Réseau Français pour la Santé Animale Les attentes des vétérinaires 7-Apr-19 Réseau Français pour la Santé Animale Les attentes des vétérinaires

Le contexte Appauvrissement de l’arsenal thérapeutique 7-Apr-19 Appauvrissement de l’arsenal thérapeutique Diminution du nombre d’AMM / augmentation des exigences réglementaires et scientifiques (innovations vs « anciennes spécialités ») Déficit de développement de nouvelles spécialités / focalisation sur espèces majeures, notion de « marché » économique Mise en place du règlement LMR / défense des substances présentant un intérêt économique

Le contexte Appauvrissement de l’arsenal thérapeutique 7-Apr-19 Appauvrissement de l’arsenal thérapeutique Espèces mineures : ovins laitiers, caprins, lapins, volailles (autres que poulets de chair et dindes), gibier, abeilles Indications mineures Utilisation possible de médicaments hors AMM (Cascade : art L5143-4 du Code de la Santé Publique)  Pas une solution à long terme pour certaines filières (lapins, petits ruminants, productions à cycle court), responsabilité du prescripteur (nécessité de disposer d’éléments scientifiques/ RCP dans le cadre de l’AMM)

Le contexte Concurrence de pays tiers… voire de pays de l’UE 7-Apr-19 Concurrence de pays tiers… voire de pays de l’UE Utilisation de médicaments interdits en France Importations illégales de médicaments Importation de denrées non conformes / exigences françaises en matière d’utilisation du médicament

Des exemples 7-Apr-19 Rapport sur la disponibilité du médicament vétérinaire en France (AFSSA. Janvier 2004) Collaboration AFSSA/ANMV, CSOV, DGAL, DGS, FSVF, SIMV, SNGTV, SNVEL Substances manquantes Médicaments manquants Indications thérapeutiques manquantes En fonction des espèces

Des exemples 7-Apr-19 Rapport sur la disponibilité du médicament vétérinaire en France (AFSSA. Janvier 2004) Annexes 8 et 9 Bovins : paramphistomose, Botulisme, anesthésie Caprins : mammites, parasitisme Ovins : vaccin fièvre Q Porcins : anesthésie Poules : maladie des poux rouges Dindes : Histomonose Lapins : Gale Abeilles : nosémose, loque américaine

Des exemples Mais également …. : 7-Apr-19 Mais également …. : Médicaments : anesthésiques locaux et sédatifs chez les ruminants, traitement de la cryptosporidiose chez les ruminants Vaccins : FCO (sérotypes à venir, vaccins multivalents), charbon bactéridien, paratuberculose; vaccins marqueurs sur un plan général Outils de diagnostic : tuberculose, brucellose (stock disponible de brucelline), botulisme, paratuberculose Kits de diagnostic « au chevet du malade » Autovaccins

Les enjeux Disponibilité du médicament vétérinaire 7-Apr-19 Disponibilité du médicament vétérinaire Un problème de santé publique : Santé humaine Sécurité sanitaire des aliments Santé animale Préservation de l’environnement La prise en considération du bien être animal Une question d’éthique / exercice vétérinaire : restaurer la santé, le bien être et la capacité de production

Les attentes 7-Apr-19 Prise en compte des aspects réglementaires, scientifiques et économiques Préserver l’arsenal thérapeutique : impact santé et bien être animal (reconnaissance mutuelle d’AMM communautaires) Etendre le champ d’action des médicaments à de nouvelles espèces (extrapolation des LMR aux espèces mineures) Développer des médicaments pour les espèces mineures et les indications mineures Développer des vaccins et des tests de diagnostic performants

Les attentes Action concertée de tous les acteurs de la filière 7-Apr-19 Action concertée de tous les acteurs de la filière De l’amont à l’aval Coopération public/privé en matière de recherche et de développement Travaux menés à l’échelon national et européen

Les attentes Action concertée de tous les acteurs de la filière 7-Apr-19 Action concertée de tous les acteurs de la filière Définir une stratégie Dégager des priorités Développer des partenariats Trouver des financements

« Mieux vaut prévenir que guérir » Les attentes 7-Apr-19 Programme en phase avec la nouvelle stratégie de santé animale pour l’Union européenne (2007-2013) placée sous la devise « Mieux vaut prévenir que guérir » Pilier 4