Qualité et Biomarqueurs Tout le monde est impliqué Qualité et Biomarqueurs Tout le monde est impliqué ! Point de vue du pathologiste Christian Garbar
Qu’est-ce que l’ISO ? International Organisation for Standardisation Organisation Internationale de Normalisation Fédération regroupant 162 pays Consensus international Compétence non législative
? Le système de qualité Patient Médecin traitant Diagnostic= Biomarqueur = Traitement
Patient LaboratoireAnalyse Médecin traitant PRE ANALYTI QUE Echantillon primaire Prescription Transport PRE ANALYTI QUE Patient LaboratoireAnalyse
Patient LaboratoireAnalyse Médecin traitant Temps d’ischémie Fixation appropriée ? Echantillon primaire Renseignements conformes ? Temps de fixation ? Conditions conformes de température? Prescription Transport PRE ANALYTI QUE Patient LaboratoireAnalyse
LaboratoireAnalyse ANALYTI QUE Entreprise Fournisseurs Personnel Ressources humaines Locaux Sécurité-hygiène Informatique Fournisseurs Matériel gestion de stock Equipement entretien, maintenance, remplacement Laboratoires Sous-traitants ANALYTI QUE
LaboratoireAnalyse Résultat est-il fiable? Indicateurs de qualité Entreprise Personnel Ressources humaines Locaux Sécurité-hygiène Informatique Fournisseurs Matériel gestion de stock Equipement entretien, maintenance, remplacement Quid? Qualité des automates ? Qualités des réactifs ? Laboratoires Sous-traitants ANALYTI QUE
Patient LaboratoireAnalyse Médecin traitant POST Compte rendu Traitement Compte rendu + Archivage Déchets POST ANALYTI QUE Patient LaboratoireAnalyse
Patient LaboratoireAnalyse Médecin traitant Le résultat est-il conforme au traitement (Faux positifs ou Faux négatifs) ? Médecin traitant Délais est-il satisfaisant pour traiter le patient de façon optimale? Traitement Compte rendu + Archivage Déchets POST ANALYTI QUE Combien de temps? Condition d’archivage Stabilité ou altérations ? Patient LaboratoireAnalyse
Patient LaboratoireAnalyse Médecin traitant Le résultat est-il conforme au traitement (Faux positifs ou Faux négatifs) ? Médecin traitant Délais est-il satisfaisant pour traiter le patient de façon optimale? Traitement Compte rendu + Archivage Déchets POST ANALYTI QUE Combien de temps? Condition d’archivage Stabilité ou altérations ? Patient LaboratoireAnalyse
Patient LaboratoireAnalyse Médecin traitant POST PRE Compte rendu Echantillon primaire Traitement Compte rendu + Archivage Déchets Prescription Transport POST ANALYTI QUE PRE ANALYTI QUE Patient LaboratoireAnalyse ANALYTI QUE
Patient LaboratoireAnalyse Délais du diagnostic clinique ? Médecin traitant Qualité du traitement ? Pharmoco- vigilance ! Echantillon primaire Traitement Compte rendu + Archivage Déchets Prescription Transport POST ANALYTI QUE PRE ANALYTI QUE Patient LaboratoireAnalyse ANALYTI QUE
Conclusion Au centre de la qualité : le patient !