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1 SIMULATION DE LUTILISATION DE LA PLATEFORME LOGICIELLE DU CCITI pour une étude de reproductibilité de la détermination de lindex mitotique et de lindex.

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1 1 SIMULATION DE LUTILISATION DE LA PLATEFORME LOGICIELLE DU CCITI pour une étude de reproductibilité de la détermination de lindex mitotique et de lindex de prolifération Ki67 dans les tumeurs neuroendocrines digestives et pulmonaires « PROJET ARCAD » Document réalisé par le CCITI Version 0.3 du 08/02/2011

2 2 Objectifs du projet Le projet sappuie sur le réseau et les 25 centres quil regroupe. Evaluer reproductibilité intra- et inter-observateur de la détermination des index mitotique et Ki67 dans les tumeurs neuroendocrines Recueil des protocoles détaillés utilisés dans chaque centre du réseau Constitution dun panel test de 30 tumeurs représentatives Chaque centre : Réalisation lame Ki67 selon son propre protocole (25 centres x 30 LB (1/tumeur) 750 lames) 1 centre : Réalisation lame Ki67 selon le protocole de chaque centre (25 centres avec 1 LB 25 lames) Comparaison des lames au microscope individuellement par 5 anapaths pour identification des paramètres influant la qualité et la sensibilité de la détection du Ki67 Reproductibilité intra- et inter-observateur détermination des index de prolifération 200 cas (données cliniques et évolutives, 1 HES, 1 Ki67 dorigine). Double-analyse de chaque cas : Index évaluable (O/N) Evaluation index mitotique et index Ki67 selon méthode habituelle Evaluation index mitotique et index Ki67 selon recommandations internationales (repérage des champs par ZI, valeur par champ, calcul index final) Sur un nombre restreint de cas (15-20), double-analyse sur lames physiques selon le même principe Comparaison des analyses sur lames virtuelles et sur lames physiques Evaluer et valider des techniques de mesure automatisées de ces index Comparaison résultats lecture manuelle / lecture automatisée selon algo existants (Ki67) Etablir et diffuser des recommandations pour la détermination de ces index Pour chaque cas : impact variations des index sur la classification de la tumeur et son grade Evaluation des conséquences cliniques par correspondance avec données cliniques En rouge, dispositif pouvant être supporté par un applicatif CCITI

3 3 Reproductibilité intra- et inter-observateur détermination des index de prolifération Le projet sappuie sur le réseau et les 25 centres quil regroupe. Reproductibilité intra et inter-observateur détermination des index de prolifération 200 cas (données cliniques, évolutives, 1 HES, 1 Ki67 dorigine). Double analyse chaque cas Index évaluable (O/N) Evaluation index mitotique et index Ki67 selon méthode habituelle Evaluation index mitotique et index Ki67 selon recommandations internationales (repérage des champs par ZI, valeur par champ, calcul index final) Nb restreint de cas (15-20), sur les mêmes lames physiques. Double analyse chaque cas selon même principe (délai de 3 mois entre les 2 analyses) Comparaison analyse lames virtuelles et lames physiques Evaluer et valider des techniques de mesure automatisées de ces index Comparaison résultats lecture manuelle / lecture automatisée selon algo existants (Ki67)

4 4 Reproductibilité intra- et inter-observateur détermination des index de prolifération Identification Cas H Identifiant dorigine : Référence Données cliniques ??? ??? : Référence : Identifiant origine : H100274Sexe : MasculinAge : 64Statut : Masculin Sexe :Age : 64 Patient Données évolutives ??? ??? : Champ calculé masqué : 11 : Année en cours 19 : Identification de lapplication NNNN : N° incrémental (0001) Référence : Champ calculé masqué Pièce opératoire ; Biopsie Mode de prélèvement : Si Biopsie, on ne peut pas tracer 10 champs circulaires de 0,2 mm2 Traçage à la main

5 Identification Cas Technique 5 Reproductibilité intra- et inter-observateur détermination des index de prolifération Référence : Identifiant origine : H100274Sexe : MasculinAge : 64Statut : Matériel pour lanalyse 1 Nombre de blocs en analyse : BlocsHESImmunohistochimie A1 Ki67 M 2 Nombre de lames à scanner : BlocsLamesIdentificationA numériser A 1HESOUI 2Ki67OUI Pré-renseigné à 1 lame HES et 1 lame Ki67 mais modifiable

6 Identification Cas TechniqueLames 6 Reproductibilité intra- et inter-observateur détermination des index de prolifération Référence : Identifiant origine : H100274Sexe : MasculinAge : 64Statut : Code Barre Identification A – HES Lame 1 : A01 Lame numérique A – Ki67 Lame 2 : A02 Bloc A : Lame à visualiser

