristiques démographiques des donneurs de sang II.Evolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHB et le VHC III.Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs IV.Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC V.Risque résiduel et Impact du DGV VI.Comparaison Internationales Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

4 Surveillance des donneurs de sang : méthode Questionnaires trimestriels : Nombre de dons (nouveaux/connus)Nombre de dons (nouveaux/connus) Pour chaque donneur confirmé positif :Pour chaque donneur confirmé positif : sexe, âge, type de donneur (nouveau/connu), origine géographique, facteurs de risque et délai depuis le dernier don. Questionnaires annuels : répartition par sexe et âge des donneursrépartition par sexe et âge des donneurs marqueurs viraux chez les donneurs autologuesmarqueurs viraux chez les donneurs autologues Circuit : Établissements InVS INTS InVS INTS Quest.Sérums Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

5 I. Caractéristiques démographiques des donneurs de sang

6 Lesdonneursde sang en 2007 Les donneurs de sang en donneurs en 2007 (4,1 % de la Population Générale de 18 à 65 ans) dont 24 % de nouveaux donneurs en 2007 (4,1 % de la Population Générale de 18 à 65 ans) dont 24 % de nouveaux Les donneurs connus ont donné en moyenne 1,8 fois en 2007Les donneurs connus ont donné en moyenne 1,8 fois en 2007 Comparaison avec la Population Générale (18-65 ans) :Comparaison avec la Population Générale (18-65 ans) : – les donneurs ont le même sexe ratio que la PG : 1H / 1F – les donneurs sont plus jeunes : 35 % ont moins de 30 ans versus 25 % dans la PG (F = 39 % et H = 30 %) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

7 Lesdonneursde sang entre 1992 et 2007 (I) Les donneurs de sang entre 1992 et 2007 (I) Nb de donneurs en millions % de nouveaux donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

8 Lesdonneursde sang entre 1992 et 2007 (II) Les donneurs de sang entre 1992 et 2007 (II) Sexe ratio par type de donneurs 1,33 0,92 1,33 0,92 1,19 1,04 1,19 1,04 Répartition par classe dâge - ensemble des donneurs - 31% 35% 31% 35% 51% 41% 51% 41% 18% 23% 18% 23% < Source : InVS, INTS, EFS, CTSA D.C. N.D % 25% 35% 45% 55% 9207

9 Lesdonneursde sang entre 1992 et 2007 (III) Répartition par classe dâge et sexe Les donneurs de sang entre 1992 et 2007 (III) Répartition par classe dâge et sexe 29% 39% 29% 39% 53% 41% 53% 41% 18% 20% 18% 20% < Hommes Femmes 32% 32% 32% 32% 50% 42% 50% 42% 18% 26% 18% 26% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 15% 25% 35% 45% 55% % 25% 35% 45% 55% 9207

10 Lesdonsde sang entre 1980 et 2007 Les dons de sang entre 1980 et 2007 Nb de dons en millions % de nx dons Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

11 II. Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHB et le VHC

12 Taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs en 2007 Nouveaux Connus ConnusTotal Nombre de dons VIH Nombre Taux p , ,12 16* 16*0, HTLV (FM) Nombre Taux p ,02 0, , ,30 VHC Nombre Taux p *** 14***0, ,71 178** 178** 4,1 4,1 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Ag HBs (ou ADN +) Nombre Taux p , ,40376****8,5 *dont 1 VIH-2 et 1 VIH-1 gO, **dont 1 DGV+/Ac-, ***dont 2 DGV+/Ac-, ****dont 1 DGV+/Ag- *dont 1 VIH-2 et 1 VIH-1 gO, **dont 1 DGV+/Ac-, ***dont 2 DGV+/Ac-, ****dont 1 DGV+/Ag-

13 Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs chez les nouveaux donneurs VHC (÷ 12) HTLV* (÷ 3) VIH (÷ 7) Ag HBs (÷ 3) Taux pour dons (échelle logarithmique) * France métropolitaine Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

14 Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs chez les donneurs connus VHC (÷ 110) HTLV* (÷ 5,5) VIH (÷ 3,5) Ag HBs (÷ 55) Taux pour dons (échelle logarithmique) * France métropolitaine Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

15 III. Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs pour le VIH, lHTLV, le VHB et le VHC

16 Sexe ratio des donneurs positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs sexe ratio (H/F) VHC 1,1 HTLV 0,3 VIH 2,5 AgHBs 2, Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

17 Moyenne dâge des donneurs positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs Moyenne dâge VHC 39,9 HTLV 40,1 VIH 35,9 Ag HBs 32, Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

