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FORMATION CONTINUE TSIBH 2008 Etude des équipements de Contrôle, Mesure et dEssai et Formalisation des contrôles internes en fonction des Des contraintes.

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1 FORMATION CONTINUE TSIBH 2008 Etude des équipements de Contrôle, Mesure et dEssai et Formalisation des contrôles internes en fonction des Des contraintes technique et financiers Au CH de Compiègne Directeur: M. MIENS Claude Réalisé par: Stagiaire NIYOMUGABO Emmanuel Compiègne, Juin 2008

2 ECME au CH de COMPIEGNE

3 LE SERVICE BIOMEDICAL 1 Ingénieur biomédical 1 Technicien Supérieur Biomédical 3 Techniciens Biomédicaux 1 Technicien Système Automotrice / Biomédical - Plus de DM assurés par le SBM - En 2007, le SBM a réalisé 82,7 % de interventions réalisées en interne

4 Pourquoi? et Comment? DES ECME AU CHC Pourquoi les ECME sont utilisés? - Pour assurer la sécurité du patient et de lutilisateur - Pour assurer le bon fonctionnement des DM - Pour assurer de la qualité de DM - Pour assurer les exigences réglementaires - Pour améliorer lorganisation du service - Etc.…. Comment ? - Faire linventaire - Etudier les coûts détalonnage - Etablir un planning détalonnage - Organiser les locaux - Contrôler les DM - Mettre en application dune politique damélioration continue de la qualité du service à rendre aux clients - Etc.…

5 LA GESTION DES ECME La gestion des ECME Gestion dentretien des ECME Adéquation des ECME à lactivité du SBM Description des ECME Etalonnage des ECME

6 INVENTAIRE DES ECME Testeur de perfusion Simulateur ECG Simulateur SPO 2 Testeur de sécurité électrique Testeur de défibrillateur QA- 45 Simulateur de PNI Testeur de bistouri électrique Logiciel dautomatisation des tests Testeur de défibrillateur QA- 40 Quelques Equipements de Contrôle, Mesure et dEssai (ECME)

7 ORGANISATION DE LATELIER SBM A & 9B A & 8B 9B 12 11A & 11B 3A & 3B

8 ORGANISATION DE LATELIER SBM Nouvel atelier biomédical des fluides médicaux 4,64 m Zone de travail (paillasse + étagère) Zone de travail (paillasse + fluides médicaux) Lavabo Bureau + étagère 3,88m

9 PLANNING DETALONNAGE DES ECME DésignationConstructeurTypeNuméro de série 1 e étalonnage2 e étalonnagePériode détalonnage Testeur de bistouri Metron QAES /07/08 08/07/09 1 an Testeur de sécuritéMetronQA /07/08 08/07/09 1 an Simulateur PNIMetronQA /07/08 22/07/09 1 an Testeur de défibrillateurMetronQA /07/08 08/07/09 1 an Testeur de défibrillateurMetronQA /07/08 22/07/09 1 an Testeur de pompeMetronLagu /07/08 22/07/09 1 an Testeur SPO2MetronDaeg /07/0829/07/09 1 an Simulateur de poumonMichigan /07/0829/07/09 1 an Simulateur de ventilateurTimeterRT200T25P 08/07/08 08/07/09 1 an Testeur multi-paramètreFlukeDPM /07/0829/07/09 1 an Testeur de température et pressionTMIOrion /4/0814/4/09 1 an Testeur de températureTMIOrion /4/0814/4/09 1 an Testeur de températureTMIOrion /4/0816/4/09 1 an Testeur de températureTMIOrion /4/0814/4/091 an Fantôme déchographieGammex RMI403 GS /07/08 22/07/09 1 an Simulateur multiparamètreBio-TekLion Heart /07/0829/07/09 1 an