7 Analyse 1 Identification Cas TechniqueLames 7 Reproductibilité intra- et inter-observateur détermination des index de prolifération Référence : Identifiant origine : H100274Sexe : MasculinAge : 64Statut : Oui Evaluable : 10 Evaluation selon méthode habituelle (/mm 2 ) : 14 Evaluation selon recommandations internationales (/mm 2 ) : Index mitotique ChampsSurface (mm 2 )Valeur 10, ,20 TOTAL228 Si « Oui » Oui Evaluable : 5 Evaluation selon méthode habituelle (%) : 5,13 Evaluation selon recommandations internationales (%) : Index Ki67 Si « Oui » ChampsSurface (mm 2 )Valeur 11,258 20,753 30,632 TOTAL2,635,13 Si « Oui » Données récupérées des formulaires lames 3 Nombre de champs utilisés : 10 Nombre de champs utilisés : Calculé à partir du tableau Figé à 10 Accès fiche de connaissances descriptive de la méthode

8 8 Formulaire Index mitotique 1 champ de 0,2 mm2 Formulaire associé

9 9 Formulaire Index Ki67 Identification zone la plus dense en cellules tumorales Zone à 2000 cellules Comptage des cellules positives Formulaire associé

10 Analyse 2Analyse 1 Identification Cas TechniqueLames 10 Reproductibilité intra- et inter-observateur détermination des index de prolifération Référence : Identifiant origine : H100274Sexe : MasculinAge : 64Statut : Masqué Après un délai de 3 mois Oui Evaluable : 10 Evaluation selon méthode habituelle (/mm 2 ) : 14 Evaluation selon recommandations internationales (/mm 2 ) : Index mitotique ChampsSurface (mm 2 )Valeur 10, ,20 TOTAL228 Si « Oui » Oui Evaluable : 5 Evaluation selon méthode habituelle (%) : 5,13 Evaluation selon recommandations internationales (%) : Index Ki67 Si « Oui » ChampsSurface (mm 2 )Valeur 11,258 20,753 30,632 TOTAL2,635,13 Si « Oui » 3 Nombre de champs utilisés : 10 Nombre de champs utilisés : Données récupérées des formulaires lames Calculé à partir du tableau Figé à 10 Accès fiche de connaissances descriptive de la méthode

11 Analyse automatisée Analyse 2Analyse 1 Identification Cas TechniqueLames 11 Reproductibilité intra- et inter-observateur détermination des index de prolifération Référence : Identifiant origine : H100274Sexe : MasculinAge : 64Statut : Oui Evaluable : 5,13 Evaluation selon recommandations internationales (%) : Index Ki67 ChampsSurface (mm 2 )Valeur 11,258 20,753 30,632 TOTAL2,635,13 3 Nombre de champs utilisés : Calculé à partir du tableau Données calculées par algorithme METHODE A DEFINIR

12 Analyse automatisée Analyse sur lames physiques Analyse 2Analyse 1 Identification Cas TechniqueLames 12 Reproductibilité intra- et inter-observateur détermination des index de prolifération Référence : Identifiant origine : H100274Sexe : MasculinAge : 64Statut : Masqué Oui Evaluable : 10 Evaluation selon méthode habituelle (/mm 2 ) : 14 Evaluation selon recommandations internationales (/mm 2 ) : Index mitotique ChampsSurface (mm 2 )Valeur 10, ,20 TOTAL228 Si « Oui » Oui Evaluable : 5 Evaluation selon méthode habituelle (%) : 5 Evaluation selon recommandations internationales (%) : Index Ki67 Si « Oui » ChampsSurface (mm 2 )Valeur 18 TOTAL5 Si « Oui » 1 Nombre de champs utilisés : 10 Nombre de champs utilisés : Calculé à partir du tableau Figé à 10 Données renseignées manuellement après analyse lames physiques Pour un nombre restreint de cas : Masqué Accès fiche de connaissances descriptive de la méthode

13 Analyse automatisée Analyse sur lames physiques Analyse 2Analyse 1TechniqueLamesComparatif Identification Cas 13 Reproductibilité intra- et inter-observateur détermination des index de prolifération Référence : Identifiant origine : H100274Sexe : MasculinAge : 64Statut : Index Analyse lames virtuelles 1Analyse lames virtuelles 2Analyse automatiséeAnalyse lames physiques Méthode habituelle Recommandations internationales Méthode habituelle Recommandations internationales Recommandations internationales Méthode habituelle Recommandations internationales Mitotique1412,21612, Ki6723,2233,14454 Export Excel Export des ZI réalisées Pour comparaison des zones choisies


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