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Janvier 2010Paul-Marie Bernard Université Laval 1 PLANIFICATION DUNE ÉTUDE 1.Planifier une étude 2.Définition dun protocole 3.Pertinence dun protocole.

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1 Janvier 2010Paul-Marie Bernard Université Laval 1 PLANIFICATION DUNE ÉTUDE 1.Planifier une étude 2.Définition dun protocole 3.Pertinence dun protocole 4.Structure schématique dun protocole

2 Janvier 2010Paul-Marie Bernard Université Laval Besoin de planifier Pour assurer la rigueur de lobservation la validité des méthodes danalyse la cohérence dans linterprétation

3 Janvier 2010Paul-Marie Bernard Université Laval Planifier une étude Planifier, c'est appliquer un processus qui amène à déterminer ou préciser quoi faire pourquoi faire comment le faire comment évaluer ce qui sera fait avant de le faire

4 Janvier 2010Paul-Marie Bernard Université Laval Planifier une étude (suite) Pourquoi faire la pertinence de létude Quoi faire les objectifs Comment faire les méthodes Comment évaluer { le processus de la recherche latteinte des objectifs

5 Janvier 2010Paul-Marie Bernard Université Laval Protocole de recherche Expression écrite du « quoi faire », du « pourquoi faire » et du « comment faire ». Description de létude au plan de la pertinence des objectifs à atteindre des modalités pour atteindre les objectifs de lorganisation matérielle et temporelle

6 Janvier 2010Paul-Marie Bernard Université Laval Utilité du protocole au plan scientifique Exercice essentiel à la démarche scientifique Document utile, indispensable à la cohérence de léquipe de chercheurs dans la conception de létude et dans la rédaction du rapport Assure la validité des méthodes Référence permettant une évaluation du processus Document nécessaire auprès des comités détique et des organismes subventionnaires

7 Janvier 2010Paul-Marie Bernard Université Laval Utilité du protocole au plan opérationnel Tient lieu dun « manuel dinstructions » (Il est à linvestigateur ce que le plan est à larchitecte) Assure la conformité des activités conduites à celles prévues Indique aux membres de léquipe les actions requises auprès de chaque patient: la cueillette dinformation, le traitement, le suivi, lévaluation de leffet

8 Janvier 2010Paul-Marie Bernard Université Laval Structure Plusieurs façons dorganiser un protocole, suivant –les exigences des organismes subventionnaires –les modes prévalentes du monde de la recherche

9 Janvier 2010Paul-Marie Bernard Université Laval Éléments essentiels du protocole Résumé Revue de la littérature Objectifs Méthodes Plan danalyse Échéancier Budget (pour un projet à subventionner)

10 Janvier 2010Paul-Marie Bernard Université Laval Structure proposée dun protocole 1.Problématique et origine de l'étude 2.Revue de la littérature 3.Objectifs (et hypothèses) de l'étude 4.Méthodes –Population visée –Variables –Sources des données –Cueillette et saisie des données 5.Plan danalyse 6.Échéancier 7.Budget 8.Bibliographie 9.Annexes

11 Janvier 2010Paul-Marie Bernard Université Laval Protocole de recherche La structure proposée est adaptée au devis de létude: –Étude descriptive (dune série de cas) –Évaluation thérapeutique –Évaluation dun test diagnostique –Autres

12 Janvier 2010Paul-Marie Bernard Université Laval 12 Références Pocock SJ. Clinical Trials: A Practical Approach. John Wiley & Sons, 1991.


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