10 EVALUATION DES BESOINS HUMAINS Besoins humains La motivation La formation Facilités financières La Direction

11 EVALUATION DES BESOINS FINANCIERS Coût détalonnage des Equipements de Contrôle, de Mesure et dEssai par an Testeur QuantitéCoût unitaire en euros par sociétéCoût total () GAMDAMANUMESUREBIOCORDISMANUMESUREBIOCORDIS Testeur de bistouri QAES Testeur de sécurité QA 90 1Gratuit Simulateur PNI QA Testeur de défibrillateur QA Testeur de défibrillateur QA Testeur de pompe LAGU Testeur SPO2 DAEG Simulateur de poumon Simulateur de ventilateur RT Multimètre digitale Multimètre digitale Multimètre digitale DéplacementForfait Coût détalonnage annuel pour 12 ECME dans ,00 (HT) = 5K 3 565,13 (HT)

12 PRISE EN CHARGE DES DM Modèle représentatif dutilisation du testeur(ECME) ECME : Testeur de température Marque: TMI Type : ORION N° de série : Qui est habilité pour son utilisation : Les TBM Cyril, Patrick et Cédric Quel est la documentation présente : Manuel dutilisation informatique Dispositif MédicalConstructeur /Marque TypeNuméro de série Date de mise en service Date prévue de maintenance Armoire frigorifiqueElectroluxBR /2/025/10/07 Armoire frigorifiqueElectroluxBR /2/025/10/07 Congélateur de -40°CElectroluxFR /2/0212/9/07 AgitateurHemotecPC /8/9612/9/07 Soudeuse de sachetsAMISA /11/951/9/07 Soudeuse de sachetsAMISA /9/981/9/07

13 PRISE EN CHARGE DES DM Le Dispositif Médical maintenu en interne Quantité des DM ECME utilisésDurée de maintenance dun DM Par qui ? Pousse seringue302Testeur de pompe1HCyril Bistouri22Testeur de bistouri1HPatrick Soudeuse électrique2Testeur de température et précision 4HCyril Armoire frigorifique2Testeur de température et précision 1/3HCyril Congélateur1Testeur de température et précision 1/3HCyril Agitateur1Testeur de température et précision 1/3HCyril Electrocardiographe19Simulateur multiparamètre 1HPatrick Ventilateur portable11Simulateur de poumon et Simulateur de ventilateur 1HPatrick Défibrillateur20Testeur de défibrillateur 1HCyril Baie cathétérisme1Simulateur multiparamètre 1HPatrick Ventilateur danesthésie2Simulateur de ventilateur 2HPatrick Echographe8Fantôme1HCyril

14 ECME au CH de COMPIEGNE Conclusion La bonne gestion des ECME permettra daméliorer la maintenance et le contrôle qualité pour garantir une meilleur qualité de service, la sécurité du patient et de lutilisateur.

15 ECME au CH de COMPIEGNE Merci de votre aimable attention

16 ECME au CH de COMPIEGNE Conclusion La bonne gestion des ECME permettra daméliorer la Maintenance et le contrôle qualité pour garantir une meilleur qualité de service, la sécurité du patient et de lutilisateur. Bibliographie http://www.ch-compiegne.fr Le guide des Bonnes Pratiques Biomédicales ITBM-RBM news,2005 vol.26 n°3-4 pp Site web: 8. Rapport SPBH: application de loutil GBPB au SBM du CH de Compiègne La prise en charge des contrôles aux équipements de classe II B Le Dispositif Médical maintenu en interne Quanti té des DM ECME utilisésDurée de M dun DM Par qui ? Pousse seringue302Testeur de pompe1HCyril Bistouri22Testeur de bistouri1HPatrick Soudeuse électrique 2Testeur de température et précision 4HCyril Armoire frigorifique 2Testeur de t° et précision 1/3HCyril Congélateur1Testeur de t° et précision 1/3HCyril Agitateur1Testeur de t° et précision 1/3HCyril Electrocardiogra phe 19Simulateur multiparamètre 1HPatrick Ventilateur portable 11Simulateur de P Simulateur de V 1HPatrick Défibrillateur20Testeur de défibrillateur 1HCyril Baie cathétérisme 1Simulateur multiparamètre 1HPatrick Ventilateur danesthésie 2Simulateur de ventilateur 2HPatrick Echographe8Fantôme1HCyril Besoins humains Motivation, formation, facilités financières et la direction Besoins financiers Coût annuel détalonnage de 12 ECME dans 26 ECME


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