LUnité Fonctionnelle Logistique Des experts au service du projet.

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1 LUnité Fonctionnelle Logistique Des experts au service du projet

2 POURQUOI ? Pour répondre à la complexité croissante des contraintes logistiques que posent les essais cliniques de lindustrie pharmaceutique Notre expérience, dans ce domaine, nous a conduit à faire appel à des compétences multidisciplinaires.

3 QUI ?

4 QUAND ? A la réception dun protocole Question préalable ponctuelle dun promoteur –Mise en place logistique –Transport et conservation d échantillons –Analytique

5 COMMENT ? Revue indépendante par chaque composante de lU. F. L. Faisabilité Confrontation des expertises Proposition des modèles logistiques au promoteur

6 ELEMENTS DU CAHIER DES CHARGES L aspect pratique La qualité La conservation Le coût Le temps

7 CAS en INFECTIOLOGIE Objectif du protocole –Efficacité dun ATB sur germe fragile (pneumocoque) Contraintes –Etude en médecine de ville –Prélèvement ORL –Prélèvement sanguin Double centralisation –Cabinet ORL > service hospitalier de référence –Laboratoire > laboratoire centralisé

8 Objectif du protocole –Essai thérapeutique sur le myélome Contraintes –Etude internationale en milieu hospitalier –Prélèvements multiples (Ponction MO, Biopsies M, sang) –Analyses immédiates ou différées sur différents laboratoires centraux –Conservation multi-température et délai d analyse Gestion des échantillons à répartir sur 5 laboratoires danalyse CAS en CANCEROLOGIE

9 CAS en GASTRO-ENTEROLOGIE Objectif du protocole –Essai thérapeutique sur la maladie de Crohn Contraintes –Etude internationale en milieu hospitalier et médecine de ville –Prélèvements multiples (selles et sang) –Conservation multi-température –Délai Gestion des milieux de transport et réalisation de kit à façon

10 Un support scientifique et technique préalable Une facilité de gestion des flux Optimisation des conditions logistiques Que peut en attendre le chef de projet ?

11 Le support scientifique permet au promoteur d avoir une revue du projet sous un autre angle d expertise. Support technique préalable qui permet une évaluation du coût et de la faisabilité Que peut en attendre le chef de projet ?

12 Faciliter la gestion des flux permet : Une optimisation des coûts Une gestion des dysfonctionnements en temps réel Un retro-contrôle journalier du chef de projet sur son étude

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