Correspondances en Onco-Urologie Vol. I-n°2-juillet-août-septembre VESSIE  Facteurs pronostiques de survie à partir de 370 patients inclus dans l’essai de phase III comparant la vinflunine aux soins de support en deuxième ligne de tumeurs urothéliales avancées, après échec d’un traitement standard à base de cisplatine (Bellmunt et al., 2009)  En analyse univariée, 12 paramètres significatifs (p < 0,03)  En analyse multivariée, 6 facteurs pronostiques indépendamment associés à une meilleure survie : l’ECOG performance status (0-1), l’absence de métastases hépatiques, un nombre de sites métastatiques, un taux d’hémoglobine > 10 g/dl, un taux normal de phosphatases alcalines et un taux normal d’ASAT  3 facteurs pronostiques sélectionnés : l’ECOG performance status > 0 (HR = 0,61 ; 0,46-0,79), la présence de métastases hépatiques (HR = 1,73 ; 1,30-2,29) et un taux d’hémoglobine < 10 g/dl (HR = 0,44 ; 0,32-0,60)  4 sous-groupes définis comme ayant 0, 1, 2 ou 3 facteurs de mauvais pronostic, avec une médiane de survie globale de respectivement 14,2, 7,3, 3,8 et 1,7 mois  Validation externe sur la population de patients inclus dans l’essai de phase II (Culine et al., 2006) Cancer de la vessie avancé en deuxième ligne (1) 3 facteurs pronostiques indépendants de survie 1 D’après Bellmunt J et al. J Clin Oncol 2010;28(11):

Correspondances en Onco-Urologie Vol. I-n°2-juillet-août-septembre VESSIE Cancer de la vessie avancé (2) Facteurs pronostiques de deuxième ligne 2 Survie globale (proportion) Mois Courbes de survie globale en fonction de 3 facteurs pronostiques indépendants (ECOG PS ; métastases hépatiques ; taux d’hémoglobine) Risque = 0Risque censuré = 0 Risque = 1Risque censuré = 1 Risque = 2Risque censuré = 2 Risque = 3 D’après Bellmunt J et al. J Clin Oncol 2010;28(11):

Correspondances en Onco-Urologie Vol. I-n°2-juillet-août-septembre VESSIE Cancer de la vessie avancé (3) Analyse des facteurs pronostiques 3 Survie globale (proportion) Mois Sans facteur de risque 1 facteur de risque 2 facteurs de risque À titre de comparaison en 1 re ligne Courbes de survie selon les groupes pronostiques définis selon la présence ou l’absence de plusieurs facteurs de risque (existence de métastases viscérales ; KPS < 80 %) en 1 re ligne métastatique D’après Bajorin J et al. J Clin Oncol 1999.

Correspondances en Onco-Urologie Vol. I-n°2-juillet-août-septembre VESSIE Cancer de la vessie avancé (4) Analyse des facteurs pronostiques 4 Paramètres étudiésHazard RatioIC 95 pCatégorie de référence Atteinte hépatique1,731,30-2,290,001Absence d'atteinte hépatique Nombre d’organes atteints1,381,17-1,620,001Par pas d'un organe atteint ASAT0,660,47-0,930,0179Anormal Phosphatase alcaline0,700,54-0,910,0082Anormal Hémoglobine0,440,32-0,60< 0,001< 10 g/dl ECOG PS0,610,46-0,79< 0,001≥ 1 Abréviation : ECOG PS. Eastern Coorperative Oncology Group performance status  1 res données pronostiques robustes de 2 e ligne dans les tumeurs urothéliales avancées  Comparables avec celles d’essais en 1 re ligne  Stratification des essais de 2 e ligne à venir ?  Mais définis autour d’une seule molécule : la vinflunine (pas de traitement standard) Commentaires Résultats de l’analyse multivariée (méthode de régression selon le modèle de Cox) D’après Bellmunt J et al. J Clin Oncol 2010;28(11):