Perspectives sur le marché des ARV Nicholas Mancus Janvier 2011

2 Agenda Rôle de la CHAI Perspectives futures sur la viabilité du marché des ARV

Depuis 2001, la CHAI joue un rôle catalytique afin daider les gouvernmenets à laméliorer laccès aux soins de santé Notre approche… Identifier et adresser des problèmes causant des problèmes complexes mettant en péril le fonctionnement des systèmes de santé Collaborer avec les fournisseurs et les gouvernements pour améliorer la viabilité du marché de certaines commodités Aider les gouvernements à sécuriser les ressources nécessaires pou r latteinte de leurs objectifs stratégiques Piloter des solutions innovatrices afin daméliorer laccès CHAI ne fait pas les choses suivantes… Effectuer de la recherche Fournir des soins de santé ou gérer des centres de santé Financer la prestation de services de santé de façon continue Notre approche… Identifier et adresser des problèmes causant des problèmes complexes mettant en péril le fonctionnement des systèmes de santé Collaborer avec les fournisseurs et les gouvernements pour améliorer la viabilité du marché de certaines commodités Aider les gouvernements à sécuriser les ressources nécessaires pou r latteinte de leurs objectifs stratégiques Piloter des solutions innovatrices afin daméliorer laccès CHAI ne fait pas les choses suivantes… Effectuer de la recherche Fournir des soins de santé ou gérer des centres de santé Financer la prestation de services de santé de façon continue $9 Milliards $60 Millions

En ce qui a trait à laccès aux médicaments, notre approche a évolué grandement au fil des années 4 Maladies Réduction de prix Facilitation de lentrée de nouveaux fournisseurs Optimisation de produits Accélération de laccès aux nouveaux produits Renforcement de QA/QC et pratiques appro Renforcement de la collecte de données et suivi et évaluation Type de travail

Principes: Travailler en collaboration étroite avec les gouvernements afin de répondre à leurs besoins dans le passage à léchelle de leurs système de santé – jadis uniquement VIH, maintenant au-delà du VIH Collaborer simultanément avec le côté de loffre (fournisseurs, donateurs) ET de la demande (pays, acheteurs) En incitant la transparence de linformation En utilisation les meilleures pratiques dappro Avec un nombre de fournisseurs suffisant Assurer laccès rapide aux meilleurs produits À des prix abordables et durables Selon des standards de qualité éprouvés Dans le but de maximiser notre impact, nous adoptons une vision intégrée qui va au-delà de la réduction des prix. 5

En 2002, la CHAI a créé un Consortium dapprovisionnement et négocie annuellement des prix plafonds avec les fournisseurs En quoi cela consiste? Annuellement, CHAI négocie des prix plafonds avec les fournisseurs Les fournisseurs sengagent à offrir les ARVs aux pays membres du Consortium à un prix égal ou moindre à celui du prix plafond négocié Quels sont les avantages? Les pays membres bénéficient des meilleurs prix sur le marché et peuvent ainsi traiter plus de patients avec le même financement Les prix plafonds sont publics, ce qui permet de signaler au marché lévolution des prix au fil du temps et daccroître la compétitivité du marché des ARVs Comment adhérer et accéder aux prix? Pour devenir membre du Consortium, il suffit de signer une entente avec la CHAI Les pays membres peuvent bénéficier des prix en spécifiant dans leur document dappel doffres quils sont membres du Consortium CHAI, tout simplement!

Bien que nous ayons certaines ententes pour le palu et la TB, la majorité de nos efforts se situent au niveau du VIH pour linstant VIH/SIDA Focus daujourdhui Paludisme TB Des prix plafonds pour 18 formulations adultes et 20 formulations pédiatriques Le Consortium inclut… Des prix plafonds pour AS+AQ co-blister et AL non-dispersible dIpca et Cipla De nouvelles ententes devraient être négociées sous peu! Un prix négocié avec Pfizer de 1$ par dose de 150mg de Rifabutin, utilisé pour traitement la co-infection VIH-TB chez les patients en 2 e ligne Même les pays non-membres peuvent bénéficier de cette entente!

Classe dARVARV Prix adulte* (par patient, par an) Prix pédiatrique* (pppa) INTI ABC$222$126 AZT$93$35 d4T$24$12 ddI-- FTC$53**- TDF$87- 3TC$32$25 INNTI EFV$75$43 NVP$37$53 IP ATV/r$265- LPV/r$440$220 RTV$90- Les prix plafonds offerts par la CHAI sont particulièrement avantageux pour les formulations émergentes, telles que TDF, ATV et EFV * Prix plafonds de la CHAI en date de Novembre Pour une liste complète: **Seulement disponibie en FDC 8

À ce jour, plus de 70 pays sont membres du Consortium dapprovisionment de la CHAI et bénéficient de nos prix plafonds South Africa Namibia Angola Zimbabwe Mauritius Seychelles Brazil Argentina Barbados Belize Bolivia Peru Chile Columbia Ecuador Guyana Suriname El Salvador Guatemala Honduras OECS Trinidad & Tobago Turks & Caicos Lao Sri Lanka Thailand Pakistan Kazakhstan Botswana Swaziland Uganda Benin Burkina Faso Burundi Cameroon Cape Verde Central African Republic Chad Cote dIvoire DR Congo Gambia Ghana Guinea Bissau Mali Morocco San Tome and Principe Senegal Togo NOTRE ENGAGEMENT

Depuis sa création, le Consortium dapprovisionnement de la CHAI a permis de réaliser des réductions importantes du prix des ARV 1st Line ARVs 50% CD4 Tests 70% Pediatric ARVs 60% Oct 03 Jan 04 Apr 05 2nd Line ARVs 25% TDF 50% May 07 Apr 09 EFV 65% Nov 10 Average Annual Price of Pediatric ARVs* -92% MILI 2006 market prices CHAI prices $1,553 $631 $54 $52

11 Agenda Rôle de la CHAI Perspectives sur la viabilité du marché des ARV

12 Grâce à son engagement simultané dans plusieurs pays et avec les fournisseurs, CHAI joue aussi un rôle dintelligence de marché CHAI tente de communiquer cette perspective unique avec les différents acteurs afin de les sensibiliser à limportance de la transparence de linformation et assurer une meilleure planification de capacité des fournisseurs dans un objectif de disponibilisation des ARV OFFRE DEMANDE À quoi sattendre pour le marché des ARV adultes et pédiatriques?

