Essai PHARE (1) Trastuzumab 6 mois Arrêt du trastuzumab Trastuzumab 12 mois Stratification 1. ER positif/négatif 2. Chimio: conco/seq R Examen clinique LVEF Mammographie mois Pendant 60 mois R : randomisation après consentement D’après Pivot X et al., abstr. S5-3 actualisé Schéma de l’étude
Essai PHARE (2) ,25 0,5 0,75 1 Probabilité Mois T-12 mois T-6 mois Trastuzumab 97 93,8 90,787,8 95,5 91,2 87,884,9 ÉvénementHRIC 95 p T-12 mois176 T-6 mois2191,28(1,05-1,56)0,29 T-12 moisT-6 mois * Cox model stratified by ER status and concomitant chemotherapy D’après Pivot X et al., abstr. S5-3 actualisé Survie sans progression
Essai PHARE (3) A B C D E Équivalent Supérieur Essai PHARE Non inférieur Inférieur 0,8511,151,31,451,6 HR D’après Pivot X et al., abstr. S5-3 actualisé Critères primaires
Essai PHARE (4) Effets du trastuzumab : sous-groupe ER négatif - traitement séquentiel Effet du trastuzumab : sous-groupe autres patients ,25 0,5 0,75 1 Probabilité HR = 1,57 ; IC 95 : 1,08-2,28 ER négatif - Séquentiel Mois T-12 m T-6 m Trastuzumab ,25 0,5 0,75 1 Probabilité HR = 1,18 ; IC 95 : 0,93-1,49 Autres groupes Mois T-12 m T-6 m Trastuzumab T-12 moisT-6 mois D’après Pivot X et al., abstr. S5-3 actualisé Conclusion