Rb régulateur du point R

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Transcription de la présentation:

Rb régulateur du point R Inhibiteur de CDK (1) Rb régulateur du point R B CDC2 pRb phosphorylation Déphosphorylation A CDC2 Hypophosphorylation D CDK4/6 Point R Cible de PD 0332991 Tp16INK4a Inactive Rb et autorise la progression Hypophosphorylation A CDK2 E CDK2 D’après Finn RS et al., abstr. S1-6 actualisé

Cancer du sein RE+, HER2- avec amplification de CCND1 ou perte de p16 Inhibiteur de CDK (2) Schéma de la phase II Première partie Deuxième partie PD 0332991 125 mg/ja + létrozole 2,5 mg/j PD 0332991 125 mg/ja + létrozole 2,5 mg/j Cancer du sein RE+, HER2- avec amplification de CCND1 ou perte de p16 Cancer du sein RE+, HER2- R R 1:1 1:1 (n = 66) (n = 99) Létrozole 2,5 mg/j Létrozole 2,5 mg/j Stratification Site tumoral (viscéral versus os uniquement versus autre) Survie sans progression (>12 versus ≤12 mois depuis la fin du traitement adjuvant jusqu’à rechute ou maladie avancée de novo) a Schéma d’administration 3/1 D’après Finn RS et al., abstr. S1-6 actualisé 2

Meilleure réponse globale (ITT) Inhibiteur de CDK (3) Meilleure réponse globale (ITT) PD 0332991 + létrozole (n = 84) Létrozole (n = 81) Tous les patients randomisés Taux de réponse objective, % (IC95) Réponse complète, n (%) Réponse partielle, n (%) 84 34 (24-46) 29 (34) 81 26 (17-37) 1 (1) 20 (25) Patients avec une maladie mesurable, n (%) 64 (76) 45 (33-58) 29 (45) 65 (80) 31 (20-43) 20 (31) Maladie stable depuis ≥ 24 semaines, n (%) Bénéfice clinique, n (%)* Maladie stable depuis < 24 semaines, n (% Maladie en progression, n (%) Indéterminé, n (%) 30 (36) 59 (70) 14 (17) 3 (4) 8 (10) 15 (18) 36 (44) 22 (27) 17 (21) 6 (7) * Réponse complète + réponse partielle + maladie stable depuis ≥ 24 semaines. D’après Finn RS et al., abstr. S1-6 actualisé

Survie sans progression Inhibiteur de CDK (4) Survie sans progression Probabilité de SSP 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 2 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 4 Mois PD 0332991 + létrozole (n = 84) Létrozole (n = 81) Événements, n (%) 21 (25) 40 (49) Survie sans progression médiane, mois (IC95) 26,1 (12,7-26,1) 7,5 (5,6-12,6) HR (IC95) 0,37 (0,21-0,63) p < 0,001 D’après Finn RS et al., abstr. S1-6 actualisé

Effets indésirables les plus communément traités > 10 % (ITT) Inhibiteur de CDK (5) Effets indésirables les plus communément traités > 10 % (ITT) PD 0332991 + létrozole (n = 83) Létrozole (n = 77) Grade 1/2 Grade 3 Grade 4 Neutropénie 19 46 5 1 Leukopénie 24 14 Anémie 4 Fatigue 17 2 13 Alopécie 18 3 Bouffée de chaleur 10 Arthralgie 16 Nausée 12 Thombocytopénie 11 * Réponse complète + réponse partielle + maladie stable depuis ≥ 24 semaines. D’après Finn RS et al., abstr. S1-6 actualisé