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Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (1) Schéma de létude : ATS 2014 - Daprès Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé.

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1 Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (1) Schéma de létude : ATS Daprès Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé patients BPCO à risque dexacerbation Standard of Care Simvastatine 40 mg/j + Standard of Care Durée : 1 à 3 ans Screening Randomisation Consultations : 1,3,6,9,12 mois & tous les 3 mois jusquà la fin de létude Appel tél : en alternance avec les consultations Visite pré-fin détude Fin détude

2 Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (2) Critère principal : efficacité de la simvastatine 40 mg/j pendant au moins 1 an (extrêmes 1-3 ans) sur la prévention des exacerbations de BPCO chez des patients avec une BPCO modérée à très sévère (sans autre indication à un traitement par statine) Critères secondaires : –Délai jusquà 1 ère exacerbation –VEMS –Qualité de vie: Questionnaire Respiratoire de St George (SGRQ) –Sévérité des exacerbations Critères dinclusion : –40 à 80 ans –VEMS/CV post BD < 70 % ; VEMS < 80 % de la valeur prédite –Tabagisme 10 PA et/ou fumeurs actifs –Facteurs de risque dexacerbations (au moins un) : oxygénothérapie (ou ATCD), CTC systémique ou antibiothérapie dans lannée précédente ; recours aux urgences ou hospitalisation pour exacerbation ATS Daprès Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

3 Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (3) Critère principal : nombre moyen dexacerbations par patient/année Simvastatine (n = 430) Placebo (n = 447) Nombre dexacerbations par patient.année Placebo IC 95 : (1,22 ;1,54) Simvastatine IC 95 : (1,20 ; 1,51) p = 0,54 ATS Daprès Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

4 Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (4) Critères secondaires : délai moyen jusquà survenue 1 ère exacerbation ATS Daprès Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé Simvastatine 223 jours (IC 95 %,195 à 275) Placebo 231 jours (IC 95 %,193 à 303) 0, Suivi (jours) 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Pourcentage de patients sans exacerbation Placebo Simvastatine Pas de différence significative

5 Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (5) Critères secondaires : Sévérité des exacerbations VEMS ATS Daprès Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé Nombre dexacerbations par patient.année Variation du % valeur prédite VEMS p = 0,68p = 0,15p = 0,36 Simvastatine (n = 356) Placebo (n = 356) SimvastatinePlacebo Sévère Tous Légère Modérée Très sévère

6 Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (6) Conclusions : La simvastatine à la dose de 40 mg/j ne diminue pas le taux dexacerbations dans les BPCO modérées à sévères, ni le délai jusquà survenue dune 1 ère exacerbation Aucun impact significatif sur la fonction pulmonaire, la QDV (SGRQ ; p = 0,38), les EI sévères ou la mortalité ATS Daprès Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé


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