Bras B : navitoclax plus BR Cycle 1 Cycle 2 Cycles suivants

Slides:



Advertisements
Présentations similaires
La romidepsine chez 317 patients avec un lymphome à cellules T
Advertisements

PointBreak : schéma de l’étude
EHA Daprès G. Salles et al., abstract XXX Rituximab en maintenance 375 mg/m² toutes les 8 semaines pendant 2 ans Observation Etude PRIMA Registration.
1 Étude de phase II : volasertib (BI 6727) + cytarabine faible dose (LDAC) versus LDAC dans la LAM : focus sur les données de génétique EHA Daprès.
Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de lEGFR (1) La Lettre du Cancérologue Patients.
Schéma de l’étude (phase III)
Pinatuzumab-védotin (anti-CD22) Polatuzumab-védotin (anti-CD79b)
Prodrogue inactive TH302 Métabolite actif Zone d’hypoxie Hypoxie
La Lettre du Cancérologue 1 re étude chez l’homme du CO-1686 (1) (ITK irréversible et hautement sélectif de EGFR avec mutation activatrice et T790M) ASCO.
LLC 2007 SA : schéma de l’étude INCLUSIONINCLUSION INCLUSIONINCLUSION ÉVALUATIONÉVALUATION ÉVALUATIONÉVALUATION RANDOMISATIONRANDOMISATION RANDOMISATIONRANDOMISATION.
Modifier la portion Fc pour améliorer le recrutement cellulaire
Étude EVIDENCE® : liraglutide dans la “vraie vie” (2)
Le Courrier de la Transplantation ILTS 2014 – D'après De Simone P., Saliba F., Fisher L et al., abstr. O10, P310 et P67 actualisés H2304E1 : schéma de.
La voie PD-1 et la surveillance immunitaire
Phase d’escalade (bloc de 6)/extension
Essai européen multicentrique de phase III
Étude de phase III SABRINA (BO22334)
La Lettre du Cancérologue Paclitaxel Docétaxel AC AC Taxane RT Traitement hormonal A – 60 mg/m² C – 600 mg/m² J1 = J21 A – 60 mg/m² C – 600.
résultats d’une étude de phase I
La Lettre du Cancérologue ASCO ® D’après Pérol M et al., abstr. LBA8006, actualisé Étude de phase II REVEL : comparaison entre docétaxel + ramucirumab.
ABT – 199 Un nouvel inhibiteur de Bcl2 puissant et sélectif
Voies impliquant la PI3K
SO = suppression ovarienne
Étude ANRS HC30 QUADRIH (2)
TRANSPLANTATION RÉNALE : Sotrastaurine : prévention du rejet aigu et préservation de la fonction rénale Étude de phase IIb, multicentrique randomisée –43.
1 Correspondances en Onco-Urologie Tolérance et efficacité de la combinaison MPDL3280A (anti-PD-L1)/bévacizumab et/ou chimiothérapie chez les patients.
Association du rituximab à la fludarabine et au cyclophosphamide Patients avec une LLC active et non traitée et un bon état physique Fludarabine Cyclophosphamide.
Étude 301 (1) Schéma de l’étude
Présent dans 1 % des CBNPC
Le dinaciclib, un inhibiteur de kinase cycline dépendante
EFECT : évaluation du faslodex versus exemestane W. J. Gradishar, abstract 12 SABCS 2006.
Les instantanées CROI 2007 – D’après DA COOPER et al. Abs 105a et bLB actualisés BENCHMRK-1 et BENCHMRK-2 : Etude de phase III du raltegravir ( MK- 0518),
Effets secondaires les plus fréquents (> 20 %) (Patients ≥ 65 ans traités en 1 re ligne) EHA D’après O’Brien S et al., abstr. 542c, actualisé.
Objectif principal : survie sans progression
KEYNOTE-012 : Cohorte cancer urothélial
QuiRedex : shéma de l’étude
La Lettre du Cancérologue Etude de phase III : iniparib dans les tumeurs triple négatives (1) Etude de phase III, multicentrique, randomisée et menée en.
Étude CLL8 : schéma de l’étude
Correspondances en Onco-Hématologie Meilleure réponse clinique à l’ibrutinib médiane de 9 cycles (1-18) ➜ Taux de RO: 83 % taux de réponse majeure (>RP)
Inhibiteurs de la farnesyl transférase
CBNPC ALK+ [FISH test]; ≥ 18 ans Localement avancé ou métastatique 
Lymphomes Schéma de l’étude
CheckMate 057 : étude de phase III comparant en deuxième ligne nivolumab et docétaxel dans les cancers non épidermoïdes (1) Nivolumab 3 mg/kg toutes les.
Survie sans progression (n = 929)
Etude MISSION  Objectif –Comparaison de sorafenib et meilleurs soins de support contre soins de support seuls chez des patients en progression ou réfractaires.
PSA de base ( 150 vs  150 ng/ml)
Meilleure réponse globale
Palbociclib + fulvestrant (n = 347)
Correspondances en Onco-Urologie Critère principal : survie globale Critères secondaires : réponse scintigraphique, événements osseux, cellules tumorales.
CCRm en progression sous une CT de 1re ligne + bévacizumab
La Lettre du Cancérologue Essai HERACLES : trastuzumab + lapatinib & CCRm HER2+ Expériences de souris xénogreffées (PDX) HER2+ Sensibilité à un double.
Traitement jusqu’à progression ou effet indésirable inacceptable
ASCO ® 2013 – D'après Brown JR et al., abstr. 7003, actualisé Correspondances en Onco-Hématologie Étude de phase I de l’idélalisib en monothérapie dans.
Bévacizumab 15 mg/kg à J1, tous les 21 j
Meilleur taux de réponse objective
Survie sans progression
Correspondances en Onco-Hématologie Essai de phase II international, multicentrique lnitialement, patients randomisés 1:1 pour recevoir le daratumumab.
Étude de phase III, CheckMate 017 comparant en seconde ligne nivolumab et docétaxel dans les cancers épidermoïdes (1) Nivolumab 3 mg/kg toutes les 2.
Lénalidomide et rituximab dans le traitement du lymphome indolent : schéma de l’étude Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 1-6* Lénalidomide.
Etude Eloquent-2 : survie sans progression (co-critère principal)
Les instantanées CROI 2007 – D’après M. Nelson. Abstract 104aLB actualisé Efficacité et tolérance du Maraviroc + TO chez des patients prétraités en échec,
GA101 + chlorambucil x 6 cycles Rituximab + chlorambucil x 6 cycles
La Lettre de l’Infectiologue EASL 2014 – D’après Feld J et al., abstract O60, actualisé S0S12S24S60S72 3D + RBV (n = 473) Placebo (n = 158) 3D + RBV Traitement.
Etudes INPULSIS™ I et II : efficacité et tolérance du nintedanib dans la FPI (1) Nintedanib : un nouvel inhibiteur intracellulaire des tyrosines kinases.
GA101 : un anticorps anti CD20 spécifiquement conçu pour augmenter l’ADCC et la mort cellulaire directe Anticorps anti- CD20 de type II (1) Modification.
Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (1) La Lettre du Cancérologue Patients.
La Lettre du Cancérologue STOP AND GO: bévacizumab + capecitabine en traitement de maintenance après un traitement initial par bevacizumab + XELOX (1)
Aplasies médullaires : eltrombopag + TIS (ATG et CSA)
Étude RELEVANCE : schéma d’étude
AcSé crizotinib : phase II de crizotinib dans la cohorte MET exon 14
Transcription de la présentation:

