ADVANCE-3 Apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip replacement Lassen MR et al NEJM 2010; 363 : 2487-2498
Méthodologie Objectif Type de l’étude Critères d’inclusion ADVANCE-3 Méthodologie Objectif Comparer l’efficacité et l’innocuité d’un traitement oral par Apixaban (inhibiteur direct du Facteur Xa) à celles de l’enoxaparine en prophylaxie du risque thromboembolique veineux après prothèse totale de hanche Type de l’étude Etude prospective, multicentrique, randomisée en double-aveugle. Critères d’inclusion Patients avec prothèse totale de hanche programmée Critères d’évaluation principaux -Efficacité : Evènements thrombo-emboliques veineux symptomatiques ou non, et décès quelle qu’en soit la cause -Tolérance : saignements majeurs et cliniquement relevants Lassen MR et al NEJM 2010; 363 : 2487-2498
Phlébographie bilatérale ADVANCE-3 Schéma de l’étude Efficacité ETEV et décès toutes causes Tolérance Saignements majeurs et cliniquement relevants Apixaban 2,5mgx2/j (n=2708) PTH (n=5407) R Lovenox 40mg/j (n=2689) Suivi : 60 jours Traitement : 35 jours Phlébographie bilatérale Lassen MR et al NEJM 2010; 363 : 2487-2498
Résultats Efficacité ADVANCE-3 La prophylaxie par Apixaban est associée à une diminution du taux de survenue des évènements thrombo-emboliques veineux. Lassen MR et al NEJM 2010; 363 : 2487-2498
Résultats Tolérance ADVANCE-3 Saignements majeurs Saignements cliniquement relevants Le risque hémorragique est identique entre les groupes Apixaban et enoxaparine (4.8% vs 5% p=0,72) Lassen MR et al NEJM 2010; 363 : 2487-2498
ADVANCE-3 Conclusion Chez les patients bénéficiant d’une prothèse totale de hanche, la prophylaxie par Apixaban administré par voie orale est associée à un taux plus bas de complication thrombo-embolique que la prophylaxie par enoxaparine, sans augmentation du risque hémorragique. Lassen MR et al NEJM 2010; 363 : 2487-2498