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HOPITAL EDOUARD HERRIOT HOSPICES CIVILS DE LYON PHARMACIE C.PIVOT – Décembre 2006.

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1 HOPITAL EDOUARD HERRIOT HOSPICES CIVILS DE LYON PHARMACIE C.PIVOT – Décembre 2006

2 Organisation générale Pharmacie « à usage intérieur » (PUI) Pharmacie « à usage intérieur » (PUI) sous responsabilité Pharmacien des hôpitaux praticien hospitalier chef de service. Réglementation spécifique depuis 1992.

3 LA PHARMACIE.MISSIONS (1) Jusquen Dec 1992 : dérogation à lexercice officinal - « La gérance dune pharmacie à usage intérieur est assurée par un pharmacien. Il est responsable du respect du respect du CSP…. » La pharmacie à usage intérieur est notamment chargée: - dassurer, dans le respect des règles qui régissent le fonctionnement de létablissement, la gestion, lapprovisionnement, la préparation, le contrôle, la détention et la dispensation des médicaments, produits ou objets mentionnés à larticle L512, ainsi que des dispositifs médicaux stériles, - dassurer, dans le respect des règles qui régissent le fonctionnement de létablissement, la gestion, lapprovisionnement, la préparation, le contrôle, la détention et la dispensation des médicaments, produits ou objets mentionnés à larticle L512, ainsi que des dispositifs médicaux stériles, - De mener ou de participer à toute action dinformation sur ces médicaments, matériels, produits ou objets, ainsi quà toute action de promotion et dévaluation de leur bon usage, de contribuer à leur évaluation et de concourir à la pharmacovigilance et à la matériovigilance; - De mener ou de participer à toute action dinformation sur ces médicaments, matériels, produits ou objets, ainsi quà toute action de promotion et dévaluation de leur bon usage, de contribuer à leur évaluation et de concourir à la pharmacovigilance et à la matériovigilance; - De mener ou de participer à toute action susceptible de concourir à la qualité et à la sécurité des traitements et des soins dans les domaines relevant de la compétence pharmaceutique » - De mener ou de participer à toute action susceptible de concourir à la qualité et à la sécurité des traitements et des soins dans les domaines relevant de la compétence pharmaceutique »

4 LA PHARMACIE Décret 26/12/2000 MISSIONS OBLIGATOIRES: « Les pharmacies à usage intérieur disposent de locaux, de moyens en personnel, de moyens en équipements et dun système dinformation leur permettant dassurer lensemble des missions suivantes:. La gestion, lapprovisionnement et la dispensation des médicaments, produits ou objets mentionnées (..;) ainsi que les dispositifs médicaux stériles;. La réalisation des préparations magistrales à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques;. La division de produits officinaux »

5 LA PHARMACIE Décret 26/12/2000 suite MISSIONS SOUSMISES A AUTORISATION: «En outre, sous réserve quelles disposent de moyens en locaux, personnel, équipements et systèmes dinformation nécessaires, les PUI peuvent être autorisées à exercer dautres activités: «En outre, sous réserve quelles disposent de moyens en locaux, personnel, équipements et systèmes dinformation nécessaires, les PUI peuvent être autorisées à exercer dautres activités: -La réalisation de préparations hospitalières à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques, -La réalisations de préparations rendues nécessaires par les expérimentations ou essais des médicaments (…) -La délivrance des aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales (..) -La stérilisation des dispositifs médicaux dans les conditions prévues (..) -La préparation des médicaments radiopharmaceutiques ». -Les pharmacies doivent disposer des équipements propres à assurer les contrôles adaptés sur les matières premières et les produits finis ».

6 PHARMACIEN HOSPITALIER Diplôme pharmacien (6 ans, université) Diplôme pharmacien (6 ans, université) dont une année « hospitalo-universitaire » INTERNAT INTERNAT (Diplôme Etudes spécialisées en PH), 4 ans (Diplôme Etudes spécialisées en PH), 4 ans Formation hospitalo-universitaire Formation hospitalo-universitaire ASSISTANAT (2 ans à 6 ans max) ASSISTANAT (2 ans à 6 ans max) Concours National Praticien Hospitalier

7 Organisation générale / HEH Répartition activités en secteurs différenciés (unités fonctionnelles) : Répartition activités en secteurs différenciés (unités fonctionnelles) : (selon besoins de létablissement) - Médicaments - Essais cliniques - Matériel stérile et pansements, - Stérilisation - Préparation et contrôle du médicament - Unité de préparation centralisée des chimiothérapies - Radiopharmacie Environ 130 personnes (dont 21 étudiants, 6 à 7 internes et 1 à 2 apprentis préparateurs /année Hospitalières + stagiaires divers)

8 1. MEDICAMENT:. Spécialités (dont stupéfiants, médicaments dérivés du sang, ….). Solutés massifs, antiseptiques, gaz médicaux. Solutés massifs, antiseptiques, gaz médicaux. Distribution globale sur bon de commande aux unités de soins sauf médicaments particuliers (ordonnance), gestion, pharmacie clinique Budget 26 M en 2005 Délivrance quotidienne en semaine aux 120 services de soins de létablissement Urgences 24h/24h ( lignes de distribution en 2005) Rétrocession - Personnel :. Pharmacien chef, Pharmacien praticien rattaché au Centre Régional de Traitement Hémophilie,. un Assistant Spécialiste + 0,7 Assistant déploiement prescription informatisée et pharmacie clinique,. 1 interne en pharmacie, 2 étudiants en pharmacie,. 1 préparateur cadre de santé, 9 préparateurs, 1 préparateur en formation (année hospitalière), 19 aides de pharmacie et magasiniers Organisation générale

