A NICE ON EST PrEP ! E CUA 04/06/2016. En attendant le vaccin Accès et implémentation des TASPs « L’échec » de la prévention actuelle Vers une prévention.

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1 A NICE ON EST PrEP ! E CUA 04/06/2016

2 En attendant le vaccin Accès et implémentation des TASPs « L’échec » de la prévention actuelle Vers une prévention combinée comprenant les PrEPs Epidémie concentrée : HSHs et migrants

3 Epidémiologie en région PACA 2014 : + 20 / 24 % < 30 ans

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5 Figure 1. Study Design and Interventions García-Lerma JG, Otten RA, Qari SH, Jackson E, Cong Me, et al. (2008) Prevention of Rectal SHIV Transmission in Macaques by Daily or Intermittent Prophylaxis with Emtricitabine and Tenofovir. PLoS Med 5(2): e28. doi:10.1371/journal.pmed.0050028 http://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=info:doi/10.1371/journal.pmed.0050028

6 Figure 2. Protection against Repeated Rectal Virus Exposures by Daily or Intermittent PrEP García-Lerma JG, Otten RA, Qari SH, Jackson E, Cong Me, et al. (2008) Prevention of Rectal SHIV Transmission in Macaques by Daily or Intermittent Prophylaxis with Emtricitabine and Tenofovir. PLoS Med 5(2): e28. doi:10.1371/journal.pmed.0050028 http://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=info:doi/10.1371/journal.pmed.0050028

7 86% 50 % 26% 70%

8 Les études jumelles

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10 86% 50 % 26% 70 %

11 PROUD, n= 544IPERGAY, n = 414 Median Age35 White80 %90 % University degree60 %70 % STI63 % in the past 12 months 30 % at screening Chemsex in the past 3month 45 %43 % 10 years older than the iPrEX participants White and well educated High rates of STI at baseline Probably at greater risk of acquiring HIV than the overall MSM population

12 Study Design HIV negative high risk MSM Condomless anal sex with > 2 partners within 6 m eGFR > 60 mL/mn Full prevention services* TDF/FTC before and after sex Full prevention services* Placebo before and after sex * RR c ounseling, condoms and gels, testing and treatment for STIs, vaccination for HBV and HAV, PEP  End-point driven study : with 64 HIV-1 infections, 80% power to detect a 50% relative decrease in HIV-1 incidence with TDF/FTC (expected incidence: 3/100 PY with placebo)  Follow-up visits: month 1, 2 and every two months thereafter Double-Blinded Randomized Placebo-Controlled Trial www.ipergay.fr

13 5 infections

14 2 tablets (TDF/FTC or placebo) 2-24 hours before sex 1 tablet (TDF/FTC or placebo) 24 hours later 1 tablet (TDF/FTC or placebo) 48 hours after first intake

15 Sexual Behavior TDF/FTC Placebo

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17 Nouvelles technologies, nouvelles galéniques des PrEPs PrEPs orales Administrations parentérales Activité et diffusion locale

18 Nano-cristal de Cabotégravir LA (GSK 744)

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20 Barney S. Graham

21 ASPIRE Study

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24 Le retours des microbicides International partnership for microbicides Consortium public/privé Accélérer le développement et l’accès pour les femmes des pays du sud Recherche sur différents supports : gels, films de polymères, comprimés dispersibles, capsules molles et anneaux intra-vaginaux.

25 TMC120 Licence en 2004 Dapivirine ring 1 à 4 Combinaison avec levonorgestrel Association : maraviroc et darunavir Dapivirine nanoparticule Etudes Ring study et Aspire : 1959 et 2659 femmes en AF et Afrique Australe : Dapivirine ring / Placebo ring

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27 01/12/2015 : annonce de la ministre RTU et remboursement Une semaine plus tard, ouverture de la consultation

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30 Conclusion : Tout va très vite Ne pas dissocier stratégie de traitement et stratégie de prévention Modalités de PrEPs adaptées à l’individu Nouvelles formes galéniques Les enjeux de demain : l’implémentation des PrEPs PrEP is not about sexe, PrEP is about HIV

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