THE CANAL COHORT STUDY Facteurs de risque de développement d’inhibiteur liés au traitement chez des patients naïfs atteints d’hémophilie A. Treatment-related.

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Transcription de la présentation:

THE CANAL COHORT STUDY Facteurs de risque de développement d’inhibiteur liés au traitement chez des patients naïfs atteints d’hémophilie A. Treatment-related risk factors of inhibitor development in previously untreated patients with hemophilia A : the CANAL cohort study. Gouw SC et al. Blood 2007;109:4648-54.

Méthodologie THE CANAL COHORT STUDY Objectif Type de l’étude Analyser, chez l’hémophile A naïf, les facteurs de risque de développement d’un inhibiteur, en particulier ceux liés au traitement. Type de l’étude Etude rétrospective multicentrique. Critères d’inclusion Hémophiles A sévères recrutés entre 1990 et 2000, non traités préalablement. N = 366 Gouw SC et al. Blood 2007;109:4648-54.

Histoire familiale d’inhibiteurs Résultats Caractéristiques associées au risque de développer un inhibiteur * THE CANAL COHORT STUDY Histoire familiale d’inhibiteurs Taux de FVIIIc p = 0.007 p = 0.05 Type de mutation du FVIII p = 0.006 * Après ajustement par les facteurs confondants Gouw SC et al. Blood 2007;109:4648-54.

Age lors du 1er traitement Résultats Risques en fonction de la 1ère exposition au traitement par FVIII* THE CANAL COHORT STUDY Age lors du 1er traitement Motif de prescription p de tendance 0.21 p = 0.07 Durée du pic de traitement p < 0.001 * Après ajustement par les facteurs confondants Gouw SC et al. Blood 2007;109:4648-54.

Résultats THE CANAL COHORT STUDY Risques en fonction des 50 premiers jours d’exposition au traitement par FVIII * THE CANAL COHORT STUDY p de tendance 0.01 Dose de FVIII Autres facteurs: Avant/après un pic de traitement majeur (> 5 j) : RR 1.6 (p=0.03) Prophylaxie régulière : RR=0.5 (p=0.02) * Après ajustement par les facteurs confondants Gouw SC et al. Blood 2007;109:4648-54.

Incidence cumulative d’inhibiteurs Résultats Risques en fonction du type de traitement : prophylaxie vs à la demande THE CANAL COHORT STUDY Nombre cumulatif de jours d’exposition Incidence cumulative d’inhibiteurs Patients à risque : À la demande Prophylaxie à la demande prophylaxie La prophylaxie régulière est associée à une diminution de 60% du risque de développer un inhibiteur : RR = 0.4; IC 0.2-0.8. Gouw SC et al. Blood 2007;109:4648-54.

Conclusion THE CANAL COHORT STUDY Chez l’Hémophile A sévère, un traitement intensif par FVIII caractérisé par une chirurgie précoce, un pic de traitement majeur précoce, des fortes doses de FVIII est associé à une augmentation du risque de développer un inhibiteur. La prophylaxie régulière est associée à une diminution de 60% du risque de survenue d’un inhibiteur Par contre, après prise en compte des facteurs confondants (notamment le traitement intensif), l’exposition précoce au FVIII n’est pas un facteur de risque indépendant de développement d’un inhibiteur. Gouw SC et al. Blood 2007;109:4648-54.