Pr. J.P. DUBOIS - Dr M. CHANELIERE RISQUE IATROGENE MEDICAMENTEUX Introduction

ECN N° 4. La sécurité du patient. La gestion des risques. Les événements indésirables associés aux soins N° 26.Prévention des risques fœtaux N° 318. Principe du bon usage du médicament et des thérapeutiques non médicamenteuses- Détecter, déclarer et prendre en compte un effet indésirable. N° 319. La décision thérapeutique personnalisée : bon usage dans des situations à risque N° 322. Identification et gestion des risques liés aux médicaments et aux biomatériaux, risque iatrogène, erreur médicamenteuse

Etude ENEIS 1 et 2* (2004 / 2009) Etude ENEIS 1 et 2* (2004 / 2009) ENEIS: enquête nationale sur les événements indésirables graves liés aux soins ENEIS: enquête nationale sur les événements indésirables graves liés aux soins Etude prospective d'incidents sur patients hospitalisés dans établissements de soins Etude prospective d'incidents sur patients hospitalisés dans établissements de soins Identifier tous les EI graves liés aux soins (causes de l’hospitalisation ou survenant au cours du séjour) Identifier tous les EI graves liés aux soins (causes de l’hospitalisation ou survenant au cours du séjour) * indesirables-lies,6507.html

Etude ENEIS 1 : s ur 8754 patients ayant présenté un EIG : Etude ENEIS 1 : s ur 8754 patients ayant présenté un EIG : 4% des hospitalisations sont dues à un EIG (idem en 2009) 4% des hospitalisations sont dues à un EIG (idem en 2009) 2/3 consécutifs à des soins de ville 2/3 consécutifs à des soins de ville 6,6% d’EI sont dus aux soins hospitaliers 6,6% d’EI sont dus aux soins hospitaliers 35 à 50% des EI sont évitables 35 à 50% des EI sont évitables 20 à 40% des EI sont médicamenteux ( anticoagulants, médicaments cardio-vasculaires, antalgiques, AINS, psychotropes) ; seniors à 40% des EI sont médicamenteux ( anticoagulants, médicaments cardio-vasculaires, antalgiques, AINS, psychotropes) ; seniors +++

Etude ESPRIT 2013 Etude ESPRIT 2013 ESPRIT*: Etude nationale en Soins PRImaires sur les évènemenTs indésirables ESPRIT*: Etude nationale en Soins PRImaires sur les évènemenTs indésirables Étude transversale, chez des MG(GROG) Étude transversale, chez des MG(GROG) EI défini comme un « événement ou circonstance associé aux soins qui aurait pu entraîner ou a entraîné une atteinte pour un patient, et dont on souhaite qu’il ne se reproduise pas de nouveau ». EI défini comme un « événement ou circonstance associé aux soins qui aurait pu entraîner ou a entraîné une atteinte pour un patient, et dont on souhaite qu’il ne se reproduise pas de nouveau » actes, fréquence EI: 26 pour actes, fréquence EI: 26 pour Soit 1 EI tous les 2 jours détecté par MG Soit 1 EI tous les 2 jours détecté par MG 80 % des EI: pas de conséquence 80 % des EI: pas de conséquence *

Etude ECOGEN 2013 Etude ECOGEN 2013 Etude ancillaire sur la iatrogénie dans ECOGEN Etude ancillaire sur la iatrogénie dans ECOGEN Étude transversale, cabinets de MG Étude transversale, cabinets de MG Sur consultations: 848 > 1 EIAS, soit 4,3 % des consultations (IC95 = 4-4,5 %) Sur consultations: 848 > 1 EIAS, soit 4,3 % des consultations (IC95 = 4-4,5 %) Chanelière M, Proboeuf T, Letrilliart L, Zerbib Y, Colin C. La iatrogénie observée en médecine générale. Exercer 2014;114:

Effets indésirables médicamenteux (EIM) Quelques chiffres Sur 4331 hospitalisations consécutives dans 2 hôpitaux suisses* Sur 4331 hospitalisations consécutives dans 2 hôpitaux suisses* 11 % d'EIM cliniques rapportés 11 % d'EIM cliniques rapportés 3,3 % d'hospitalisations motivées par un EIM 3,3 % d'hospitalisations motivées par un EIM 1,4 décès/1000 hospitalisés imputable à des EIM 1,4 décès/1000 hospitalisés imputable à des EIM * Fattinger K et coll. "Epidemiology of drug exposure and adverse drug reactions in two swiss departments of internal medicine" Br J Clin Pharmacol 2000 ; 49 :

Effets indésirables médicamenteux (EIM) Principales classes thérapeutiques en cause Psychotropes 15 %, Psychotropes 15 %, Médicaments cardio-vasculaires 12 % Médicaments cardio-vasculaires 12 % Anti-inflammatoires 11 % Anti-inflammatoires 11 % Antalgiques 9 %, Antalgiques 9 %, Médicaments uro-néphrologiques 9 % Médicaments uro-néphrologiques 9 % Anti-infectieux 8 % Anti-infectieux 8 %