18 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs Informations sur le mode probable de contamination : VIH : depuis 1992VIH : depuis 1992 HTLV : depuis juillet 1991HTLV : depuis juillet 1991 VHC : - depuis 1994 pour les séroconversionsVHC : - depuis 1994 pour les séroconversions - depuis 1998 pour lensemble des donneurs VHC positifs - depuis 1998 pour lensemble des donneurs VHC positifs Ag HBs : depuis 1998Ag HBs : depuis 1998 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

19 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, : 1074 donneurs VIH + dont 894 (83%) interrogés sur leurs FdR % Hommes* n = 652 Femmes* n = 242 UDIVhomosexuelshétérosexuelsautre/inconnu * 146 H et 34 F nont pas pu être interrogés sur leurs FdR Source : InVS, INTS, EFS, CTSA %

20 : 458 donneurs HTLV + dont 16 (3,5%) HTLV-II, 441 HTLV-I et 1 co-infection Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour lHTLV-I en France métropolitaine, Origine géographique n = 441 FdR des donneurs originaires de France métropolitaine n = 182 France métro- politaine 41% politaine 41% Antilles Guyane 37% Afrique sub- saha. 12% Amérique du sud 2% Autre 4% Inconnu 4% Part. nés Part. nés en zone en zone dendémie 60% Part. HTLV 4% Part. mult. 4% Transf. 8% Transf. 8% Inconnu 24% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

21 : 17 HTLV-II dont 1 co-infection HTLV-I et II Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour lHTLV-II anciens usagers de drogues3 anciens usagers de drogues 3 originaires du VietNam3 originaires du VietNam 2 originaires dAfrique sub-saharienne2 originaires dAfrique sub-saharienne 1 originaire du Mexique1 originaire du Mexique 4 ont eu des partenaires originaire dAfrique sub-saharienne4 ont eu des partenaires originaire dAfrique sub-saharienne 1 contaminé par allaitement (mère UDIV)1 contaminé par allaitement (mère UDIV) 2 aucun facteur de risque retrouvé2 aucun facteur de risque retrouvé 1 originaire des Antilles (co-infection HTLV-I et II)1 originaire des Antilles (co-infection HTLV-I et II) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

22 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VHC chez les nouveaux donneurs (I) : 575 nouveaux donneurs VHC+ dont 348 (61%) interrogés sur FdR Autre** Parent Autre* Nosocomial UDIV 0 4% 44% 8% 3% 9% Hommes (n = 179) 1% 2% 14% 35% 19% 13% 3% 13% Inconnu Autre** Prof. de santé Transfusion Sexuel Parentéral Autre* Nosocomial 1 UDIV 1 Femmes(n = 169) Femmes (n = 169) * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. différence significative par sexe * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. 1 différence significative par sexe ** Autre = familial, autre. 28% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

23 Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion VHC : 918 VHC+ chez DC dont navaient jamais été dépistés (53%) dépistés 1 ière génération (21%) dépistés 2 ème et 3 ème génération (26%) Inconnu Prof. de santé Tatouage/Piercing Partenaire VHC + Chirurgie Endoscopie UDIV Hommes* (n = 74) Femmes* (n = 95) Femmes* (n = 95) * 32 H et 36 F nont pas pu être interrogés sur leurs FdR 27% 1% 4% 12% 15% 18% 23% 29% 6% 3% 13% 23% 13% 13% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

24 Facteurs de risque des donneurs Ag HBs + chez les nouveaux donneurs en France métropolitaine (I) : 964 donneurs Ag HBs+ en FM dont 737 (76%) interrogés sur leurs FdR Originaire ZE Hommes (n = 508) Femmes (n = 229) * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. Pas de différence significative par sexe Inconnu UDIV Transfusion Professionnel Parent. autre* Sexuel Vertical / Famil. Nosocomial Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 0.4% 5.2% 6.6% 7.9% 70% 7.0% 0.0% 2.2% 0.2% 0.8% 1.2% 3.9% 5.7% 75% 9.1% 0.2% 3.7% Hommes

25 : 63 séroconversions Ag HBs+ dont 47 (75%) interrogés sur FdR Hommes* (n = 36) Femmes*(n = 11) Femmes* (n = 11) Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion Ag HBs % 9 % 18 % 37 % Inconnu Familial Familial IVDU Nosocomial Parentéral autre Originaire ZE Prof. de santé Sexuel 33 % 3 % 5 % 3 % 11 % 23 % * 12 H et 4 F nont pas pu être interrogés sur leurs FdR Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 18 % 0 0 0