13 ARV ADULTES: Le changement du seuil dinitiation générera une croissance rapide de la demande en ARV. Taille du marché des ARV adultes Millions de patients, par année Scénario agressif Scénario de base Scénario conservateur Le financement sera-t-il suffisant pour supporter ce passage à léchelle?

14 ARV ADULTES: Et la demande mondiale pour TDF sera appelée à augmenter très rapidement en raison de ladoption en 1L Note: Generic inaccessible markets include Argentina, Brazil, China, and Mexico Source: GLOPRO forecasting model TDF +3TC/FTC+EFV est plus cher que AZT+3TC+NVP Part de marché des INTI en 1L (Pays accessibles au génériques) 14% 34% 52% 50% 35% 15%

15 ARV ENFANTS: La marché pédiatrique est beaucoup plus risqué en raison de sa nature fragmentée Risques liés au marché des ARV pédiatriques pédiatriques Le marché des ARV pédiatriques est petit: ~360,000 patients sous ARV en 2009 Les faibles volumes sont fragmentés en raison du nombre élevé de formulations La lenteur de la transition vers les nouveaux produits pédiatriques fragmente encore plus les volumes Patients sous ARV (millions) 6M Le marché pédiatrique est plus de 10x plus restreint que le marché adulte!

ARV ENFANTS: Depuis 2007, le programme pédiatrique dUNITAID a contribué à mitiger ce risque en consolidant les volumes Initiative à temps limité lancée par UNITAID dans le but de catalyser des réductions de prix durables pour les ARVs et de contribuer au passage à léchelle Procurement consolidé à travers 40 pays bénéficiaires dans les marchés accessibles par les manufacturiers génériques Inclut les ARVs, médicaments IO, dépistage et Plumpy Nut Programme pédiatrique UNITAID *Generaic accessible countries exclude China, Mexico, Argentina, South Africa and Brazil. Source: DAT request 2009 Accomplissements Réductions de prix cumulatives de lordre de 64% pour les ARVs pédiatriques Nombre denfants sous ARV a triplé à plus de 250K UNITAID 73% Part de marché dans les pays accessibles aux génériques *

ARV ENFANTS: Le retrait prochain dUNITAID fragmentera le marché des ARV, ce qui risque de mettre en péril sa viabilité 17 Les fournisseurs vont souvent attendre davoir des commandes qui totalisent la taille complète dun lot avant de démarrer la production. Si une commande dun volume inférieur à la taille minimale dun lot de production est placée, il est fort possible que cela induise de plus longs délais de livraison. Délais de livraison importants qui pourraient générer des ruptures de stock innatendues Incapacité à sapprovisionner en certaines formulations Risques majeurs incluent: Pays à faible et moyen volume Pays utilisant un large évantail de formulations pédiatriques Pays utilisant des formulations pédiatriques désuètes ou cliniquement inférieures que les autres pays ont éliminé Quels pays courent un risque élevé? La taille minimale de production dun lot pour la plupart des formulations pédiatriques est de boîtes

Assurer la viabilité du marché des ARV représente donc un défi important qui est la responsabilité de tous et chacun 18 Le nombre de patients nécessitant des ARV ne va quaugmenter… … et certains protocoles préconisés sont plus chers… … mais le financement disponible demeure limité! CHEZ LES ADULTES: Il FAUDRA DONC FAIRE PLUS, AVEC MOINS! CHEZ LES ENFANTS: La fin du programme UNITAID va fragmenter la demande… … et poser des défis quant à la viabilité de certains produits à faible volume Il FAUDRA DONC FAIRE UN EFFORT ACCRU POUR RATIONALISER LUTILISATION DE PRODUITS À FAIBLES VOLUMES!

Sassurer daccéder aux prix plafonds de la CHAI Allonger la période couverte lors des passations de marchés Augmenter les stocks de sécurité au niveau central pour les produits à risque Coordonner les commandes de produits à faible volumes avec dautres pays de la sous-région Préconiser lutilisation des associations à dose fixe chez les adultes et les enfants – un produit au lieu de trois! Éliminer les protocoles non-standards qui nécessitent lutilisation de molécules séparées (e.g. AZT+ddI+EFV) Rationaliser le nombre de formulations pédiatriques utilisées au nombre minimal nécessaire (e.g. est-ce que AZT sirop, AZT 60mg, AZT 100mg et AZT 300mg sont tous nécessaires?) Déployer un plan de mise en œuvre concret afin de migrer vers les nouvelles directives, si applicable La clé du succès est la collaboration soutenue entre les logisticiens, les cliniciens et le Programme National. OBJECTIF: Consolider les volumes autour dun nombre limité de formulations OBJECTIF: Maximiser lutilisation du financement et augmenter la compétitivité des pays à faible volume 19 Certaines actions peuvent être prises par les pays pour améliorer la viabilité du marché des ARV Améliorer lefficacité de la gestion de lapprovisionnement Optimiser le traitement ARV et réduire le nombre de formulations