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L’élotuzumab, un anticorps monoclonal dans le myélome multiple L’élotuzumab, anticorps monoclonal anti CD51 1,2 Sur expression de CD51 dans > 55 % cellules.

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1 L’élotuzumab, un anticorps monoclonal dans le myélome multiple L’élotuzumab, anticorps monoclonal anti CD51 1,2 Sur expression de CD51 dans > 55 % cellules myélomateuses 1,3 ADCC via les cellules NK 1,2 In vivo, réduction significative du volume tumoral avec l’association élotuzumab- lénalidomide 4 EHA 2012 – D’après Moreau et al., abstr 1145, actualisé Lenalidomide dosing (50 mg/kg) Elotuzimab (1 mg/kg) ou contrôl IgG1 dosing Contrôle IgG1 Elotuzimab Lenalidomide + contrôle IgG1 Elotuzimab + Lenalidomide 1. HSI ED. Clin Cancer Rev 2008 ; 2. Tai YT et al. Blood 2008 ; 3. Van Rhee F et al. Mol Cancer Ther 2009; Lonial et al; Blood 2009

2 Étude de phase II – Elotuzumab + lénalidomide/ dexaméthasone dans le MM en rechute/ réfractaire Phase I : résumé –Population : MM en rechute/réfractaire –RO : 82 % ; temps jusqu’à progression dans la cohorte étendue, non encore atteint (suivi médian : 16,4 mois) Résultats intéressants en comparaison avec les résultats obtenus dans des populations comparables traitées par lénalidomide (RO : % et temps jusqu’à progression médian : 11,1 et 11,3 mois) 1,2 –DMT non atteinte –6 patients dans l’étude actuellement et traités Critère principal (phase II) : taux de réponse objective (critères IMWG) chez les patients traités par l’association avec un MM en rechute ou réfractaire (1-3 traitements antérieurs) Cohorte Phase I* (n = 28) Elotuzumab 5, 10, 20 mg/kg + lenalidomide/dex (E + Ld) Cohorte Phase II (n = 73) Elotuzumab 10 ou 20 mg/kg + lenalidomide/dex (E + Ld) EHA 2012 – D’après Moreau et al., abstr 1145, actualisé

3 Elotuzumab + lénalidomide/ dexaméthasone Résultats – Meilleure Réponse Objective (critère principal) Elotuzumab 10 mg/mg Elotuzumab 20 mg/mg Total Patients, n RO (≥ RP), n (%)33 (92)28 (76)61 (84) RC/ RC stringent, n (%) 5 (14)4 (11)9 (12) VGRP, n (%)17 (47)13 (35)30 (41) RP, n (%)11 (31)11 (30)22 (30) < RP, n (%)3 (8)9 (24)12 (16) Délai médian de la réponse : 1 mois (0,7-19,2) Délai médian de meilleure RO : 2,5 mois (0,7-21,4) Durée médiane de la RO : 15 mois (1-25,1) EHA 2012 – D’après Moreau et al., abstr 1145, actualisé

4 Elotuzumab + lénalidomide/ dexaméthasone Résultats – Survie Sans Progression Temps jusqu’à progression/décès : 10 mg/kg (n = 34) ; non encore atteint* 20 mg/kg (n = 37) ; 18,6 mois (IC 95 : 12,9-NA)** * Suivi médian : 17,2 mois ** Suivi médian : 15,7 mois Patients à risque 10 mg/kg mg/kg EHA 2012 – D’après Moreau et al., abstr 1145, actualisé

5 Elotuzumab + lénalidomide/ dexaméthasone Meilleure RO en fonction du nombre de traitements antérieurs No de traitements antérieurs Paramètre Elotuzimab 10 mg/mg Elotuzimab 20 mg/mg Total 1 Patients, n RO (≥ RP), n (%)16 (100)14 (82)30 (91) ≥ VGRP, n (%)11 (69)7 (41)18 (55) ≥ 2 Patients, n20 40 RO (≥ RP), n (%)17 (85)14 (70)31 (78) ≥ VGRP, n (%)11 (55)10 (50)21 (53) ➔ SSP médiane de 21,3 mois pour les patients ayant déjà reçu ≥ 2 traitements antérieurs et non atteinte pour les patients ayant reçu un seul traitement antérieur EHA 2012 – D’après Moreau et al., abstr 1145, actualisé

6 Tolérance : évènements indésirables (tous grades ≥ 25 % ou grade 3/4 ≥ 5 %) Elotuzimab 10 mg/mg (n = 36) Elotuzimab 20 mg/mg (n = 37) Total (n = 73) Evènements indésirables, n (%) Tous gradesGrade 3/4Tous gradesGrade 3/4Tous gradesGrade 3/4† Diarrhée20 (56)3 (8)21 (57)2 (5)41 (56)5 (7) Spasme musculaire19 (53)2 (6)22 (60)041 (56)2 (3) Fatigue21 (58)3 (8)16 (43)2 (5)37 (51)5 (7) Constipation17 (47)019 (51)036 (49)0 Nausées16 (44)015 (41)1 (3)31 (42)1 (1) Infections respiratoires hautes 17 (47)1 (3)13 (35)1 (3)30 (41)2 (3) Fièvre14 (39)1 (3)15 (41)029 (40)1 (1) Anémie14 (39)4 (11)12 (32)5 (14)26 (36)9 (12) Insomnie9 (25)013 (35)1 (3)22 (30)1 (1) Oedèmes périphériques13 (36)09 (24)1 (3)22 (30)1 (1) Douleurs dorsales12 (33)1 (3)8 (22)1 (3)20 (27)2 (3) Hyperglycémie8 (22)2 (6)12 (32)5 (14)20 (27)7 (10) EHA 2012 – D’après Moreau et al., abstr 1145, actualisé

7 Tolérance : évènements indésirables (tous grades ≥ 25 % ou grade 3/4 ≥ 5 %) Elotuzimab 10 mg/mg (n = 36) Elotuzimab 20 mg/mg (n = 37) Total (n = 73) Evènements indésirables, n (%) Tous gradesGrade 3/4Tous gradesGrade 3/4Tous gradesGrade 3/4† Lymphopénie11 (31)9 (25)8 (22)5 (14)19 (26)14 (19) Neutropénie11 (31)5 (14)8 (22)7 (19)19 (26)12 (16) Thrombocytopénie12 (33)6 (17)7 (19)6 (16)19 (26)12 (16) Leucopénie8 (22)2 (6)5 (15)4 (11)13 (18)6 (8) Hypokaliémie6 (17)3 (8)6 (16)1 (3)12 (16)4 (5) Réactions à l’injection5 (14)1 (2) Rash3 (8)08 (11)1 (1) EHA 2012 – D’après Moreau et al., abstr 1145, actualisé


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