Schéma de l’étude : étude de phase 1, international, multicentrique, en ouvert, escalade de dose Bras B : navitoclax plus BR Cycle 1 Cycle 2 Cycles suivants J J J J J J J J J J J J J J 1 2 3 4 5 28 1 2 3 28 1 2 3 28 Navitoclax Rituximab Bendamustine Navitoclax (3 days/28-day cycles) Perfusion Rituximab Perfusion Bendamustine EHA 2012 - D’après Kipps T et al., abstr. 545, actualisé

Caractéristiques des patients (n = 27) Nombre Âge (ans) Médiane (range) 60 (40-80) Genre, n (%) Hommes 20 (74) ECOG PS, n (%) 0 1 18 (69) 9 (33) Compte de lymphocytes (x 109/l) 23 (0,3-25,3) Grosses masses ganglionnaires, n (%) ≥ 5 cm 5 (19) Nombre de traitements antérieurs, n (%) 1 2 ≥ 3 2 (1-13) 14 (52) 8 (30) Fludarabine, n (%) Prior treatment Refractory 4 (15) FISH défavorable FISH, n (%) Del(17p) Del(11q) 6 (22) EHA 2012 - D’après Kipps T et al., abstr. 545, actualisé

Evènements indésirables liés au Navitoclax (NCI CTCAE V4) Eis Tout grade > 20 % Patients (n = 27) Tout EI 26 (96) Nausées 17 (63) Fatigue 9 (33) Vomissements 7 (26) Diarrhés 6 (22) Neutropénie Thrombocytopénie Grade 3/4, > 20 % 13 (48) EHA 2012 - D’après Kipps T et al., abstr. 545, actualisé

Taux de Réponse Objective Meilleure Réponse Objective 110 mg (n = 7) 200 mg (n = 8) 250 mg (n = 12) Total (n = 27) RC 4 (57) 2 (25) 1 (8) 7 (26) RP 1 (14) 4 (50) 6 (50) 11 (41) SD 2 (29) 1 (13) 1 (4) PD 0 (0) NR NR: non rapporté. Efficacité Patients avec données disponibles (n = 26) RO (%) RC (%) 18 (69) 7 (22) Diminution des lymphocytes dans le sang, n (%) > 50 % 98 % (72 %, 100) Réfractaires à la fludarabine (n = 4) PR, n (%) SD, n (%) 3 (75) 1 (25) Del (17p) n = 6 PD, n (%) 3 (50) 2 (33) 1 (17) EHA 2012 - D’après Kipps T et al., abstr. 545, actualisé

Maladie ganglionnaire : variations maximales depuis l’inclusion 5/27 patients (19 %) avaient des masses tumorales importantes (adenopathies > 5 cm) Activité antitumorale chez 25 (93 %) patients : 7 RC, 11 RP and 7 SD 50 % Patients (n = 27) 250 mg ABT-263 + BR (Bras B) 200 mg ABT-263 + BR (Bras B) 110 mg ABT-263 + BR (Bras B) EHA 2012 - D’après Kipps T et al., abstr. 545, actualisé