9 1. Médicaments: - Livret thérapeutique Commission du médicament et des dispositifs médicaux stériles des HCL - Pharmacie Centrale des Hospices civils de Lyon (fonction achat, documentation pharmaceutique, stockage des spécialités) Organisation générale

10 2. Essais Cliniques:. Gestion et dispensation des produits (médicaments et dispositifs médicaux en expérimentation clinique) - Nbre essais 2005: études cliniques - Nbre essais 2005: 317 études cliniques - Activité soumise à autorisation / préparations - Personnel :. Pharmacien chef,. Praticien attaché (0,3),. 1 interne, 1 étudiant,. ½ préparateur Organisation générale

11 3. CAMSP: Centrale Achat Matériel Stérile Pansements. Distribution globale aux unités de soins Renouvellement dépôts des blocs en dispositifs implantables au fur et à mesure utilisation (prothèses) Renouvellement dépôts des blocs en dispositifs implantables au fur et à mesure utilisation (prothèses) Délivrance quotidienne en semaine aux 120 services de soins de létablissement sur bons de commandes Délivrance quotidienne en semaine aux 120 services de soins de létablissement sur bons de commandes Budget : 16 M en 2005 Budget : 16 M en Personnel :. Pharmacien praticien responsable,. Pharmacien praticien adjoint. 1 interne en pharmacie,. 1 cadre de santé, 4 préparateurs,. 2 agents administratifs. 9 magasiniers/livreurs Organisation générale

12 3. CAMSP: Centrale Achat Matériel Stérile et Pansements - Pharmacie Centrale des Hospices civils de Lyon (fonction achat marchés, documentation pharmaceutique) Approvisionnement direct auprès des laboratoires Approvisionnement direct auprès des laboratoires ( commandes /fournisseurs ext commandes /pharmacie centrale, 4000 ref dont 80% gérées en hors stock)) Projet de ré-organisation logistique sur les Hospices Civils de Lyon: plateforme de stockage et approvisionnement direct des unités de soins (sauf dispositifs implantables et produits spécifiques de létablissement). Organisation générale

13 Stérilisation 4. Stérilisation Stérilisation Centrale (+ 8 blocs autonomes). Vérification du conditionnement et stérilisation des instruments pour blocs et unités médico- techniques (85 Unités clientes) Stérilisation Centrale (+ 8 blocs autonomes). Vérification du conditionnement et stérilisation des instruments pour blocs et unités médico- techniques (85 Unités clientes). Stérilisation vapeur (5) : unités en 2005,. Oxyde-ethylène (2): unités en Personnel: - Pharmacien praticien - Cadre supérieur de santé (sté >+ blocs) - Cadre de santé - 4 infirmières - 7 Aides-soignants - ASH : 4 - Livreurs :2 Organisation générale

14 Préparation et Contrôle du médicament 5. Préparation et Contrôle du médicament - Solutions stériles (autoclave ou par filtration). Préparations hospitalières, magistrales, essais cliniques. Nutrition parentérale hospitalière et ambulatoire ampoules, flacons / autoclave ampoules, flacons / autoclave flacons/sté filtration poches AP /hôpital poches AP/ambulatoire - Préparations non stériles (hospitalières ou magistrales), Essais cliniques gélules suppositoires. 334 collyres….. Organisation générale

15 Préparation et Contrôle du médicament 5. Préparation et Contrôle du médicament. Assurance Qualité. Laboratoire de Contrôle physico-chimique et microbiologique (stérilité, recherche endotoxines) Contrôle eaux pour hémodialyse analyses/ analyses/2005 -Personnel:. 1 Pharmacien praticien. 1 Assistant spécialiste. 2 internes en pharmacie. 4 externes en pharmacie. 5 préparateurs, 6 OP, 2 techniciens laboratoire. AP ambulatoire: 7 praticiens attachés, 2préparateurs Organisation générale

16 Unité de préparation centralisée des chimiothérapies 6. Unité de préparation centralisée des chimiothérapies - Préparation de la totalité des doses de médicaments anticancéreux de létablissement (ordonnance nominative /protocole chimiothérapie/ locaux spécifiques) environ préparations en 2005 environ préparations en gestion essais cliniques en cancérologie (50) + gestion essais cliniques en cancérologie (50). Personnel: - Pharmacien chef - 2 assistants spécialistes - 3 préparateurs, 1,5 OP Organisation générale

17 Radiopharmacie 7. Radiopharmacie Rattachement à la pharmacie en 2001 avec structuration unité intégrée dans une Fédération de Médecine Nucléaire - radiopharmacie préparations de radiopharmaceutiques/ marquages cellulaires - gestion effluents radioactifs - Radioprotection Personnel: - 0,4 Radiopharmacien - 1 assistant spécialiste - 1 préparateur, 3 techniciens Organisation générale

18 Projet pharmaceutique des Hospices Civils de Lyon: - Informatisation du circuit du médicament (Prescription, Dispensation, Administration) - Dispensation à délivrance nominative: automatisation (robots centralisés ou décentralisés) - Développement de la Pharmacie Clinique - Stérilisation Centrale pour les HCL - Centralisation des préparations hospitalières, - Promotion de la Recherche - Rénovation de la politique dachat - Optimisation des circuits logistiques (solutés, dispositifs médicaux/plateforme HCL) PERSPECTIVES


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