La Lettre du Cancérologue Essai IFCT-0504 E C/P E E Évaluation précoce 4 semaines Contrôle Progression > 10 % Évaluation à 16 semaines (et toutes les 12 semaines ensuite) Pémétrexed C/P C/P : carboplatine-paclitaxel ; E : erlotinib 150 mg/j. C/P E Contrôle Progression Contrôle Deuxième progression C/P Contrôle E Progression E Contrôle Deuxième progression Deuxième progression >> Pémétrexed R* A B * Stratification - Sexe - Statut « fumeur » - PS Schéma de l’étude D’après Cadranel J et al., abstr
La Lettre du Cancérologue Essai IFCT-0504 Total (n = 130) Erlotinib (n = 64) Carboplatine- paclitaxel (n = 66) p Réponse complète, n (%)2 (1,5 %)2 (3,1 %)0 (0 %) Réponse partielle, n (%)24 (18,5 %)10 (15,6 %)14 (21,2 %) Maladie stable, n (%)34 (26,2 %)13 (20,3 %)21 (31,8 %) Taux de contrôle de la maladie, n (%) 60 (46,2 %) IC 95 : [37,6-54,7] 25 (39,1 %) IC 95 : [27,1-51,0] 35 (53,0 %) IC 95 : [41,0-65,1] 0,110 Progression, n (%)49 (37,7 %)27 (42,2 %)22 (33,3 %) Non applicable, n (%)19 (14,6 %)10 (15,6 %)9 (13,6 %) Non évaluable, n (%)2 (1,5 %)2 (3,1 %)0 (0 %) Taux de contrôle de la maladie à 4 mois (patients éligibles, n = 130) Objectif principal 2 D’après Cadranel J et al., abstr.7521
La Lettre du Cancérologue Essai IFCT-0504 Erlotinib (n = 64)Carboplatine-paclitaxel (n = 66) Événement, n (%)59 (92,2 %)59 (89,4 %) Médiane (mois)3,4 [1,6-3,7]6,1 [2,8-9,0] Survie sans progression à 6 mois30,6 % [19,8-42,1]50,0 % [37,5-61,3] Survie sans progression à 1 an17,7 % [9,5-28,1]30,3 % [19,7-41,5] Erlotinib Carboplatine-paclitaxel SSP médiane : 3,6 mois [2,6-5,6] SSP à 6 mois : 40,6 % [32,1- 48,9] SSP à 1 an : 24,2 % [17,2-31,8] p = 0,118 Population totaleSSP par traitement Survie sans progression (SSP) 3 D’après Cadranel J et al., abstr ,2 0,4 0,6 0,8 1,0 SSP Mois ,2 0,4 0,6 0,8 1,0 SSP Mois
La Lettre du Cancérologue SSP : sous-type non-mucineux (n = 60) SSP : sous-type mucineux (n = 55) Essai IFCT-0504 Interaction entre traitement et sous-type cytologique HR (E versus C/P) = 2,86 [1,50-5,47] ; p = 0,0015HR (E versus C/P) = 0,89 [0,52-1,53] ; p = 0,6707 Erlotinib (n = 31) Carboplatine-paclitaxel (n = 29) Test d’interaction : p = 0,0121 Erlotinib (n = 24) Carboplatine- paclitaxel (n = 31) Impact du sous-type cytologique 4 D’après Cadranel J et al., abstr.7521 C/P : carboplatine-paclitaxel ; E : erlotinib 150 mg/j ,2 0,4 0,6 0,8 1,0 SSP Mois ,2 0,4 0,6 0,8 1,0 SSP Mois
La Lettre du Cancérologue Essai IFCT-0504 Erlotinib Carboplatine-paclitaxel Erlotinib (n = 64)Carboplatine-paclitaxel (n = 66) Événement40 (62,5 %)43 (65,2 %) Médiane (mois)20,2 [15,4-33]16,4 [12,1-28,7] SG à 1 an68,3 % [55,3-78,3]62,1 % [49,3-72,6] SG médiane : 20,1 mois [15,2-24,8] SG à 1 an : 65,2 % [56,3-72,7] p = 0,617 SG population totaleSG par traitement Survie globale 5 D’après Cadranel J et al., abstr ,2 0,4 0,6 0,8 1,0 SG Mois ,2 0,4 0,6 0,8 1,0 SG Mois