FORMATION CONTINUE TSIBH 2008

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1 FORMATION CONTINUE TSIBH 2008
Etude des équipements de Contrôle, Mesure et d’Essai et Formalisation des contrôles internes en fonction des Des contraintes technique et financiers Au CH de Compiègne Réalisé par: Stagiaire NIYOMUGABO Emmanuel Directeur: M. MIENS Claude Compiègne, Juin 2008

2 ECME au CH de COMPIEGNE

3 1 Technicien Supérieur Biomédical
LE SERVICE BIOMEDICAL 1 Ingénieur biomédical 1 Technicien Supérieur Biomédical 3 Techniciens Biomédicaux 1 Technicien Système Automotrice / Biomédical - Plus de DM assurés par le SBM - En 2007, le SBM a réalisé 82,7 % de interventions réalisées en interne

4 Pourquoi? et Comment? DES ECME AU CHC
Pourquoi les ECME sont utilisés? Pour assurer la sécurité du patient et de l’utilisateur Pour assurer le bon fonctionnement des DM Pour assurer de la qualité de DM Pour assurer les exigences réglementaires Pour améliorer l’organisation du service Etc.…. Comment ? Faire l’inventaire Etudier les coûts d’étalonnage Etablir un planning d’étalonnage Organiser les locaux Contrôler les DM Mettre en application d’une politique d’amélioration continue de la qualité du service à rendre aux clients Etc.…

5 Gestion d’entretien des ECME
LA GESTION DES ECME Adéquation des ECME à l’activité du SBM Etalonnage des ECME La gestion des ECME Description des ECME Gestion d’entretien des ECME

6                                                     INVENTAIRE DES ECME Quelques Equipements de Contrôle, Mesure et d’Essai (ECME) Testeur de bistouri électrique Testeur de sécurité électrique Testeur de défibrillateur QA-45 Testeur de défibrillateur QA-40 Simulateur de PNI Logiciel d’automatisation des tests Simulateur ECG Simulateur SPO2 Testeur de perfusion

7 ORGANISATION DE L’ATELIER SBM
1 2 5 3A & 3B 7 6 4 10 11A & 11B 12 9A & 9B 12 8A & 8B 9B 12

8 ORGANISATION DE L’ATELIER SBM
Nouvel atelier biomédical des fluides médicaux 4,64 m Zone de travail (paillasse + étagère) Zone de travail (paillasse + fluides médicaux) Lavabo Bureau + étagère 3,88m

9 PLANNING D’ETALONNAGE DES ECME
Désignation Constructeur Type Numéro de série 1e étalonnage 2e étalonnage Période d’étalonnage Testeur de bistouri Metron QAES 5155 08/07/08 08/07/09 1 an Testeur de sécurité QA90 9409 Simulateur PNI QA1290 12129 22/07/08 22/07/09 Testeur de défibrillateur QA45 5126 QA40 1885 Testeur de pompe Lagu 08507 Testeur SPO2 Daeg 21361 29/07/08 29/07/09 Simulateur de poumon Michigan 26001 0128 Simulateur de ventilateur Timeter RT200 T25P Testeur multi-paramètre Fluke DPM4 4120 Testeur de température et pression TMI Orion 953901 14/4/08 14/4/09 Testeur de température 953903 953904 16/4/08 16/4/09 953905 Fantôme d’échographie Gammex RMI 403 GS 1643 Simulateur multiparamètre Bio-Tek Lion Heart 47620