26 IV.Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC chez les donneurs de sang

27 Prévalence et incidence : méthode Prévalence et incidence : méthode nombre total des donneurs positifs nombre total des donneurs positifs Taux de prévalence = Taux de prévalence = nombre total de nouveaux donneurs nombre total de nouveaux donneurs nombre de séroconversions nombre de séroconversions Taux dincidence = Taux dincidence = nombre de Personnes-Années nombre de Personnes-Années Les taux de Prévalence ont été calculés par année et sur lensemble des établissements Les taux de Prévalence ont été calculés par année et sur lensemble des établissements Les taux dincidence ont été calculés sur 13 périodes de 3 ans: Les taux dincidence ont été calculés sur 13 périodes de 3 ans: De à :dans les établissements du GATT De à :dans les établissements du GATT En et : sur lensemble des établissements En et : sur lensemble des établissements Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

28 Prévalence du VIH, de lHTLV, du VHC et de lAg HBs chez les nouveaux donneurs en 2007 Comparaison avec la population générale Nouveaux Donneurs Nouveaux Donneurs (N = ) Nombre Taux p Population PopulationGénérale% VI H 0,2 %** 16 VHC 0,84 %*** 178 Ag HBs 0,65 %*** 376 0,40 p ,5 p ,5 p ,5 p Ratio Ratio Pop Gén / ND HTLV*? 13 0,33 p ? * France métropolitaine ** BEH n°11/2005 *** Poster 440, ISVHLD-2006 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

29 Incidence du VIH, de lHTLV, du VHC et du VHB chez les donneurs sur la période Comparaison avec la population générale Donneurs ( P-A = ) Nombre Taux p P-A Population PopulationGénérale% VI H 0,005 % - 0,012 % VHC7 VHB* 22 1,02 p (0,67 – 1,54) 0,30 p (0,13 – 0,64) 0,94 p (0,60 – 1,44) Ratio Ratio Pop Gén / D 5 à à 27 ? * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de lAg HBs (11 séroconversions Ag HBs) * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de lAg HBs (11 séroconversions Ag HBs) 0,005 % - 0,008 % ? Source : InVS, INTS, EFS, CTSA HTLV 2 0,09 p (0,01 – 0,34) ? ?

30 Prévalence et Incidence du VIH, du VHC et du VHB chez les donneurs de sang entre 1992 et 2007 Taux p nouveaux donneurs Taux p nouveaux donneurs VHC VIH Ag HBs Prévalence Taux p P-A Incidence Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

31 V.Risque résiduel de transmission du VIH, HTLV, VHC et VHB par transfusion et bilan du Dépistage Génomique Viral

32 Risque résiduel : méthode Risque résiduel = Taux dincidence X (Fenêtre Silencieuse/365) Risque résiduel = Taux dincidence X (Fenêtre Silencieuse/365) Fenêtre Silencieuse = 12 j. pour le VIH avec le DGV Fenêtre Silencieuse = 12 j. pour le VIH avec le DGV 10 j. pour le VHC avec le DGV 51 j. pour lHTLV 51 j. pour lHTLV 38 j. pour lAg HBs Le risque résiduel a été calculé sur 14 périodes de 3 ans : Le risque résiduel a été calculé sur 14 périodes de 3 ans : De à :dans les établissements du GATT De à :dans les établissements du GATT De à : sur lensemble des établissements De à : sur lensemble des établissements Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

33 Risque résiduel ( ) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA VIH 1/ / (0 - 1/ ) (0 - 1/ ) VHB* VHC Taux Incidence/10 5 P-A (IC 95 %) Risque résiduel (IC 95 %) * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de lAg HBs 1/ / (0 - 1/ ) (0 - 1/ ) 1/ / (0 - 1/ ) (0 - 1/ ) HTLV 1/ / (0 - 1/ ) (0 - 1/ ) 1,02 p (0,67 – 1,54) 0,30 p (0,13 – 0,64) 0,94 p (0,60 – 1,44) 0,09 p (0,01 – 0,34)

34 Risque résiduel de transmission dinfections virales pour 1 million de dons entre 1992 et 2007 VHC VHB VIH Source : InVS, INTS, EFS, CTSA DGV (VIH-1 et VHC)

