Keynote-189 R Schéma de l’étude Critères d’inclusion

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Transcription de la présentation:

Keynote-189 R Schéma de l’étude Critères d’inclusion CBNPC non épidermoïde de stade IV Pas d’anomalie de l’EGFR ni de ALK ECOG PS 0 or 1 Pembrolizumab + pémétrexed + carboplatine OU cisplatine /3 semaines pendant 4 cycles Pembrolizumab + pémétrexed /3 semaines n = 410 R (2:1 Crossover autorisé à progression Stratification Expression PD-L1 Cisplatine vs carboplatine Statut tabagique (non vs ancien/actuel) Placebo + pémétrexed + carboplatine OU cisplatine /3 semaines pendant 4 cycles Placebo + pémétrexed Pembrolizumab 200 mg /3 semaines (max 35 cycles) n = 206 Décès Analyse de SSP2 (per EMA) : rationnel Evaluer l’efficacité d’un tt de maintenance Evaluer l’impact du crossover sur la SG Evaluer l’impact du traitement sur l’efficacité du traitement de la ligne suivante Thérapie 1 Thérapie 2 Thérapie Off SSP SSP 2 SG Congrès américain en oncologie clinique 2019 - D'après Shirish M et al., abstr. 9013, actualisé