10 EVALUATION DES BESOINS HUMAINS
La motivation La formation Facilités financières La Direction

11 EVALUATION DES BESOINS FINANCIERS
Coût d’étalonnage des Equipements de Contrôle, de Mesure et d’Essai par an EVALUATION DES BESOINS FINANCIERS Testeur Quantité Coût unitaire en euros par société Coût total (€) GAMDA MANUMESURE BIOCORDIS Testeur de bistouri QAES 1 280 359 365 Testeur de sécurité QA 90 Gratuit 321 Simulateur PNI QA 1290 340 338 273 Testeur de défibrillateur QA 45 241 299 Testeur de défibrillateur QA40 277 Testeur de pompe LAGU 2 460 405 470 Testeur SPO2 DAEG 420 Simulateur de poumon 26001 - 402 450 Simulateur de ventilateur RT200 370 Multimètre digitale 61 62 Déplacement Forfait 180 185 Coût d’étalonnage annuel pour 12 ECME dans 26 3 412,00€ (HT) = 5K € 3 565,13€ (HT)

12 Modèle représentatif d’utilisation du testeur(ECME)
PRISE EN CHARGE DES DM Modèle représentatif d’utilisation du testeur(ECME) ECME : Testeur de température Marque: TMI Type : ORION N° de série : Qui est habilité pour son utilisation : Les TBM Cyril, Patrick et Cédric Quel est la documentation présente : Manuel d’utilisation informatique Dispositif Médical Constructeur /Marque Type Numéro de série Date de mise en service Date prévue de maintenance Armoire frigorifique Electrolux BR 400 65078 14/2/02 5/10/07 BR 240 55020 Congélateur de -40°C FR 160 5518 12/9/07 Agitateur Hemotec PC 900 162642 31/8/96 Soudeuse de sachets AMIS A1000 51112 1/11/95 1/9/07 81158 1/9/98

13 PRISE EN CHARGE DES DM Le Dispositif Médical maintenu en interne
Quantité des DM ECME utilisés Durée de maintenance d’un DM Par qui ? Pousse seringue 302 Testeur de pompe 1H Cyril Bistouri 22 Testeur de bistouri Patrick Soudeuse électrique 2 Testeur de température et précision 4H Armoire frigorifique 1/3H Congélateur 1 Agitateur Electrocardiographe 19 Simulateur multiparamètre Ventilateur portable 11 Simulateur de poumon et Simulateur de ventilateur Défibrillateur 20 Testeur de défibrillateur Baie cathétérisme Ventilateur d’anesthésie Simulateur de ventilateur 2H Echographe 8 Fantôme

14 ECME au CH de COMPIEGNE Conclusion
La bonne gestion des ECME permettra d’améliorer la maintenance et le contrôle qualité pour garantir une meilleur qualité de service, la sécurité du patient et de l’utilisateur.

15 Merci de votre aimable attention
ECME au CH de COMPIEGNE Merci de votre aimable attention

16 ECME au CH de COMPIEGNE Bibliographie Conclusion Besoins humains
La prise en charge des contrôles aux équipements de classe II B Le Dispositif Médical maintenu en interne Quantité des DM ECME utilisés Durée de M d’un DM Par qui ? Pousse seringue 302 Testeur de pompe 1H Cyril Bistouri 22 Testeur de bistouri Patrick Soudeuse électrique 2 Testeur de température et précision 4H Armoire frigorifique Testeur de t° et précision 1/3H Congélateur 1 Agitateur Electrocardiographe 19 Simulateur multiparamètre Ventilateur portable 11 Simulateur de P Simulateur de V Défibrillateur 20 Testeur de défibrillateur Baie cathétérisme Ventilateur d’anesthésie Simulateur de ventilateur 2H Echographe 8 Fantôme Bibliographie 3. 4. Le guide des Bonnes Pratiques Biomédicales ITBM-RBM news,2005 vol.26 n°3-4 pp 31-34 5. Site web: 8. Rapport SPBH: application de l’outil GBPB au SBM du CH de Compiègne Besoins humains Motivation, formation, facilités financières et la direction Conclusion La bonne gestion des ECME permettra d’améliorer la Maintenance et le contrôle qualité pour garantir une meilleur qualité de service, la sécurité du patient et de l’utilisateur. Besoins financiers Coût annuel d’étalonnage de 12 ECME dans 26 ECME