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MSF Geneve 23 juin 2008 1 Lux-Development/Initiative ESTHER, Treatment and Research on AIDS Center Rwanda, Laboratoire Nationale de Réference, Kigali,

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1 MSF Geneve 23 juin Lux-Development/Initiative ESTHER, Treatment and Research on AIDS Center Rwanda, Laboratoire Nationale de Réference, Kigali, Rwanda Ministère de la santé

2 Etude AMATA AMATA = « lait en Kinyarwanda » Concept fin 2004 Début enrôlement mai 2005 Fin du suivi décembre 2007 Derniers enfants suivis jusque lâge de 9 mois et les autres si possible 18 mois. MSF Geneve 23 juin

3 Objectifs Comparer lallaitement maternel (AM) sous tritherapie antiretrovirale (ARV) avec lallaitement artificiel (AA) pour la prevention de la transmission post natale. Déterminer les taux de transmission pré et post partum Déterminer la morbidité, la mortalité et le développement psychomoteur des enfants selon le mode dallaitement MSF Geneve 23 juin

4 Objectifs secondaires Raison du choix entre allaitement et lait artificiel Dosage dARV dans le lait maternel et dans le sang de la femme et du nourrisson* Resistance acquise et innée, effets de la trithérapie à visée prophylactive sur avenir des femmes Taux de CD4 chez lenfant non infecté Taux de négativation des serologies avec tests rapides MSF Geneve 23 juin * Schneider S, Peltier C.A, Gras A, et al. Efavirenz in human breast milk, mothers' and newborns' plasma in AMATA cohort. In Press 2008.

5 Echantillonage Sur base des évaluations disponibles en 2004 Estimation: AA: <1% AM sous HAART: 6% MSF Geneve 23 juin

6 Méthodes Etude prospective non randomisée pour raisons éthiques évidentes On propose de participer à toutes les femmes séropositives des 4 sites de consultations prénatales choisies: 2 sites urbains, 1 semi rural et un rural Traitement antirétroviral débuté à partir de 28 semaines dâge gestationnel si la femmes nest pas déjà sous traitement ARV MSF Geneve 23 juin

7 Méthodes Le choix entre lAA et lAM sous ARV pendant 6 mois est fait avant laccouchement Celles qui choisissent lAM continuent les ARV jusquà 1 mois après le sevrage Femmes qui choisissent AA ont une injection doestradiol à la naissance pour éviter la montée laiteuse Femmes allaitantes sont priées aussi davoir méthode de contraception efficace MSF Geneve 23 juin

8 Méthodes: ARV MSF Geneve 23 juin Continue HAART if already on treatment before 28 weeks of gestation or start D4T +3TC + NVP for life and choose feeding option before delivery FF Stop HAART** at birth. Oestrodiol injection BF Exclusively until 6 months and stop HAART at 7 months. All Newborn exposed to HIV: At birth: One dose of NVP: 2 mg/kg + AZT 4 mg/kg TID for 7 days Eligible for HAART: CD4 < 350 or/and Stage 4 (WHO) Non eligible: CD4 > 350 and Stage 1, 2, 3 Start AZT + 3 TC + Effavirenz* from 28 weeks of gestation and choose feeding option before delivery

9 Suivi Examens physique de la mère et de lenfant, questionnaire dadhérance, deffets secondaires + mortalité /mordidité entre chaque visite prévue Pré-partum: J0, J15, J30, J60 Post-partum: J0, J15, J45, M3, M5, M6, M7, M9 DNA PCR: à la naissance, J45, M3,M7 et M9 CV: à laccouchement et à M6 (au moment du sevrage) MSF Geneve 23 juin

10 Résultats 1 MSF Geneve 23 juin ENROLLMENTS 321 chose formula feeding (FF) 246 chose breastfeeding (BF) with HAART 552 DELIVERIES 11 twin deliveries Second born twins excluded 10 lost to follow up in pre partum period 5 newborns died before 2 days 15 stillbirths 532 infants alive after 2 days 305 infants on FF227 infants on BF 3 children infected at birth 11 children died 2 lost to follow up 1 discontinued 0 infected through FF 3 children infected at birth 4 children died 6 lost to follow up 6 discontinued 1 infected through BF 6HIV positive infants at birth 3 BF3FF

11 Caractéristiques psychosociales MSF Geneve 23 juin

12 Caractéristiques médicales de la mère MSF Geneve 23 juin

13 Caractéristiques des nourrissons MSF Geneve 23 juin

14 Association après ajustement MSF Geneve 23 juin

15 Résultats: Transmission: 6 (1,1%) enfants infectés à la naissance (PCR+ à J0) 1(0,44%) enfant infecté à travers le lait maternel entre 3 et 7 mois Charges virales à laccouchement: Nombre de copies < > ,7%35,7%9,6% MSF Geneve 23 juin

16 Survivants non infectés MSF Geneve 23 juin

17 Résultats MSF Geneve 23 juin Pas de différence significative

18 Résultats MSF Geneve 23 juin Pas de différence significative

19 Résultats Mortalité= 2,8 % à 7 mois Mortalité à 1 an est de 11,6% à un an au Rwanda AM: 4 enfants (1,9%) AA: 11 enfants (3,3%) p=0,323 et RR=1,75 avec IC95%=[0,57-5,43] Développement psychomoteur: Age moyen en jours Allaitement Suivi regard Tenu tête Assis AA AM p0,4180,5320,779 MSF Geneve 23 juin

20 Espoir Taux global de 1, % = taux des pays développés Taux documenté pour la dernière fois au Rwanda: 25, 7 % * par rapporté par : Lepage Philippe et al. Mother- to-child transmission of HIV-1 in Kigali, Rwanda. Am J Epidemiol Mar 15;137(6): MSF Geneve 23 juin

21 Conclusion MSF Geneve 23 juin LAM sous ARV chez les enfants nés de mères séropositive est associé avec un taux de transmission très bas tout en préservant les avantages de lAM LAM sous ARV chez les enfants nés de mères séropositive est associé avec un taux de transmission très bas tout en préservant les avantages de lAM Aucune différence en termes de morbidité, de mortalité ni de development psychomoteur entre les enfant sous AA comparé à ceux sous AM Aucune différence en termes de morbidité, de mortalité ni de development psychomoteur entre les enfant sous AA comparé à ceux sous AM

22 Questions davenir Pour pays à ressources limitées : Poursuivre allaitement mixte au-delà de 6 mois avec trithérapie maternelle Donner du lait artificiel avec suivi rapproché et accès aux soins Pour pays industrialisés: Allaitement exclusif de courte durée pour situation exceptionnelle en surveillant que la CV MSF Geneve 23 juin

23 Equipe Amata Alexandra C. PELTIER Alice MUSONERA Anastasie MUJAWAMALIYA Christine OMES Claude RUTANGA Claudette RUGORIRWERA Emmanuel HAVUGA Eric KABANDA Gilles F. NDAYISABA Illuminée NTAWUKINANIMANA Marianne MUKANAHO Marie Claire UWIMANA Marie MUKAKIMENYI Nathalie DHONT Olivier COURTEILLE Patrick N. CYAGA Vestine MUKANKURANGA Virginie LENOIR Anita ASIIMWE John MUGANDA Joseph VYANKANDONDERA Vic ARENDT Nathan MAKOMBE Serge SCHNEIDER MSF Geneve 23 juin


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