CALCUL DU NOMBRE DE SUJET NECESSAIRE RAKOTOMANANA Jenny Larissa Interne des Hôpitaux 4 ème semestre USFR Neurologie FACULTE DE MEDECINE UNIVERSITE D’ANTANANARIVO COURS DU 18/02/15 1
Φ= 1-β: Puissance (table 4a) ά= 5% (p=0,05): le risque que la différence Δ observée dans l’étude n’existe pas dans la population dont est issu l’échantillon de l’étude n’est que 5% Δ : Différence minimale pertinente à mettre en évidence entre les 2 groupes TERMINOLOGIE 2
ϭ² : variance dans la littérature ou enquête pilote (comparaison de moyenne) P0 : fréquence d’exposition de référence dans la littérature ou enquête pilote (comparaison de pourcentage) 3
TERMINOLOGIE RR=n: le risque de développer l’évènement est n fois plus important chez les sujets exposés à un facteur de risque que chez les sujets qui ne le sont pas (étude prospective) OR=n: parmi les sujets de l’étude, le risque d’évènement est n fois plus important chez les sujets exposés au facteur de risque que chez les non exposés 4
CALCUL Choisir en avance – ά – Φ souhaitée – Δ – n0/n1 souhaitée (rapport = 1+++) – ϭ² ou P0 5
CALCUL n0 = k n1 n1 = [(k+1)/k] [(Zά/2 – Z1-β)²/C²] C = Δ/√ϭ² (comparaison de 2 moyennes) C = 2[Arcsin√P1 - Arcsin√P0] (comparaison de 2 proportions) 6
CALCUL Table 6A : nombre de sujets (n0=n1) pour une puissance de 80% en fonction de P0 (5% à 90%), OR (1,5 à 20) et ά = 0,05 Tableau 23-1: nombre de sujets (n0/n1) pour un OR = 2, ά = 0,05 et P0 (5% à 20%) 7
MERCI 8