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CROI 2014 - Daprès Xxxxx. et al., abstr. xxx actualiséLa Lettre de lHépato-gastroentérologue Étude LEAGUE-1 : daclatasvir 30 mg + siméprévir ± RBV dans.

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1 CROI Daprès Xxxxx. et al., abstr. xxx actualiséLa Lettre de lHépato-gastroentérologue Étude LEAGUE-1 : daclatasvir 30 mg + siméprévir ± RBV dans les GT1 (1) DCV 30 mg x 1/j (dose réduite) + SMV 150 mg x 1/j + RBV en fonction du poids –Dans cette étude, les concentrations en DCV dues à la co-administration avec SMV étaient plus basses que prévu Étude de phase II randomisée en ouvert CROI 2014 – D'après Hézode C et al., abstract 28LB, actualisé J1S12S48 Re-randomisation à S12 (1:1) GT1b Naïfs (n = 104) Répondeurs nuls (n = 43) GT1a (exploratoire) 1:1 Randomisation Naïfs (n = 12) Répondeurs Nuls (n = 9) S24 DCV + SMV 12 semaines (n = 76) 36 semaines de suivi 24 semaines de suivi DCV + SMV 12 semaines 36 semaines de suivi 24 semaines de suivi DCV + SMV + RBV 12 semaines (n = 71) DCV + SMV + RBV 12 semaines 24 semaines de suivi DCV + SMV + RBV 24 semaines 24 semaines de suivi DCV + SMV + RBV 24 semaines

2 CROI Daprès Xxxxx. et al., abstr. xxx actualiséLa Lettre de lHépato-gastroentérologue Étude LEAGUE-1 : daclatasvir 30 mg + siméprévir ± RBV dans les GT1 (2) Efficacité pour les GT1b CROI 2014 – D'après Hézode C. et al., abstract 28LB, actualisé Naïfs 42/ 53 35/ 51 48/ 53 42/ 51 45/ 53 38/ 51 15/ 23 17/ 20 Répondeurs nuls 17/ 23 19/ 20 15/ 23 19/ 20 DCV + SMV DCV + SMV + RBV Analyse en ITT RVS12 as observedn/N (%)DCV + SMVDCV + SMV + RVB Données manquantes en post-traitement à S12 exclues Naïfs45/50 (90)38/46 (83) Répondeurs nuls15/19 (79)19/20 (95)

3 CROI Daprès Xxxxx. et al., abstr. xxx actualiséLa Lettre de lHépato-gastroentérologue Étude LEAGUE-1 : daclatasvir 30 mg + siméprévir ± RBV dans les GT1 (3) 2 RVS12 en fonction de la durée de traitement pour les GT1b CROI 2014 – D'après Hézode C et al., abstract 28LB, actualisé NaïfsRépondeurs nuls DCV + SMV 12 semaines DCV + SMV 24 semaines DCV + SMV + RBV 12 semaines DCV + SMV + RBV 24 semaines RVS12 as observed n/N (%)DCV + SMVDCV + SMV + RVB 12 semaines24 semaines12 semaines24 semaines Inclut les patients re-randomisés à S12 Naïfs20/22 (91)24/24 (100)20/23 (87)18/21 (86) Répondeurs nuls9/9 (100)6/10 (60)11/11 (100)8/9 (89)

4 CROI Daprès Xxxxx. et al., abstr. xxx actualiséLa Lettre de lHépato-gastroentérologue Étude LEAGUE-1 : daclatasvir 30 mg + siméprévir ± RBV dans les GT1 (4) Patients naïfs –RVS12 chez 67 % (8/12) des patients Incluant 2/2 patients cirrhotiques et 6/10 non cirrhotiques Échec virologique chez 33 % (4/12) des patients Répondeurs nuls –Possibilité de bénéficier de laddition de PR après que 5 patients ont présenté un échec virologique (7 patients au total) –9/9 patients : absence de RVS 3 Efficacité pour les GT1a Cette association DCV 30 mg + SMV 150 mg ± RBV a permis dobtenir des taux de RVS12 de 75 à 85 % chez les patients naïfs et de 65 à 95 % chez les répondeurs nuls dans les GT1b La tolérance a été bonne (hyperbilirubinémies de grade ¾ liées à la RBV) La dose de 60 mg pour le DCV est celle retenue pour les essais futurs – y compris ceux incluant le SMV CROI 2014 – D'après Hézode C. et al., abstract 28LB, actualisé


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