Œdème maculaire diabétique Chapitre VI Œdème maculaire diabétique

Ranibizumab + Navigated Retinal Photocoagulation (NAVILAS) [1] Une étude publiée en 2013 a montré que l’utilisation du laser NAVILAS en monothérapie pouvait réduire de 50 % la fréquence de retraitement chez des patients avec OMD par comparaison au laser conventionnel ARVO 2013 – D'après Kernt M et al., communication orale 1240 ; Neubauer AS et al. Clin Ophthalmol 2013;7:121-8, actualisés

Ranibizumab + Navigated Retinal Photocoagulation (NAVILAS) [2] Étude prospective avec 76 yeux avec œdème cliniquement significatif en 3 bras Monothérapie : 3 IVT de ranibizumab + PRN (n = 27) Association : 3 IVT de ranibizumab en induction puis laser NAVILAS focal puis ranibizumab PRN (n = 15) “Extended” : ranibizumab mensuel jusqu’à obtention d’une CRT < 300 µm, puis NAVILAS focal puis ranibizumab PRN (n = 34) Résultats à 1 an Extended (n = 34) Association (n = 15) Monothérapie (n = 27) Variation de l’AV (lettres ETDRS) + 7,4 + 7,1 + 6,3 Gain d’au moins 3 lignes (%) 17,7 20,0 11,1 Perte d’au moins 3 lignes/2 lignes (%) 0/2,9 0/0 0/3,7 Variation de la CRT (µm) – – 135 – 101 Nombre total moyen d’IVT de ranibizumab 4,1 3,6 6,9 (p < 0,001) Nombre d’IVT de ranibizumab après induction 0,8 0,5 5,2 (p < 0,001) Le recours au laser NAVILAS permet de réduire la fréquence de nouvelles injections des anti-VEGF après la phase d’induction dans l’OMD ARVO 2013 – D'après Kernt M et al., communication orale 1240 ; Neubauer AS et al. Clin Ophthalmol 2013;7:121-8, actualisés

Utilisation de ranibizumab dans la vie réelle Étude LUDIC Utilisation de ranibizumab dans la vie réelle Étude prospective, phase IV, multicentrique, non-contrôlée 350 patients avec OMD suivis dans 46 centres en France Schéma de traitement : 3 IVT puis PRN Comparaison indirecte à l’étude pivotale RESTORE Une AV stable (variation de moins de 3 lettres ETDRS) a été obtenue après une moyenne de 3,9 IVT Résultats à 6 mois LUDIC RESTORE Effectif 350 116 Critère de jugement principal : gain ≥ 2 lignes (%) 39,9 35,5 Variation de l’AV (lettres ETDRS) + 7,1 + 6,7 Les résultats de l’utilisation de ranibizumab en vie réelle dans l’OMD sont comparables à ceux de l’étude pivotale RESTORE ARVO 2013 – D'après Massin P et al., poster 2388 C0089 actualisé

Caractéristiques à l’inclusion Étude MOZART Utilisation de dexaméthasone dans l’OMD Étude réprospective, multicentrique, non-contrôlée 74 yeux avec OMD suivis en moyenne sur 9,8 mois après injection de l’implant de dexaméthasone Caractéristiques à l’inclusion MOZART Effectif 74 AV (lettres ETDRS) 54,8 CRT (µm) 526 AV ≥ 20/40 (%) 16,6 PIO (mmHg) 14,5 Diffus/focal (%) 47,9/52,1 Yeux phakes (%) 54,1 Prétraités/naïfs (%) 81,1/18,9 Résultats à M6 MOZART Gain moyen d’AV (lettres ETDRS) + 7,6 Gain d’au moins 15 lettres (%) 27 Gain d’au moins 5 lettres (%) 73,4 p < 0,05 versus inclusion AV ≥ 20/40 40,6 Variation de la CRT (µm) – 135 Augmentation de la PIO ≥ 25 mmHg (%) 13,4 Gain rapide d’AV à 1 mois avec un pic à 2 mois et le maintien du gain sur les 4 mois consécutifs avec 1 seule injection ARVO 2013 – D'après Soare S et al., poster 2387 C0088, actualisé