La recherche clinique dans les centres non-universitaires

Présentation au sujet: "La recherche clinique dans les centres non-universitaires"— Transcription de la présentation:

1 La recherche clinique dans les centres non-universitaires
Jean-Claude Barbare DRCI CHU d’Amiens

2 Dans les structures de soins non-universitaires
On doit faire de la RC On peut faire de la RC Mais on ne peut le faire sans appui Opportunités Régionales Interrégionales Nationales

3 On doit faire de la recherche clinique
Pour les patients Lutte contre inégalités territoriales et sociales Accés nouveaux traitements (Plans cancer) Diffusion plus rapide des innovations Patients inclus dans les protocoles Qualité Satisfaction

4 On doit faire de la recherche clinique
Pour la recherche Aspects quantitatifs Plan cancer 65 % des traitements, 17% des inclusions Aspects qualitatifs « La vraie vie » Transposabilité des résultats

5 On doit faire de la recherche clinique
Pour l’institution Mission de tout établissement de santé Autorisation pour les tts des cancers Plans cancer, EMRC, Réseaux régionaux Image Marqueur de qualité

6 On doit faire de la recherche clinique
Pour le médecin Statut PH Carrière (Titre et travaux) Oxygénation cérébrale Formation, valorisation Ethique

7 Une activité de recherche est possible dans les CH et dans les cliniques

8 ACTIVITE

9 ACTIVITE CANCEROLOGIE

10 Inclusions essais phase II / III en oncologie au CHD la Roche sur Yon
ARC

11 Bilan activité FFCD 2010 566 investigateurs 860 inclusions

12 Étude longitudinale descriptive de la prise en charge du CHC en France
CHANGH Étude longitudinale descriptive de la prise en charge du CHC en France Étude observationnelle prospective nationale 103 hôpitaux : 94 CH ANGH 4 hôp. militaires 6 CHU 1287 inclusions (05/08 – 10/09)

13 IFCT : 380 membres - 236 centres

14 RC dans les ES non-universitaires Facteurs limitants
Le temps médecin La nécessité du respect des BPC L’absence de Financement Personnels Certaines compétences Administrative Biostatistique, bioinformatique

15 Comment favoriser les inclusions dans les centres non-universitaires ?
Repérer, augmenter la motivation CME, DG, investigateurs Former Favoriser les essais simples Créer des structures d’aide investigateurs Mobiles Locales

16 Evolution du nombre de patients inclus dans les établissements bénéficiaires EMRC 2007 et 2010

17 Bilan activité EMRC : Evolution des inclusions
17 Equipe Mobile de Recherche Clinique - ONCOPIC 2008 : 62 2010 : 161

18 Engagements des centres (motivés)
DG, CME, investigateurs Création d’une URC Commission RH : 1 ETP d’ARC expérimenté Convention avec objectifs et évaluation « A la carte » Spécialité ou non, CRC ou non Type d’aide…

19 Engagements du CHU DRCI CRC ARC : recrutement, formation Coordination
Aide réglementaire Aide méthodologique Echanges bdd (logiciel, données) Aide pour promotion CRC Aide logistique, procédures de mise en place

20 Aider Construction d’études multicentriques Analyses statistiques
Réponse régionale aux AAP La Ligue contre le Cancer Région Picardie Partage d’outils

21 6 + 1

22 SIGREC K BASARS K BASARS K BASARS K BASARS K BASARS K

23 Inclusions recherche interventionnelle 2009-2010 URC + ARC en 2010
5 CH + 1 clinique

24 ESSAIS CLINIQUES Patients
- La plus forte mortalité par cancer en France patients traités pour cancer /an 4.2 Augmenter l’inclusion dans les essais cliniques en cancérologie. Lille Amiens Caen Rouen

25 Interrégion Nord-Ouest
Inclusion de 3000 patients en (3% des patients traités pour cancer) Points-clés Forte implication des groupes coopérateurs 6 réseaux thématiques DIRC / CeNGEPS CTD, TTV, EMRC (7 TEC INCa) Etablissements de soins non-universitaires 70% des patients traités par chimiothérapie 95% (134/141) des ES autorisés par l’INCa Seulement 10% des patients inclus dans les essais cliniques

26 PROCAN II Validation AERES INCa
« Essais simples » Identifier les essais en cours Analyser les difficultés, prioriser Développer des « outils » de suivi et de reporting (INCa) Eventuellement proposer de nouveaux essais Mise en synergie des ressources existantes Développer la recherche clinique dans les ES non- universitaires Création d’un Comité de cliniciens

27 Comité de cliniciens (16/03/11)
Appel à candidatures du CNO à tous les ES / proposition de charte Motivation (sur demande) DG / Présidents de CME Formation pratique partagée (PH / ARC) Lister, pour partager, les EC ouverts dans l’interrégion

28 Essai randomisé phase III Picardie = phase II
« Traitement » : soutien protocolisé CNO « Patients » : centres autorisés 40 CH, 73 cliniques Critère : évolution du taux d’inclusions

29 Intervention du CNO Motivation Accompagnement structuration
Accompagnement mise en place, stratégie, technico-réglementaire, statistique… Outils de suivi / pilotage Portefeuille d’essais simples Éventuellement ETP de TEC

30

31 Précédentes circulaires
DHOS/OPRC/2005/252 du 26 mai relative à l’organisation de la recherche clinique et au renforcement des personnels de recherche clinique DHOS/OPRC/2006/521 du 6 décembre 2006 relative au renforcement des délégations à la recherche clinique des CHU pour améliorer la diffusion des innovations diagnostiques et thérapeutiques coûteuses

32 Objectifs Mise en place d’une organisation renouvelée bénéficiant de financements importants (MERRI), poursuite professionnalisation AAPs pour création de nouvelles structures

33 Dynamique des DRCI pour toutes les catégories d’ES développant une activité de R&I
Élaboration et mise en œuvre politique R&I DRCI peuvent être implantées dans toutes les catégories d’ES développant une activité de R&I Financées à travers part variable des MERRI (2011 : 71 M€ ; seuil 300 k€) Pilotage direct et suivi : DGOS

34 Dynamique des DRCI pour toutes les catégories d’ES développant une activité de R&I (2)
Mutualisation entre ES (GCS) CHU : tête de réseau, missions promouvoir / animer Possibilité d’évolution de la liste des DRCI (annuellement) et financement possible dès 2012

35 Création des CRC Plateformes
D’acquisition des données, d’aide à l’inclusion pour les EC institutionnels et industriels Plurithématiques, à disposition des pôles et thématiques de l’ES Objectifs (Professionnaliser la phase d’inclusion) Amélioration qualité Accélération recrutements Amélioration sécurité des pts Optimisation des moyens

36 Création des CRC Apport aux équipes de soins procédures et personnels (TEC, IDE-RC) AAP 2011 pour labéliser / financer DL : 7 octobre 2011 € / an (5 ans renouvelable)

37 44 DRCI financées Calcul 2011 N et type d’essais promus (70%)
Réussite aux AAP nationaux (30%)

38

39 Transformation DIRC en GIRCI
PHRC - IR Formation / information Aide AAP européens Appui certaines missions promoteur Soutien participation ES non-U Rapprochement avec Cancéropôles

40 PR

41 PR

42 PR

43 PR Essais simples Essais « lourds »