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La Lettre du Cancérologue Étude CALGB/SWOG 80405 : méthodologie - objectifs (1) Étude de phase III du National Cancer Institute comparant bévacizumab et.

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1 La Lettre du Cancérologue Étude CALGB/SWOG : méthodologie - objectifs (1) Étude de phase III du National Cancer Institute comparant bévacizumab et cétuximab (en association à une CT par FOLFIRI ou FOLFOX6m) ➜ Étude initiale : CCRM tout KRAS, 3 bras : bévacizumab, cétuximab ou bévacizumab + cétuximab (+ FOLFIRI ou FOLFOX6m) ➜ Après amendement : CCRM KRAS WT (codons 12 et 13), arrêt bras bévacizumab + cétuximab ➜ Critère principal : SG (ITT) ASCO ® D’après Venook AP et al., abstr. LBA3 actualisé FOLFIRI ou FOLFOX6m Au choix de l’investigateur CT + cétuximab (n = 578) CT + bévacizumab (n = 559) CCRM 1 re ligne KRAS WT (codons 12-13) PS 0-1 Stratification FOLFOX vs FOLFIRI ATCD CT adjuvante ATCD RT

2 La Lettre du Cancérologue Étude CALGB/SWOG : caractéristiques des patients (2) Entre novembre 2005 et mars 2012 : –3 058 patients non sélectionnés inclus –Analyse finale : patients (333 éligibles pré-amendement avec test KRAS disponible – 804 post-amendement) Suivi médian = 24 mois Analyse de la SG prévue à 849 événements Limite de futilité atteinte à la 10 e analyse intermédiaire (20 janvier 2014) ASCO ® D’après Venook AP et al., abstr. LBA3 actualisé Bras A CT + BEV (n = 559) [%] Bras B CT + CET (n = 578) [%] TOTAL (n = 1 137) [%] Age médian (extrêmes), ans 59 (21-85)59 (20-89) Hommes, n (%)348 (62)349 (60)697 (61) Tumeur primitive en place, n (%) 157 (28)154 (27)311 (28) Intention palliative du traitement 465 (86)458 (82)923 (84) FOLFOX/FOLFIRI (%)73/2774/2673/27

3 La Lettre du Cancérologue Étude CALGB/SWOG : résultats (11 e analyse intermédiaire) (3) Critère principal : survie globale ASCO ® D’après Venook AP et al., abstr. LBA3 actualisé p = 0,34 HR = 0,925 (0,78-1,09) Brasn (événements)SG (mois) médiane IC 95 CT + Cet578 (375)29,927,0-32,9 CT + Bev559 (371)29,025,7-31,2 CT + Cet CT + Bev FOLFOX + Cet (n = 426)FOLFOX + Bev (n = 409) SG (mois)30,126,9HR = 0,9 ; p = 0,09 FOLFIRI + Cet (n = 152)FOLFIRI + Bev (n = 150) SG (mois)28,933,4HR = 1,2 ; p = 0,28

4 La Lettre du Cancérologue Étude CALGB/SWOG : résultats (4) Critère secondaire : SSP (déterminée par l’investigateur) ASCO ® D’après Venook AP et al., abstr. LBA3 actualisé p = 0,55 HR = 1,04 (0,91-1,17) Brasn (événements) SSP (m) médiane IC 95 CT + Bev559 (498)10,89,7-11,4 CT + Cet578 (499)10,49,6-11,3 CT + Cet CT + Bev

5 La Lettre du Cancérologue Étude CALGB/SWOG : résultats (5) Tolérance : –Acceptable, conforme au profil attendu ASCO ® D’après Venook AP et al., abstr. LBA3 actualisé Arrêts de traitementBras A CT + BEV (n = 559) [%] Bras B CT + CETUX (n = 578) [%] TOTAL (n = 1 137) [%] Progression152 (27)184 (32)336 (30) Autres : EI, retrait, changement de traitement 315 (56)316 (55)631 (55) Décès en cours d’étude15 (2,7)12 (2,1)27 (2,4) Données en attente72 (13)60 (10)132 (12) ToxicityCT + Bev (n = 534) [%] CT + Cet (n = 547) [%] Total grade 3 Hématologique Non-Hématologique 278 (52) 142 (27) 234 (44) 295 (54) 150 (27) 259 (47) Total grade 466 (12)75 (14) Total grade 57 (1,3)3 (0,5) Neuropathie Gr ≥ 371 (14)68 (12) Rash Gr 3040 (7) Diarrhée Gr ≥ 345 (8)59 (11) Hypertension Gr ≥ 335 (7)3 (1) Tox GI Gr ≥ 310 (2)2 (0,5)

6 La Lettre du Cancérologue Étude CALGB/SWOG : résultats (6) Qualité de vie : ASCO ® D’après Venook AP et al., abstr. LBA3 actualisé EORTC GLOBAL p = 0,0546 DSQL satisfaction/aspect cutané p < 0,0001 BévacizumabCétuximab

7 La Lettre du Cancérologue Etude CALGB/SWOG : conclusions (7) En 1 re ligne de traitement du CCRM KRAS sauvage (codons ), l’association CT + bévacizumab ou CT + cétuximab est équivalente en termes d’efficacité –SG > 29 mois dans les 2 bras –Environ 1 patient sur 10 survivant à long terme Analyses complémentaires (tout RAS, traitements après 1 re ligne, études translationnelles,…) en cours ➜ “Take home messages” : –Les possibilités en 1 re ligne de traitement du CCRM KRAS sauvage sont désormais multiples, –Le choix de la 1 re ligne doit tenir compte des préférences du patient notamment en terme d’EI –Environ 10 % des patients vivront plus de 5 ans ASCO ® D’après Venook AP et al., abstr. LBA3 actualisé


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