CRASH-2 Effets de l’acide tranexamique sur la mortalité, les événements cardiovasculaires et la transfusion sanguine chez les patients traumatisés ayant.

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Transcription de la présentation:

CRASH-2 Effets de l’acide tranexamique sur la mortalité, les événements cardiovasculaires et la transfusion sanguine chez les patients traumatisés ayant une hémorragie sévère : un essai randomisé contre placebo. CRASH-2 trial collaborators The Lancet 2010;376: Effects of tranexamic acid on death, vascular occlusive events, and blood transfusion in trauma patients with significant haemorrhage (CRASH-2): a randomised, placebo-controlled trial.

Méthodologie Objectif Evaluer l’efficacité de l’acide tranexamique chez les patients traumatisés Type de l’étude Etude multicentrique (274 hôpitaux), internationale (40 pays), randomisée, contrôlée, en double aveugle versus placebo Critères d’inclusion Patients adultes avec une hémorragie significative (pression artérielle systolique 110 bpm) ou potentiellement significative avec un traumatisme de moins de 8 h CRASH-2 trial collaborators The Lancet 2010;376: CRASH-2

Schéma de l’étude Traumatisme avec saignement important ou à risque (n=20 211) R Durée totale de traitement *Les ampoules d’acide tranexamique ou de placebo (sérum physiologique) étaient identiques et ont été préparées par un laboratoire indépendant. Placebo* (n=10 115) Ac tranexamique* 1g sur 10 min puis 1g sur 8 h (n=10 096) J0 CRASH-2 Durée totale de suivi : 4 semaines J28 Suivi clinique Analyse du critère composite d’efficacité CRASH-2 trial collaborators The Lancet 2010;376: IdM : infarctus du myocarde ; AVC : accident vasculaire cerébral ; EP : embolie pulmonaire ; TVP : thrombose veineuse profonde Critères de jugement d’efficacité Décès dans les 4 s Occlusion vasculaire : IdM, AVC, EP, TVP Transfusion

CRASH-2 CRASH-2 trial collaborators The Lancet 2010;376: *SDMV : syndrome de défaillance multiviscérale RR = 0,91 [IC95% : 0,85-0,97] p=0,0035 RR = 0,85 [IC95% : 0,76-0,96] p=0,0077 RR = 0,69 [IC95% : 0,44-1,07] p=0,096 NS Mortalité Le nombre de patients transfusés n’était pas significativement différent entre le groupe ac. tranexamique et le groupe placebo : 50,4% vs 51,3%, ainsi que le nombre de culots globulaires transfusés (respectivement 6,1 + 10,0 vs 6,3 + 10,3) Résultats Efficacité Ac Tranexamique (n=10 060)

CRASH-2 CRASH-2 trial collaborators The Lancet 2010;376: Thrombose Aucune différence significative n’a été observée entre les 2 groupes, sauf pour l’incidence des IdM (RR = 0,64 [IC 95% : 0,42-0,97] ; p = 0,035) Résultats Efficacité Ac Tranexamique (n=10 060)

CRASH-2 Conclusion L’acide tranexamique réduit la mortalité chez les patients traumatisés ayant une hémorragie importante ou à risque d’hémorragie sévère sans augmenter le risque de thrombose. CRASH-2 trial collaborators The Lancet 2010;376:23-32.