Recrutement, randomisation et suivi Étude AETHERA : schéma Randomisation : brentuximab védotine (BV) [16 cycles] ou placebo Suivi Évaluation et traitement tous les 21 jours Imagerie tous les 3 mois au cours de la 1re année puis à 18 et 24 mois Cross-over (groupe placebo) : traitement par BV ou inclusion dans un autre essai possible, en cas de progression Recrutement, randomisation et suivi M3 M6 M9 M12 M18 M24 Traitement Évaluation CT scan ASH 2014 - D’après Moskowitz CH et al., abstr. 673, actualisé
Étude AETHERA : survie sans progression SSP (relecture centralisée) SSP (investigateur) 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 60 80 100 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 60 80 100 Progression ou décès (probabilité) Brentuximab védotine Brentuximab védotine Placebo Placebo Mois Mois BV (n = 165) Placebo (n = 164) Hazard Ratio (IC95) 0,57 (0,40-0,81 - p = 0,001) Événements 60 75 SSP médiane (mois) 43 24 SSP à 2 ans (%) 63 % 51 % BV (n = 165) Placebo (n = 164) Hazard Ratio (IC95) 0,50 (0,36-0,70) Événements 60 89 SSP médiane (mois) - 16 SSP à 2 ans (%) 65 % 45 % ASH 2014 - D’après Moskowitz CH et al., abstr. 673, actualisé
Étude AETHERA : survie globale Facteurs de risque Rechute < 12 mois après le traitement de 1re ligne Meilleure réponse PR/SD au traitement de rattrapage Maladie extraganglionnaire au moment de la rechute, avant la greffe ≥ 2 traitements antérieurs de rattrapage N. Facteurs de risque n SSP HR (IC95) SG ≥ 1 329 0,57 (0,40 – 0,81) 1,15 (0,67-1,97) ≥ 2 280 0,49 (0,34-0,71) 0,94 (0,53-1,67) ≥ 3 166 0,43 (0,27-0,68) 0,92 (0,45-1,88) Placebo Brentuximab védotine ASH 2014 - D’après Moskowitz CH et al., abstr. 673, actualisé