Études canadiennes sur MAVIK Hypertension Phase IV Hypertension - Étude d’observation postcommercialisation 1.Maîtrise de la TA 2.Hypertension systolique isolée, diabète Hypertension - Étude d’observation postcommercialisation 1.Maîtrise de la TA 2.MAU, DFGe, hypertension systolique isolée Centres (n) Patients (n) Dates de début et de fin avril 2004 – mai 2005mars 2006 – déc. 2008déc – août 2011 Mavik® TRAIL

Caractéristiques initiales (terminée) (en cours) Âge moyen (ans)56,658,558,0 Tension artérielle moyenne au départ (mmHg) 154,4 / 91,8 (+/- ÉT 12,3 / 8,2) 152,3 / 89,7 (+/- ÉT 16,1 / 10,8) 150,69 / 89,6 (+/- ÉT 15,3 / 10,7) Tension artérielle moyenne à 6 mois (mmHg) (à la maison vs au cabinet du médecin) n.d. 128,2 / 77,8 132,2 / 79,2n.d. Diminution moyenne de la tension artérielle -21,7 / -12,6 à la semaine ,4 / -10,1 à 6 mois n.d. (à 12 mois) Mavik® TRAIL

Caractéristiques  Étude prospective d’observation sans intervention, multicentrique, menée auprès de 601 médecins de premier recours partout au Canada, dans le but de décrire l’efficacité et les habitudes d’utilisation de Mavik ® dans la prise en charge de l’hypertension (dans un contexte de pratique clinique réel).  sujets ont été inscrits dans 601 centres (cohorte en ITT)  56,6 % des sujets n’avaient encore jamais reçu de traitement antihypertenseur au début de l’étude  Visite à 3 mois effectuée : n = (73,8 %)  Visite à 6 mois effectuée : n = (60,6 %)  Abandons : n = (39,4 %)  Des effets indésirables ont été notés chez 962 (10,9 %) sujets; il s’agissait d’effets indésirables graves chez 97 d’entre eux, dont 15 décès (aucun n’ayant été attribué à Mavik ® ) P06-119

Facteurs de risque CV au départ Dyslipidémien = 2724 (31,0 %) Diabèten = 1900 (21,6 %) Maladie coronariennen = 556 (6,3 %) Insuffisance rénalen = 310 (3,5 %)

67,3 % de tous les patients ont atteint les cibles précisées dans le PÉCH (SBP/DBP<140/90) Baisse moyenne de la TAS -19,4 mm Hg Baisse moyenne de la TAD mmHg TA moyenne au départ 152,3/89,7 mm Hg TA moyenne à 6 mois 132,6 / 79,3 mm Hg 67,3 % 32,7 % Cible atteinte après 6 mois de traitement dans la population en ITT n = 5325

30,6 % des personnes diabétiques ont atteint les cibles précisées dans le PÉCH (TAS/TAD <130/80 mm Hg ) à 6 mois n = 1149

72,8 % des personnes diabétiques ont atteint une TAS/TAD < 140/90 mm Hg à 6 mois n = 1149

66,6 % des patients atteints d’hypertension systolique isolée ont atteint les cibles précisées dans le PÉCH (TAS < 140 mm Hg) à 6 mois n = 1620

Observance, fidélité, innocuité  Observance rapportée par les patients : 90,1 % à 3 mois et 82 % à 6 mois de traitement par Mavik ®  Fidélité au traitement : 92,9 % à 3 mois et 95,4 % à 6 mois de traitement par Mavik ®  10,9 % (962/8787) sujets ont rapporté au moins un effet secondaire (353 ont abandonné l’étude)  97 patients sur 962 ont signalé 129 effets secondaires graves – aucun attribué à Mavik ®  Taux d’abandon : 39,4 % (n = 3 462) principalement dû à une perte au suivi (78,2 %)