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1 Bonnes pratiques cliniques et de Laboratoires au CRCF:processus de certification et indicateurs de qualité dans les essais Docteur Ibrahima NDIAYE Journée.

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1 1 Bonnes pratiques cliniques et de Laboratoires au CRCF:processus de certification et indicateurs de qualité dans les essais Docteur Ibrahima NDIAYE Journée scientifique Site ANRS Dakar Mai 2008

2 2 Présentation du CRCF

3 3 Les capacités du CRCF Locaux adaptés: normes standard – Accueil/ archivage –Consultation –Laboratoire –Pharmacie –Social Ressources humaines qualifiés et formés –BPC –Expertise en essai clinique

4 4 Les capacités du CRCF(2) Système de gestion des données –Double saisie –Analyses des données –Internet Procédures –Disponibilité –Affichage –applicabilité

5 5 Processus de certification Amélioration organisationnelle –Anonymat des prélèvements, données –Procédures communicationnelles –Partage des données Compléter les formations Renforcer capacités du laboratoire Sécuriser les équipements de stockage(rupture délectricité) Indicateurs de qualité des essais

6 6 Pays en développement Fiables, applicables en SP Site de Dakar: ANRS Groupe de travail

7 7 Indicateurs de qualité des essais(2) Comité éthique Consentement Notice dinformation Liberté de choix: rythme dinclusion Déclaration des EIG Respect anonymat Qualité base des données Gestion de la base informatique Qualité prise en charge

8 8 Les essais en cours ANRS CIPRA MALIV ELIPREV ART LINC HV021 RO

9 9 Merci de votre attention


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