(avant entrée dans l’étude)

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1 (avant entrée dans l’étude)
Essai GeparSepto (1) n = 1 200 Chi rurgi e (avant entrée dans l’étude) Biopsie Si HER2+ : trastuzumab Si RH+ tamoxifène ou inhibiteur de l’aromatase selon les recommandations de l’AGO Bras A R 12 sem. 12 sem. Bras B Relecture centralisée Sous-types HER2/RH Ki67 SPARC Biopsie optionnelle Biopsie optionnelle Paclitaxel 80 mg/m²/sem. Nab-paclitaxel 150 mg/m²/sem. puis 125 mg/m² après 400 inclusions Épirubicine 90 mg/m² Cyclophosphamide 600 mg/m² Trastuzumab 8 mg/kg (dose de charge) puis 6 mg/kg Pertuzumab (dose totale par injection) 840 mg (dose de charge) puis 420 mg SABCS® D’après Untch M et al., abstr. S2-07 actualisé

2 Taux de réponse histologique (%)
Essai GeparSepto (2) Taux de réponse histologique Critère de jugement principal (pCR : ypT0 ypN0) 60 p = 0,001 50 38 % Patients (%) 40 Taux de réponse histologique (%) 29 % 30 20 10 Paclitaxel Nab-paclitaxel SABCS® D’après Untch M et al., abstr. S2-07 actualisé

3 Étude ARTemis (1) Bras contrôle Bras expérimental
Critère de jugement principal : pCR Pas de carcinome invasif résiduel dans le sein (CCIS autorisé) ni dans les ganglions axillaires Docétaxel (100 mg/m2) à J1 pendant 3 sem. x 3 cycles 5-FU (500 mg/m²) Épirubicine (100 mg/m²) [FEC i.v. J1 pendant 3 sem. x 3 cycles) Cyclophosphamide (500 mg/m²) Bévacizumab (15 mg/kg) à J1 pendant 3 sem. x 4 cycles Taille de l’échantillon : 800 patientes Différence absolue en pCR > 10 % Significatif : 5 % (bilatéral) Puissance 85 % SABCS® D’après Earl HM et al., abstr. PD2-03 actualisé

4 Bévacizumab + docétaxel  FEC
Étude ARTemis (2) Taux de réponse complète histologique pCR Docétaxel→FEC Bévacizumab + docétaxel  FEC p pCR dans le sein et les ganglions axillaires, % (IC95) [n] 17 (13-21) [66/393] 22 (18-27) [87/388] 0,03 pCR ou maladie résiduelle minime dans la tumeur mammaire, % (IC95) [n] 29 (25-34) [114/394] 36 (31-41) [138/388] SABCS® D’après Earl HM et al., abstr. PD2-03 actualisé

5 Cancer du sein opérable T2T3 HER2-
Essai NSABP B-40 (1) Chimiothérapie néo-adjuvante randomisant l’adjonction du bévacizumab Biopsie pour biomarqueurs Échantillon pour biomarqueurs (n = 396) T T T T A A A A C H I R U R G I E Cap Cap Cap Cap (n = 399) Cancer du sein opérable T2T3 HER2- T X T X T X T X A A A A R +/- Cap Cap Cap Cap (n = 396) Bev x 10 n = Du 5 janvier 2007 au 30 juin 2010 T Gem T Gem T Gem T Gem A A A A Cap Cap Cap Cap A : doxorubicine; Bev : bévacizumab ; Cap : capécitabine ; C : cyclophosphamide ; Gem : gemcitabine ; RHC : réponse histologique complète ; RCC : réponse clinique complète ; T : docétaxel. +/- Bev Bev Bev Bev Bev Bev Objectifs : RHC, RCC, SSR, profil d’expression génique SABCS® D’après Bear HD et al., abstr. PD02-01 actualisé

6 Essai NSABP B-40 (2) Effet sur la survie globale de l’adjonction de bévacizumab en néo-adjuvant et adjuvant 1,0 0,8 0,6 Proportion de survie globale 0,4 n 594 592 Évts 115 84 HR (IC95) 0,65 (0,48-0,88) p 0,004 0,2 Sans bévacizumab Avec bévacizumab 0,0 1 2 3 4 5 Années 594 592 581 551 554 515 525 379 398 176 204 SABCS® D’après Bear HD et al., abstr. PD02-01 actualisé