CHARISMA Clopidogrel + aspirine contre aspirine seule pour la prévention des accidents athérothrombotiques. Bhatt DL et al. N Engl J Med 2006;354: Clopidogrel and aspirin versus aspirin alone for the prevention of atherothrombotic events. CHARISMA : Clopidogrel for High Atherothrombotic Risk and Ischemic Stabilization, Management, and Avoidance
CHARISMA Méthodologie Objectif Evaluer l’efficacité de l’association clopidogrel + aspirine contre aspirine seule pour la prévention des accidents athérothrombotiques chez des patients à risque cardiovasculaire élevé. Type de l’étude Étude randomisée, multicentrique, double insu, contre placebo. Critères d’inclusion - Patients dans le cadre d’une prévention CV secondaire : Atcds maladie coronaire, AVC, AOMI - Patients dans le cadre d’une prévention CV primaire si facteurs de risque cardiovasculaire (FDRCV) multiples* : 2 FDRCV majeurs ou 3 mineurs ou 1 majeur + 2 mineurs Bhatt DL et al. N Engl J Med 2006;354: *DT1 ou DT2 = 80%
Schéma de l’étude Prévention CV secondaire (Atcds maladie coronaire, AVC, AOMI) Prévention CV primaire si FDRCV multiples (2 majeurs ou 3 mineurs ou 1 majeur + 2 mineurs ) n = * R * Âge moyen = 64 ans Aspirine 75 à 162 mg/j + placebo n = 7801 Durée médiane de suivi : 28 mois Critères de jugement d’efficacité Mortalité artérielle IDM AVC Aspirine 75 à 162 mg/j + clopidogrel 75 mg/j n = 7802 Bhatt DL et al. N Engl J Med 2006;354: CHARISMA
Bhatt DL et al. N Engl J Med 2006;354: Résultats Critère primaire Mortalité artérielle, IDM, AVC Critères secondaires Hémorragies sévères 7,3%6,8% p = 0.22 Aspirine seule (n = 7801) + 4% - 8% - 30% 0% Mortalité artérielle p = 0.68 p = % - 20% IDMAVC p = 0.05 Clopidogrel + aspirine (n = 7802) (- 7,1%) 1,3% 1,7% p = 0,09 Aspirine seule (n = 7801) (+ 25 %) Clopidogrel + aspirine (n = 7802) EfficacitéTolérance CHARISMA
Conclusion Dans cette étude, l’adjonction de clopidogrel à l’aspirine ne montre pas de bénéfice dans la prévention des évènements CV majeurs. Bhatt DL et al. N Engl J Med 2006;354: CHARISMA
