ASPIRE Low-dose Aspirin for Preventing Recurrent Venous Thromboembolism N Engl J Med 2012 DOI : /NEJMoa Brighton TA et al. AHA 2012.

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Transcription de la présentation:

ASPIRE Low-dose Aspirin for Preventing Recurrent Venous Thromboembolism N Engl J Med 2012 DOI : /NEJMoa Brighton TA et al. AHA 2012

NOM Objectif Evaluer l’efficacité de l’Aspirine versus placebo pour la prévention des récidives thrombo-emboliques veineuses idiopathiques après un traitement anticoagulant oral (AVK) bien conduit Etude Étude prospective, randomisée, double insu, contre placebo, multicentrique (5 pays, 56 sites) Critères d’inclusion Patients sous AVK ayant présenté un premier accident thromboembolique veineux idiopathique (TVP et/ou EP) Méthodologie ASPIRE Brighton TA et al. AHA 2012

NOM Caractéristiques Patients Âge moyen (ans)54 Hommes (%)54 TVP (%)56 EP (%)28 Durée AVK de 6 mois à < 12 mois64 ASPIRE Brighton TA et al. AHA 2012

NOM Schéma de l’étude 1 er Acc. TEV idiopathique (TVP et/ou EP) Tt AVK 3-24 mois (n = 822) R Placebo (n = 411) Aspirine 100mg/jour (n = 411) Critère principal de jugement Récidive TEV symptomatique avérée (TVP ou EP mort. ou non) Durée de suivi : 4 ans ASPIRE Brighton TA et al. AHA 2012

NOM Résultats 6,5% p = 0,09 4,8% Principal Secondaire* Hémorr. 8% p = 0,01 5,2% 0,6% 1,1% p = 0,22 Aspirine placebo - 26%- 34%+ 73% Évènements (%)/an Bénef. Clin. net (TEV + Art. + Hémorr.) Bénef. Clin. net (TEV + Art. + Hémorr.) 9% 6% p = 0, % * Evènements CV majeurs (TEV et artériels) ASPIRE Brighton TA et al. AHA 2012

NOM Résultats Évènements - Étude TEV ASPIRE WARFASA groupées Évts Vasculaires Majeurs ASPIRE WARFASA groupées Hémorr. Cliniqut Signif. ASPIRE WARFASA groupées Risque Relatif 0,74 0,58 0,68 0,66 0,67 0,66 1,72 0,98 1,47 0,09 0,02 0,007 0,01 0,06 0,002 0,22 0,31 p p 0,97 Aspirine meilleurePlacebo meilleur 0,20,51,02,05,0 ASPIRE Brighton TA et al. AHA 2012

NOM Une faible posologie quotidienne d’aspirine ne diminue pas significativement (- 26%) les récidives d’accidents TEV idiopathiques, MAIS diminue significativement le taux des évènements TEV et CV à l’origine d’un bénéfice clinique net significatif. Ce bénéfice s’observe sans surcroît d’évènements hémorragiques cliniquement significatifs L’analyse groupée des 2 études similaires ASPIRE et WARFASA*, conforte l’efficacité d’une faible posologie d’aspirine pour prévenir les récidives TEV et les accidents artériels après un premier épisode TEV idiopathique Conclusion * N Engl J Med 2012 ; 366 : ASPIRE Brighton TA et al. AHA 2012