HM61713 : un nouvel ITK de l’EGFR T790M+ (1) L’HM61713 est un nouvel ITK de l’EGFR, actif sur les lignées cellulaires mutantes comprenant les mutations T790 M qui représentent plus de 50 % des causes de résistance aux ITK de l’EGFR chez les patients EGFR+ Cette molécule est développée par un laboratoire coréen Hanmi Pharmaceutical 118 patients ont été inclus dans un essai de phase I avec extension de cohorte (n = 83). Il s’agissait de CBNPC, EGFR+, traités par au moins une ligne thérapeutique dont des ITK de l’EGFR 57,8 % des patients présentaient une mutation T790 M ASCO® 2014 - D’après Kim D et al., abstr. 8011, actualisé

HM61713 : un nouvel ITK de l’EGFR T790M+ (2) Étude d’extension : meilleure réponse Meilleure réponse : T790M+ versus T790M- 100 100 100 Population : extension (n = 83) Population T790M positive (n = 48) Population T790M négative (n = 48) 50 50 50 Modification du volume tumoral (%) * * * * Modification du volume tumoral (%) * * Modification du volume tumoral (%) * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * -50 * * * -50 * -50 * * * * * * * * * * * * * * * * -100 -100 -100 T790M positive (n = 48) Non évaluable (n = 1) T790M négative (n = 34) * En cours de tt Expansion (n = 83) Réponse partielle 18 Confirmée 15 Non confirmée 3 Maladie stable 38 Maladie progressive 27 Taux de réponse 21,7 % Contrôle de la maladie 67,5 % Statut T790M Positive (n = 48) Négative (n = 34) Nombre, n (%) 23 (47,9) 23 (67,7) SSP médiane, sem., (IC95) 18,9 (11,5-20,5) 10,0 (5,7-11,5) ASCO® 2014 - D’après Kim D et al., abstr. 8011, actualisé

HM61713 : un nouvel ITK de l’EGFR T790M+ (3) Cette molécule semble prometteuse pour les patients avec une mutation de résistance T790M Le taux de réponse et la survie sans progression sont de 27,8 % et de 18,9 mois pour les T790M+, versus 10,5 % et 10 mois pour les T790M- Les toxicités sont modérées (2 patients ayant arrêté le traitement à cause d’effets secondaires). Allongement du QTc dans 3,4 % des cas, perturbation du bilan hépatique dans 7 % des cas L’HN61713 semble actuellement avoir de moins bons résultats que les concurrents mais son développement est plus récent et la dose optimale n’est pas encore atteinte. Le profil de tolérance paraît bon ASCO® 2014 - D’après Kim D et al., abstr. 8011, actualisé