La problématique de la iatrogénie médicamenteuse concerne La problématique de la iatrogénie médicamenteuse concerne Le médecin hospitalier Le médecin hospitalier Et le médecin généraliste qui en volume est le plus important prescripteur Et le médecin généraliste qui en volume est le plus important prescripteur

Cas cliniques

EIM : définitions* Effet indésirable Effet indésirable Réaction nocive et non voulue aux posologies normalement utilisées Réaction nocive et non voulue aux posologies normalement utilisées Effet indésirable grave Effet indésirable grave Effet indésirable létal ou susceptible de l’être Effet indésirable létal ou susceptible de l’être Effet entrainant une invalidité ou une une capacité importante Effet entrainant une invalidité ou une une capacité importante Effet provoquant ou prolongeant une hospitalisation Effet provoquant ou prolongeant une hospitalisation * Décret du JO n° du 29/01/2004

EIM : définitions Mésusage Mésusage Utilisation non conforme aux RCP du produit Utilisation non conforme aux RCP du produit Mésusage thérapeutique lié Mésusage thérapeutique lié À la prescription médicale À la prescription médicale A une erreur de délivrance A une erreur de délivrance A l’observance A l’observance A l’automédication A l’automédication Aléa, sans mésusage thérapeutique Aléa, sans mésusage thérapeutique

EIM : mécanismes EIM secondaires EIM secondaires Effets pharmacologiques du médicament Effets pharmacologiques du médicament EIM toxiques EIM toxiques Dépassement de dose Dépassement de dose EIM immuno-allergiques et intolérances EIM immuno-allergiques et intolérances Effet imprévisible, possible dés la 1 ère prise Effet imprévisible, possible dés la 1 ère prise EIM par interaction médicamenteuse EIM par interaction médicamenteuse EIM par sevrage médicamenteux EIM par sevrage médicamenteux

EIM : Facteurs favorisants liés au patient Sujet âgé Sujet âgé Polymédicamentations, altération des voies d’élimination (IR), déficits sensoriels et mnésiques Polymédicamentations, altération des voies d’élimination (IR), déficits sensoriels et mnésiques Nourrisson Nourrisson Immaturité des voies d’élimination ; adaptation des doses au poids Immaturité des voies d’élimination ; adaptation des doses au poids Grossesse Grossesse Terrain allergique ; antécédents d’EIM Terrain allergique ; antécédents d’EIM Comorbidité insuffisance rénale et hépatique Comorbidité insuffisance rénale et hépatique Circonstances environnementales : fièvre, canicule, soleil… Circonstances environnementales : fièvre, canicule, soleil…

EIM : Facteurs favorisant liés à la chaine de soins Erreur de prescription du médecin Erreur de prescription du médecin Mauvaise coordination entre les différents soignants (Médecin, IDE, pharmacien) Mauvaise coordination entre les différents soignants (Médecin, IDE, pharmacien) Mauvaise évaluation de la compréhension du patient Mauvaise évaluation de la compréhension du patient Erreur de délivrance du pharmacien ou erreur d’administration par l’infirmière Erreur de délivrance du pharmacien ou erreur d’administration par l’infirmière …

Bibliographie Vidal M. Queneau P. Iatrogénie et pharmacovigilance in Thérapeutique en médecine générale. Editions GMSanté,2009:23-29 Vidal M. Queneau P. Iatrogénie et pharmacovigilance in Thérapeutique en médecine générale. Editions GMSanté,2009:23-29 « Eviter l'évitable » Hors série Revue Prescrire 2007 « Eviter l'évitable » Hors série Revue Prescrire 2007 DREES, 2011, « Enquête Nationale sur les Événements Indésirables graves associés aux Soins - Description des résultats 2009 », Document de travail, DREES, Série Études et Recherche, n° 110, septembre DREES, 2011, « Enquête Nationale sur les Événements Indésirables graves associés aux Soins - Description des résultats 2009 », Document de travail, DREES, Série Études et Recherche, n° 110, septembreEnquête Nationale sur les Événements Indésirables graves associés aux Soins - Description des résultats 2009Enquête Nationale sur les Événements Indésirables graves associés aux Soins - Description des résultats 2009 DREES, 2011, « Enquêtes Nationales sur les Événements Indésirables graves associés aux Soins - Comparaison des deux études ENEIS 2004 et 2009 », Document de travail, DREES, Série Études et Recherche, n° 109, septembre. DREES, 2011, « Enquêtes Nationales sur les Événements Indésirables graves associés aux Soins - Comparaison des deux études ENEIS 2004 et 2009 », Document de travail, DREES, Série Études et Recherche, n° 109, septembre.Enquêtes Nationales sur les Événements Indésirables graves associés aux Soins - Comparaison des deux études ENEIS 2004 et 2009Enquêtes Nationales sur les Événements Indésirables graves associés aux Soins - Comparaison des deux études ENEIS 2004 et 2009 Chanelière M, Proboeuf T, Letrilliart L, Zerbib Y, Colin C. La iatrogénie observée en médecine générale. Exercer 2014;114: