Étude ASCEND : AAS 100 mg/jour chez 15 480 diabétiques sans maladie cardio-vasculaire à l’inclusion (1) Réalisée au Royaume-Uni 63 ans d’âge moyen, 63 % d’hommes, suivi moyen 7,4 ans Caractéristiques Aspirine Placebo Âge, années 63 Hommes 63 % Diabètes de type 2 94 % Durée du diabète, âge médian 7 HTA 62 % Traitement par statines 76 % 75 % IMC, kg/m2 31 HbA1c, mmol/mol (%) 55 (7,2 %) ESC 2018 - D’après Armitage J et al., Hot Lines II, actualisée
Étude ASCEND (2) Impact de l’aspirine (AAS) sur la survenue d’évènements vasculaires sévères (IDM non fatal, AVC non hémorragique ou AIT, décès CV, excluant les hémorragies intra-crâniennes) Placebo : 743 (9,6 %) Aspirine : 658 (8,5 %) RR = 0,88 (0,79-0,97) p = 0,01 ESC 2018 - D’après Armitage J et al., Hot Lines II, actualisée
No de participants avec évènements (%) Étude ASCEND (3) Composants du critère principal (évènements vasculaires sévères + saignements majeurs) + revascularisation Types d’évènements Evènements vasculaires IDM non fatal AVC présumé ischémique non fatal Décès vasculaire (hémorragies intra-crâniennes exclues) AIT Tout évènement vasculaire sévère Toute revascularisation artérielle Tout évènement vasculaire sévère ou revascularisation Aspirine (n = 7 740) 191 (2,5) 202 (2,6) 197 (2,5) 168 (2,2) 658 (8,5) 340 (4,4) 833 (10,8) Placebo (n = 7 740) 195 (2,5) 229 (3,0) 217 (2,8) 197 (2,5) 753 (9,6) 384 (5,0) 936 (12,1) No de participants avec évènements (%) RR (IC95) 0,88 (0,79-0,97) p = 0,01 0,88 (0,80-0,97) p = 0,01 0,6 0,8 1,0 1,2 En faveur de l’aspirine En faveur du placebo ESC 2018 - D’après Armitage J et al., Hot Lines II, actualisée
Différence absolue (%) No de participants avec évènements (%) Étude ASCEND (4) Impact de l’AAS sur la survenue de saignements majeurs Aspirine (n = 7 740) 55 (0,7) 57 (0,7) 137 (1,8) 74 (1,0) 314 (4,1) Placebo (n = 7 740) 45 (0,6) 64 (0,8) 101 (1,3) 43 (0,6) 245 (3,2) Différence absolue (%) 0,1 -0,1 0,5 0,4 0,9 Types d’évènements Saignements majeurs Hémorragie intra-crânienne Saignement oculaire menaçant la vision Hémorragie gastro-intestinale sévère Autres saignements majeurs Tous saignements majeurs No de participants avec évènements (%) RR (IC95) 1,29 (1,09-1,52) p = 0,003 0,5 0,7 1,0 1,5 2,0 En faveur de l’aspirine En faveur du placebo ESC 2018 - D’après Armitage J et al., Hot Lines II, actualisée
Étude ASCEND (5) Conclusions L’aspirine réduit significativement de 12 % le risque de survenue d’évènements vasculaires sévères mais augmente de 27 % le risque de saignements majeurs L’aspirine n’a pas réduit le risque de cancer gastro-intestinal (ou de tout autre cancer) avec une absence d’effet y compris avec un suivi plus long Absence de bénéfice quel que soit le sous-groupe considéré Aspirine Placebo RR Tractus gastro-intestinal 157 (2,0 %) 158 (2,0 %) 0,99 (0,80-1,24) Hépato-biliaire et pancréas 87 (1,1 %) 82 (1,1 %) 1,06 (0,78-1,43) Arbre respiratoire 101 (1,3 %) 103 (1,3 %) 0,98 (0,74-1,29) Génito-urinaire 332 (4,3 %) 294 (3,8 %) 1,13 (0,97-1,32) Hématologique 88 (1,1 %) 86 (1,1 %) 1,02 (0,76-1,38) Sein 97 (1,3 %) 96 (1,2 %) 1,01 (0,76-1,34) Mélanome 50 (0,6 %) 59 (0,8 %) 0,85 (0,58-1,23) Tous cancers 897 (11,6 %) 887 (11,5 %) 1,01 (0,92-1,11) ESC 2018 - D’après Armitage J et al., Hot Lines II, actualisée