Correspondances en Onco-Hématologie Essai FIRST : schéma d’étude ASH 2013 – D'après Facon T et al., abstract 2, actualisé Traitement actif et suivi jusqu’à progressionScreening Suivi long terme Randomisation 1:1:1 Bras A Continuous Rd LEN + Lo-DEX au long cours Lénalidomide 25 mg J1-J21/28 Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28 Bras B Rd18 LEN + Lo-DEX 18 cycles (72 sem.) Lénalidomide 25 mg J1-J21/28 Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28 Bras B MPT MEL + PRED + THAL 12 cycles 1 (72 sem.) Lénalidomide 25 mg J1-J21/28 Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28 Progression ou toxicité inacceptable Progression, SG et traitement ultérieurs Stratification : âge, pays et stade ISS Patients > 75 ans, Lo-DEX 20 mg J1, J8, J15 et J22/28. THAL 2 (100 mg J1-J42/42) ; MEL 2 0,2 mg/kg J1-J4 ISS : International staging System.
Correspondances en Onco-Hématologie Essai FIRST : SSP Résultats finaux 72 semaines Hazard ratio Rd versus MPT : 0,72 ; p = 0,00006 Rd versus Rd18 : 0,70 ; p = 0,00001 Rd18 versus MPT : 1,03 ; p = 0,70349 SSP médiane Rd (n = 535)25,5 mois Rd18 (n = 541)20,7 mois MPT (n = 547)21,2 mois MPT : melphalan, prednisone, thalidomide : SSP : survie sans progression ; Rd lénalidomide + faible dose déxaméthasone. Rd Rd18 MPT ASH 2013 – D'après Facon T et al., abstract 2, actualisé
Correspondances en Onco-Hématologie Essai FIRST : SG (analyse intérimaire) 574 décès (35 % en ITT) Hazard ratio Rd versus MPT : 0,78 ; p = 0,0168 Rd versus Rd18 : 0,90 ; p = 0,307 Rd18 versus MPT : 0,88 ; p = 0,184 4 ans SG Rd (n = 535)59,4 % Rd18 (n = 541)55,7 % MPT (n = 547)51,4 % Rd Rd18 MPT ASH 2013 – D'après Facon T et al., abstract 2, actualisé
Correspondances en Onco-Hématologie Essai FIRST : conclusion Amélioration significative de la SSP et de la SG avec Rd poursuivi jusqu’à progression versus MPT Rd poursuivi jusqu’ à progression : profil de tolérance acceptable