Phase III, multicentrique

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1 Phase III, multicentrique
TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (1) L2 Progression L3 Pémétrexed 500 mg/m2 J1 tous les 21 jours ou gemcitabine mg/m2 J1, J8, J15 tous les 28 jours vinorelbine 30 mg/m2 J1, J8, J15 tous les 21 jours Erlotinib 150 mg/j CBNPC Stade IIIB/IV Deuxième ligne EGFR sauvage PS 0–2 R 1:1 Docétaxel 75 mg/m2 J1 tous les 21 jours ou 35 mg/m2 J1, J8, J15 tous les 28 jours Phase III, multicentrique Objectif principal : Survie globale Objectifs secondaires Taux de réponse Survie sans progression Qualité de vie Profil de tolérance Parler de TITAN Parler de INTEREST ASCO D’après Chiara Garassino M et al., abstract LBA7501 actualisé

2 Caractéristiques démographiques des patients à l’inclusion
TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (2) Caractéristiques démographiques des patients à l’inclusion Docétaxel (n = 110) Erlotinib (n = 109) Âge médian, années (écart) 67 (35-83) 66 (40-81) Sexe (%) Homme 66,4 70,6 Femme 33,6 29,4 ECOG PS (%) 48,2 47,7 1 45,5 44,0 2 6,3 8,3 Histologie (%) Épidermoïde 20,9 28,4 Adénocarcinome 75,5 63,4 Autres 3,6 8,2 Tabagisme (%) Fumeurs (et anciens) 71,8 81,7 Non fumeurs 28,2 18,3 Statut KRAS (%) Mutés 22,7 23,9 Sauvage 77,3 76,1 ASCO D’après Chiara Garassino M et al., abstract LBA7501 actualisé

3 TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (3) Chimiothérapie versus anti-EGFR chez les patients pré-traités (non sélectionnés) Études Traitements n SSP SG Conclusion INTEREST Docétaxel vs géfitinib 1 466 HR = 1,04 HR = 1,02 Non-infériorité démontrée V-15-32 489 HR = 0,9 HR = 1,12 Absence de différence significative ISTANA 161 HR = 0,73 HR = 0,87 Géfitinib supérieure TITAN Docétaxel vs erlotinib 421 HR = 1,19 HR = 0,96 HORG Pémétrexed vs erlotinib 297 2,7 vs 3,6 mois (ns) 8,9 vs 7,9 mois (ns) ASCO D’après Chiara Garassino M et al., abstract LBA7501 actualisé

4 TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (4) Survie sans progression chez les patients EGFR sauvages traités par chimiothérapie ou anti-EGFR TAILOR TITAN INTEREST 0,25 0,5 1 2 4 En faveur de la chimiothérapie En faveur des anti-EGFR ASCO D’après Chiara Garassino M et al., abstract LBA7501 actualisé