ANRS 1215/1290 Evaluation à long terme de la prise en charge des 400 premiers patients inclus dans lISAARV (1998–2008) Tolérance des ARVs à moyen terme.

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1 ANRS 1215/1290 Evaluation à long terme de la prise en charge des 400 premiers patients inclus dans lISAARV (1998–2008) Tolérance des ARVs à moyen terme Allé Baba Dieng pour le Study group ANRS 1215/1290

2 Objectifs Clinico-biologiques Efficacité bio-clinique Tolérance, incidence des EIG Mortalité, causes probables de décès Observance Virologiques Emergence, incidence des résistances aux différentes lignes de traitement Profils de mutations sélectionnées JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

3 Suivi du patient Inclusion: Août 1998-Avril 2002 Pré-inclusion : clinique, biologie, CD4, CV J0 : clinique, biologie, CD4, CV M1 : clinique, (CV) Visite bimestrielle : clinique, observance, EI Visite semestrielle : clinique, observance, EI, biologie, CD4, CV JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

4 Définition EIG Evénements cliniques –entraînant un handicap ou une incapacité permanente –nécessitant ou prolongeant une hospitalisation –jugés sévères ou constituant une menace vitale JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

5 Définition EIG Evénements biologiques – selon échelle ANRS de cotation de la gravité Glycémie : >2.48 g/l Hémoglobine: 6.5 - 6.99 g/dl Leucocytes: entre 1000 et 1999/mm3 Plaquette : 20 000 – 49 999 ASAT ALAT : >5-10 fois la normale Bilirubine : > 5 fois la normale JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

6 Caractéristiques à linclusion (1) Caractéristiquesn (%) Age médian (IQR)37 ans (31 – 43) Sex ratio M:F1:1.2 Stade clinique - CDC C224 (55.5%) Median Body mass index (IQR) < 19 kg.m -2 19.8 (17.9 – 22.4) 151 (38.6%) JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

7 Caractéristiques à linclusion (2 ) Caractéristiquesn (%) Schéma contenant IP169 (41.8%) Médiane Hémoglobine (IQR) < 10 g/dL 10.7 (9.5 – 12.0) 136 (34%) CD4 cellules/μL Médiane (IQR) < 50 50 - 199 200 128 (54 – 217) 96 (24.3%) 177 (44.8%) 122 (30.9%) log Médian de charge virale cp/mL (IQR) 5log 5.2 (4.7 - 5.6) 203 (61.5%) JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

8 Résultats Date point au 31-08-06 Temps Médian de participation: 56 mois Occurrence de 418 EIG –6 EIG en moyenne / mois –26.79% (n=112) 6 premiers mois –42.34% (n=177) 12 premiers mois 218 patients (54%): au moins un EIG JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

9 Type EIG TroublesFréquencePourcentage Hématologiques9422.5 Digestifs6315 Neurologiques4711.2 Hépatiques266.2 Dermatologiques163.8 Hyperglycémie163.8 Cardio vasculaires 81.9 Psychiatriques 71.7 JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

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12 Analyse Univariée CaractéristiquesN de PatientHR (95%CI) Age <37205 1 >37199 1.09 (0.84-1.4) Sexe Homme183 1 Femme221 0.96 (0.73-1.25) BMI <192410.89 (0.67-1.17) >19152 1 JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

13 Analyse Univariée CaractéristiquesN de PatientHR (95%CI) ln CV <5127 1 >52031.47 (1.08-1.99) CD4 <5096 1 50-2001770.75 (0.54-1.03) 200-350970.51 (0.34-0.76) >350250.57 (0.31-1.04) ARV IP169 1 INNRT2170.75 (0.57-0.99) BITHE 181.75 (0.88-2.65) JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

14 Analyse Multivariée PrédicteursHR (95% CI) LN CV 51.4 (1.01-1.95) CD4 >2000.6 (0.41-0.99) INNRT0.71 (0.52-0.97) JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

15 Incidence des EIG JS site ANRS de Dakar - 26/05/08 Incidence: 19.61/100PY (17.17-22.40)

16 Incidence spécifique JS site ANRS de Dakar - 26/05/08 T hématologiques: 3.96/100PY T digestifs: 2.34/100PY T neurologiques: 2.07/100PY T Hépatiques: 1.6/100PY

17 Discussion PAOLO B, JAIDS 2000 –Incidence: 16.3 /100PY Gastro-intestinale: 3 Hépatique: 2.8 Neurologique: 0.2 –10.7 mois Laurent C, lancet 2004 –Incidence de 17.8/100PY –24 semaines JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

18 Conclusion Toxicité observée assez élevée Importance des interventions –Monitoring rapproché: clinique and biologique –Dépistage Précoce: initier tôt le traitement –Réajuster autant que possible les schémas thérapeutiques sur la base des dernières publications ou recommandations. Réseaux: définition des cas, collecte des données, reporting JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

19 Merci de votre attention