35 Source InVS, INTS, EFS * Dont 1 Anti-HBc + ** 3 VIH-2 et 1 VIH-1 groupe O et 6 VIH-1 faibles CV et 6 VIH-1 faibles CV Bilan du DGV VIH et VHC en France entre le 01/07/2001 et le 31/12/2007 (16,4 millions de dons) 7* 10** DGV + / Ac DGV - / Ac + DGV + / Ac - VIH N % 233 Total 3,0 4,3 92,7 100 * Dont 1 ALAT et 1 Anti-HBc + 10* VHC N % ,6 28,7 70,6 100

36 Source InVS, INTS, EFS, CTSA Bilan du DGV VHB dans les DOM et au CTSA 2 * 5 DGV + / Ag HBs + 79 DGV + / Ag HBs - DOM( ) 86 Total DGV - / Ag HBs + Nb de dons testés Total 109** ** 108/109 étaient anti-HBc CTSA( ) 23 (93,6%) (1,8%) (4,6%) (100%) * Dont 1 anti-HBc +

37 Comparaison du gain estimé et observé du DGV entre le 01/07/2001 et le 31/12/2007 (16,4 millions de dons) Gain estimé* Pour 1 million de dons VIH VHC 0,28 (IC 95% : 0,09 – 0,76) 0,46 (IC 95% : 0,20 – 0,99) 6** 0,37 6** 0,37 Gain observé (6,5 ans) Gain observé (6,5 ans) Nombre Pour 1 million de dons Nombre Pour 1 million de dons(DGV+/Ac-) * obtenu par différence entre le risque résiduel sans DGV et celui avec DGV sur la période ** Un 7ième don a été trouvé ARN+/Ac– mais avec des Ac anti-HBc + *** Un 9 ième don a été trouvé ARN+/Ac– mais avec des ALAT > SED et un 10 ème avec des Ac anti-HBc + 8*** 0,49 8*** 0,49 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

38 Conclusion (I) Les très faibles taux de prévalence et dincidence du VIH, du VHB et du VHC comparés à ceux de la population générale et la diminution de ces taux sur les 16 dernières années témoignent de lefficacité de la sélection des donneurs Les très faibles taux de prévalence et dincidence du VIH, du VHB et du VHC comparés à ceux de la population générale et la diminution de ces taux sur les 16 dernières années témoignent de lefficacité de la sélection des donneurs La diminution de lincidence est aussi le reflet des mesures prises pour prévenir la transmission de ces infections : La diminution de lincidence est aussi le reflet des mesures prises pour prévenir la transmission de ces infections : campagnes de prévention de la transmission du VIH et des IST campagnes de prévention de la transmission du VIH et des IST mesures prises pour prévenir les infections nosocomiales mesures prises pour prévenir les infections nosocomiales vaccination pour le VHB (couverture de 22% en 2002) vaccination pour le VHB (couverture de 22% en 2002) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

39 Conclusion (II) Le risque résiduel (VIH, VHB, VHC) est très faible ( ): Le risque résiduel (VIH, VHB, VHC) est très faible ( ): VIH : 1 / 2,95 millions (<1 don infecté par an) VIH : 1 / 2,95 millions (<1 don infecté par an) VHC : 1 / 12.5 millions (~ 1 don infecté tous les 4 ans) VHC : 1 / 12.5 millions (~ 1 don infecté tous les 4 ans) VHB : 1 / 1 million (~ 2 à 3 dons infectés par an) VHB : 1 / 1 million (~ 2 à 3 dons infectés par an) Cest pour le VHC quil a le plus diminué, puis pour le VHB Cest pour le VHC quil a le plus diminué, puis pour le VHB Les résultats du DGV confirment la validité des estimations du risque données par le modèle : gains observés et gains estimés sont proches Les résultats du DGV confirment la validité des estimations du risque données par le modèle : gains observés et gains estimés sont proches Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

40 Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologque des donneurs de sang Azzedine Assal, Cyril Caldani, Bruno Danic, Gérald Daurat, Jean-Claude Desenclos, Marie-Christine Dupuy-Montbrun, Marie-Hélène Elghouzzi, Pierre Gallian, Syria Laperche, Marie-Françoise Lecomte des Floris, Bertrand Pelletier, Josiane Pillonel, Elodie Pouchol, Danielle Rebibo, Christine Saura, Mai-Phuong Vo-Mai, Chantal Waller, Bernadette Worms. Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

41 Remerciements A lensemble des personnes qui participent à la surveillance épidémiologique des donneurs de sang : - les responsables des laboratoires de qualifications des dons - les correspondants dhémovigilance - les médecins des services de prélèvements Source : InVS, INTS, EFS, CTSA


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