Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (1)

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1 Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (1)
Co-infection VIH-VHC Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (1) Étude randomisée de phase II réalisée chez 69 patients co-infectés VIH-VHC génotype 1 (1a : 70 %) prétraités, 50 ans de moyenne d’âge, 80 % d’hommes, 55 % d’usagers de drogues par voie i.v., 19 % de stades C (CDC) En succès virologique sous TDF/FTC + ATV/r, EFV ou RAL (médiane CD4 à 630 cellules/mm3, 99 % avec CV < 50 copies/ml) ARN du VHC médian à l’inclusion : 6,2 UI/ml (fibrose F3 : 16 %, 23 % de F4) 39 % de rechuteurs, 9 % d’échecs, 22 % de répondeurs partiels et 30 % de non répondeurs Schéma de l’étude J0 S4 S8 RVR8 S16 RVE18 S48 S72 RVS24 S96 (lead in) PegIFN α-2a RBV Télaprevir PegIFN α-2a PegIFN α-2a Suivi RVR8 partielle RVR8 complète RVR8 complète (ARN-VHC< 15 UI/ml) : 32 semaines PR (traitement total : 48 semaines) RVR8 partielle (15 UI/ml < ARN-VHC< 1 000 IU/ml)  : 56 semaines PR (traitement total : 72 semaines) CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé

2 Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (2)
Co-infection VIH-VHC Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (2) Résultats (1) Réponse virologique (ITT, n = 69) Seulement 3 patients avec une RVR8 partielle ont reçu le traitement pendant 72 semaines RVR8 RVE16 Indétectable < LLOQ (< 15 UI/ml) CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé

3 Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (3)
Co-infection VIH-VHC Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (3) Résultats (2) Réponse virologique étendue (RVE) à S16 selon les groupes de patients ARV associés Stade de fibrose Réponse antérieure 21 15 6 27 16 11 30 12 10 13 34 CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé

4 Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (4)
Co-infection VIH-VHC Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (4) Résultats (3) : tolérance Effets indésirables de grade 3-4 Arrêts de traitement jusqu’à S16 Effets indésirables hématologiques n (%) [n = 69] EI grade 3 – Hématologique – Général – GI – Cutanées – Neurologique – Psychiatrique – Autres 18 (26) 6 (9) 5 (7) 2 (3) 3 (4) 1 (1) EI grade 4 4 (6) Raisons d’arrêt de traitement (EI) – Échec virologique n (%) [n = 69] Anémie Hémoglobine < 95 g/l Hémoglobine < 70 g/l Administration d’EPO Transfusion Réduction dose RBV Anémie grade 3-4, adm. d’EPO, transfusion ou réduction dose RBV 21 (30) 3 (4) 42 (61) 8 (12) 11 (16) Neutropénie Neutrophiles < 1,5 giga/l Neutrophiles < 0,7,5 giga/l Adm. de G-CSF Réduction dose PegIFN 58 (84) 0 (0) Thrombocytopénie Plaquettes < 100 giga/l Plaquettes < 50 giga/l Adm. agoniste TPO-R 38 (55) 4 (6) CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé

5 Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (5)
Co-infection VIH-VHC Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (5) Conclusions Un taux élevé de RVE16 à 88 % (IC95 = 81-96) chez ces patients co-infectés VIH-VHC de génotype 1 traités par TVR + PEG-IFN/RBV en échec d’un 1er traitement par PEG-IFN/RBV Ce taux de réponse n’apparaît pas impacté par le stade de fibrose, la réponse antérieure au PEG-IFN/RBV ou les antirétroviraux associés Une toxicité hématologique significative a été observée et ce, malgré une prise en charge adaptée de l’anémie Aucun EI inhabituel n’a été observé Aucun échec virologique VIH n’a été observé Cette association permet d’espérer un taux élevé de réponse dans une population réputée difficile à traiter CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé