Aplasies médullaires : eltrombopag + TIS (ATG et CSA)

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COU-AA-302 : Schéma de l’étude
Phase d’escalade (bloc de 6)/extension
La Lettre du Cancérologue Paclitaxel Docétaxel AC AC Taxane RT Traitement hormonal A – 60 mg/m² C – 600 mg/m² J1 = J21 A – 60 mg/m² C – 600.
Survie sans événement (SSE) après randomisation
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Survie sans progression
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TOPPS et tranfusions de plaquettes à visée prophylactique : essai de non infériorité Groupe 1 POPULATIONPOPULATION Groupe 2 Résultats hémostatiques Test.
Présent dans 1 % des CBNPC
1 La Lettre du Cancérologue SG médiane SG à 1 anSG à 2 ans CT + cétuximab 12 mois50 %24 % CT9,6 mois37 %15 % HR = 0,73 ; IC 95 : 0,58-0,93 ; p = 0,011.
Effets secondaires les plus fréquents (> 20 %) (Patients ≥ 65 ans traités en 1 re ligne) EHA D’après O’Brien S et al., abstr. 542c, actualisé.
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0,5 IM + IFN : 46 % (IC95 : 39-55) IM 600 : 34 % (IC95 : 28-42)
1 La Lettre du Cancérologue D’après Von Pawel J et al., abstr. O01.02 actualisé Critères d’éligibilité :  CPC  1 ligne de chimiothérapie antérieure 
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1 La Lettre du Cancérologue D’après Scagliotti G et al., abstr. O01.08 actualisé Critères d’inclusion : Patients avec un cancer bronchique et des métastases.
Survie sans progression
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Aplasies médullaires : eltrombopag + TIS (ATG et CSA) Schéma du traitement Réponse hématologique à 3 et 6 mois 5 ans de suiv CSA x 6 mois H-ATG x 4 jours Cohorte 1 Cohorte 2 Eltrombopag 150 mg J14-6 mois Eltrombopag 150 mg J14-3 mois Criète principal : taux de RC à 6 mois, toxicité EHA 2015 - D’après Townsley D. et al., abstr. S826 actualisé

Aplasies médullaires : eltrombopag + TIS (ATG et CSA) Caractéristiques initiales des patients Cohorte 1 (n = 30) Cohorte 2 (n = 31) Âge (médiane) < 18 ans 39 ans [12-72] 5 (17 %) 28 ans [3-68] 6 (19 %) Sexe masculin 16 (53 %) 17 (55 %) Clone HNP < 1% ≥ 1% 22 (73 %) 8 (27 %) 18 (58 %) 13 (42 %) Neutrophiles (médiane) < 0,2 g/l 0,28 g/l 13 (43 %) 0,33 g/l 10 (32 %) Réticulocytes (médiane) 22 g/l [2,4-51,6] 14,6 g/l [1,6-52,9] Plaquettes (médiane) 9 g/l [2-37] 9 g/l [2-14] EHA 2015 - D’après Townsley D. et al., abstr. S826 actualisé

Aplasies médullaires : eltrombopag + TIS (ATG et CSA) Réponse à 3 et 6 mois 3 mois 6 mois Cohorte 1 n = 30 Réponse globale* 23 (77 %) 24 (80 %) Réponse complète** 5 (17 %) 10 (33 %) Cohorte 2 n = 31 Réponse globale 24 (77 %) 27 (87 %) Réponse complète 8 (26 %) * Aucun critère d’anémie sévère. ** Compte de neutrophiles ≥ 1 000/µl, Hb ≥ 10 mg/dl, et plaquettes ≥ 100 000 µl. EHA 2015 - D’après Townsley D. et al., abstr. S826 actualisé

Aplasies médullaires : eltrombopag + TIS (ATG et CSA) indépendance transfusionnelle plus précoce Comparaison avec cohorte historique Plaquettes Culots globulaires 100 p = 0,0303 p = 0,0410 60 % transfusion indépendant 40 Eltrombopag (n = 25) cohorte historique (n = 67) 200 400 600 200 400 600 Jours Médiane : 34 jours (eltrombopag) versus 44 jours (cohorte historique) Médiane : 39 jours (eltrombopag) versus 67 jours (cohorte historique) EHA 2015 - D’après Townsley D. et al., abstr. S826 actualisé