Correspondances en Onco-Hématologie Schéma de l’étude SORAML ASH D’après Löwenberg B et al., abstr. 6. actualisé Induction IInduction IIConsolidationMaintenance DA I (HAM) 3 x HiDAC DA I DA II (HAM) 3 x HiDAC SORA 12 mois PLACEBO 12 mois AML Jour 16 : réponse ? Greffe allogénique Risque intermédiaire : greffe avec donneur géno-identique Haut risque : allogreffe quelque soit le donneur
Correspondances en Onco-Hématologie Patient population Critères d’inclusion –LAM nouvellement diagnostiquée (OMS) –Âge : ans –Indice ECOG : 0-2 –Fonctions rénale et hépatique adéquates Critères d’exclusion –Leucémie aiguë promyélocytaire (APL, M3) –Maladie cardiaque significative (NYHA III-IV, angor instable, arythmie) –HTA non contrôlée –Traumatisme ou intervention chirurgicale récente –Traitement antérieur de LAM ASH D’après Löwenberg B et al., abstr. 6. actualisé
Correspondances en Onco-Hématologie Critère principal : survie sans événement (SSE) ASH D’après Löwenberg B et al., abstr. 6. actualisé Probabilité (%) Temps (mois) Placebo Sorafénib p = 0,013 Suivi médian : 36 mois SSE à 3 ans placebo versus sorafénib : 22 % versus 40 % SSE médiane placebo versus sorafénib : 9 mois versus 21 mois Placebo Sorafénib
Correspondances en Onco-Hématologie Survie sans rechute (SSR) ASH D’après Löwenberg B et al., abstr. 6. actualisé Probabilité (%) Temps (mois) Placebo Sorafénib p = 0,017 Suivi médian : 36 mois SSR à 3 ans placebo versus sorafénib : 38 % versus 56 % SSR médiane placebo versus sorafénib : 23 mois versus non atteinte Placebo Sorafénib
Correspondances en Onco-Hématologie Conclusion Données indiquant un bénéfice important en faveur du sorafénib Première étude ayant démontré l’efficacité d’un ITK dans la LAM Essai complémentaire nécessaire pour confirmer ces résultats (EBM) ASH D’après Löwenberg B et al., abstr. 6. actualisé