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MACRO Study Hypothèses : ladministration en continu dun macrolide chez des patients BPCO pourrait diminuer la fréquence et la sévérité des exacerbations.

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1 MACRO Study Hypothèses : ladministration en continu dun macrolide chez des patients BPCO pourrait diminuer la fréquence et la sévérité des exacerbations aiguës Critère principal : délai jusquà survenue du 1 er épisode dexacerbation aiguë 1130 patients prévus (1142 actuellement randomisés) BPCO Tt habituel + Azithromycine (250mg/j) RCT, double aveugle Tt habituel + Placebo Appel Ex clin. Wash out Inclusion Schéma de létude

2 SimvaSTATin in the Prevention of COPD Exacerbations (STATCOPE) Critère principal : évaluer lefficacité de 40 mg/j de simvastatine sur la réduction de la fréquence des exacerbations aiguës chez des patients à risque et sans indications particulières à une mise sous statines pts BPCO à risque dexacerbation aiguë Placebo Simvastatine 40 mg /j Ex clinique : 1,3,6,9,12 mois & tous les 3 mois jusquà la fin de létude Randomisation Screening Au moins 1 – 3 ans Appel tél : de façon alternée avec les visites Visite Pré- washout Visite washout Schéma de létude

3 LEUKO Study : Anti-leukotriene Therapy for COPD Exacerbations (1) Exacerbation aiguë (admission) Schéma de létude : échantillon prévu = 520 sujets Zileuton 600 mg per os une fois/j pendant 14 jours + traitement habituel placebo x 14 j + traitement habituel Visite dinclusion dans les 2 h suivant ladmission A 24 heures puis toutes les 48 heures J 7 appel tél 14 jours visite de suivi final (30 jours) visite de suivi

4 LEUKO Study :Anti-leukotriene Therapy for COPD Exacerbations (2) Placebo Zileuton Jours avant la sortie (jusquà 14 jours) ,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1 % de patients hospitalisés avant J 14 Placebo : 3,9 + 3,1 jours Zileuton : 3,8 + 2,2 jours p = 0,39 Type déchecPlaceboZileuton Décès21 Intubation11 Ré-admission77 Visite en urgence67 Intensification du traitement11 Total14/60 (23 %)16/59 (27 %) Critère secondaire : échec du traitement à 30 jours Critère principal : durée du séjour à lhôpital


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