FPI : une étude de phase II évaluant un nouvel Ac humain monoclonal anti-CTGF (1) Evaluation de lefficacité et de la tolérance dans une étude prospective.

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1 FPI : une étude de phase II évaluant un nouvel Ac humain monoclonal anti-CTGF (1) Evaluation de lefficacité et de la tolérance dans une étude prospective menée en ouvert : –FG-3019 (Ac anti CTGF – Connective Tissue Growth Factor) 15 mg/kg en i.v. toutes les 3 semaines pendant 45 semaines –FPI (fibrose pulmonaire idiopathique) bien définie : durée dévolution 5 ans, progressive dans lannée précédant linclusion, VEMS 45 – 85 % de la valeur prédite, DLCO 30 % de la valeur prédite 10 à 50 % de fibrose parenchymateuse au scanner HR Critère principal dévaluation – réponse au traitement : –Diminution de lextension de la maladie parenchymateuse (scanner HR et VEMS) Daprès Raghu G et al. LB Abstract 2819 actualisé

2 FPI : une étude de phase II évaluant un nouvel Ac humain monoclonal anti-CTGF (2) Daprès Raghu G et al. LB Abstract 2819 actualisé Patients inclus : –n = 64 (83 % dhommes, âge médian 67,3 ans, VEMS moyen à 62,4 % de la valeur prédite, DLCO moyen à 48,8 %) –53 patients traités/44 évaluables Résultats defficacité (1) : Fibrose diminuée ou inchangée n = 27 (61,4 %) CAD : score de fibrose pulmonaire (semaine 24, n = 44) Augmentation de la fibrose n = 17 (38,6 %)

3 FPI : une étude de phase II évaluant un nouvel Ac humain monoclonal anti-CTGF (3) Résultats defficacité (2) : Daprès Raghu G et al. LB Abstract 2819 actualisé 24 semaines48 semaines PatientsTotal n et % de patients ayant présenté une augm. du VEMS Total n et % de patients ayant présenté une augm. du VEMS Tous4414 (31,8 %)215 (23,8 %) VEMS initial % val. prédite > 55 % 3413 (38,2 %)175 (29,4 %) QILD = Quantitative Interstitial Lung Disease Semaine 24, n = 44Semaine 48, n = 12

4 FPI : une étude de phase II évaluant un nouvel Ac humain monoclonal anti-CTGF (4) Résultats de tolérance : –17 EI sérieux soit 23 % des patients (aucun imputable au traitement) –1 exacerbation aiguë –10 hospitalisations pour cause respiratoire –2 décès soit 4 % (tous liés à la FPI) Efficacité de ce nouvel agent anti-fibrosant sur les scores CAD et QILD à S24 (stabilité ou amélioration chez + de 60 % des patients pour le score CAD), significativement corrélés avec lamélioration du VEMS Pas de signal du point de vue tolérance Études en cours évaluant des doses plus élevées de FG-3019 Daprès Raghu G et al. LB Abstract 2819 actualisé