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La Lettre de lInfectiologue Co-infection VIH-VHC Étude randomisée de phase II réalisée chez 69 patients co-infectés VIH-VHC –génotype 1 (1a : 70 %) prétraités,

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1 La Lettre de lInfectiologue Co-infection VIH-VHC Étude randomisée de phase II réalisée chez 69 patients co-infectés VIH-VHC –génotype 1 (1a : 70 %) prétraités, 50 ans de moyenne dâge, 80 % dhommes, 55 % dusagers de drogues par voie i.v., 19 % de stades C (CDC) –En succès virologique sous TDF/FTC + ATV/r, EFV ou RAL (médiane CD4 à 630 cellules/mm 3, 99 % avec CV < 50 copies/ml) –ARN du VHC médian à linclusion : 6,2 UI/ml (fibrose F3 : 16 %, 23 % de F4) –39 % de rechuteurs, 9 % déchecs, 22 % de répondeurs partiels et 30 % de non répondeurs Schéma de létude 1 Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (1) CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé RVR 8 complète (ARN-VHC< 15 UI/ml) : 32 semaines PR (traitement total : 48 semaines) RVR 8 partielle (15 UI/ml < ARN-VHC< IU/ml) : 56 semaines PR (traitement total : 72 semaines) J0S4S8 RVR 8 S16 RVE 18 S48S72 RVS 24 S96 (lead in) PegIFN α-2a RBV Télaprevir PegIFN α-2a RBV PegIFN α-2a RBV PegIFN α-2a RBV Suivi RVR 8 partielle RVS 24 RVR 8 complète

2 La Lettre de lInfectiologue Co-infection VIH-VHC Résultats (1) –Réponse virologique (ITT, n = 69) –Seulement 3 patients avec une RVR 8 partielle ont reçu le traitement pendant 72 semaines 2 Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (2) CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé RVE 16 RVR 8 Indétectable< LLOQ (< 15 UI/ml)

3 La Lettre de lInfectiologue Résultats (2) –Réponse virologique étendue (RVE) à S16 selon les groupes de patients Co-infection VIH-VHC 3 Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (3) CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé ARV associésStade de fibroseRéponse antérieure

4 La Lettre de lInfectiologue Co-infection VIH-VHC Résultats (3) : tolérance –Effets indésirables de grade 3-4 –Arrêts de traitement jusquà S16 4 Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (4) CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé n (%) [n = 69] EI grade 3 – Hématologique – Général – GI – Cutanées – Neurologique – Psychiatrique – Autres 18 (26) 6 (9) 5 (7) 2 (3) 3 (4) 2 (3) 1 (1) 2 (3) EI grade 4 – Hématologique – Psychiatrique 5 (7) 4 (6) 1 (1) Raisons darrêt de traitement (EI) – Psychiatrique – Cutanées – Autres – Échec virologique 3 (4) 1 (1) n (%) [n = 69] AnémieHémoglobine < 95 g/l Hémoglobine < 70 g/l Administration dEPO Transfusion Réduction dose RBV Anémie grade 3-4, adm. dEPO, transfusion ou réduction dose RBV 21 (30) 3 (4) 42 (61) 8 (12) 11 (16) 42 (61) NeutropénieNeutrophiles < 1,5 giga/l Neutrophiles < 0,7,5 giga/l Adm. de G-CSF Réduction dose PegIFN 58 (84) 8 (12) 3 (4) 0 (0) ThrombocytopéniePlaquettes < 100 giga/l Plaquettes < 50 giga/l Adm. agoniste TPO-R Réduction dose PegIFN 38 (55) 11 (16) 0 (0) 4 (6) –Effets indésirables hématologiques

5 La Lettre de lInfectiologue Co-infection VIH-VHC 5 Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (5) Conclusions –Un taux élevé de RVE16 à 88 % (IC 95 = 81-96) chez ces patients co-infectés VIH-VHC de génotype 1 traités par TVR + PEG-IFN/RBV en échec dun 1 er traitement par PEG-IFN/RBV –Ce taux de réponse napparaît pas impacté par le stade de fibrose, la réponse antérieure au PEG-IFN/RBV ou les antirétroviraux associés –Une toxicité hématologique significative a été observée et ce, malgré une prise en charge adaptée de lanémie –Aucun EI inhabituel na été observé –Aucun échec virologique VIH na été observé –Cette association permet despérer un taux élevé de réponse dans une population réputée difficile à traiter CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé


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