Étude UPLIFT
Hypothèse sous-jacente de létude Le tiotropium modifie lévolution naturelle de la BPCO Plus spécifiquement, il : améliore la fonction pulmonaire et réduit sa vitesse de détérioration améliore létat de santé et réduit sa vitesse de détérioration réduit les exacerbations et les hospitalisations réduit la mortalité
Plan de létude Étude multinationale, multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles Comparaison prospective de 2 groupes sur une période de traitement de 4 ans Premier patient randomisé - janvier 2003 Dernier patient ayant terminé létude - février 2008
Critère dévaluation principal Vitesse annuelle du déclin du VEMS pré- bronchodilatateur à partir du 30e jour (état déquilibre) jusquà la fin du traitement en double aveugle Vitesse annuelle du déclin du VEMS post- bronchodilatateur à partir du 30e jour (état déquilibre) jusquà la fin du traitement en double aveugle
Critères dévaluation secondaires Paramètres dévaluation secondaires clés Intervalle: délai avant la 1 re exacerbation Intervalle avant la 1 re hospitalisation Autres paramètres secondaires dévaluation Valeurs spirométriques autres que les valeurs primaires Exacerbations dues à la BPCO et hospitalisations sy rapportant Qualité de vie (Questionnaire respiratoire St-Georges SGRQ) Mortalité (toutes causes, voies aériennes inférieures) Sous traitement Sous traitement + suivi du statut vital en intention de traiter
Traitements Patients recevant au hasard Tiotropium (18 mcg) ou un placebo une fois par jour avec linhalateur HandiHaler ® Médicaments permis : TOUS les médicaments respiratoires étaient permis durant létude, à lexception des anticholinergiques en inhalation Les patients recevaient de lipratropium en ouvert pendant la période de suivi de 30 jours.