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Présentation du tableau de bord BASARS (version windows) BASe Administrative Réglementaire et Scientifique.

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1 Présentation du tableau de bord BASARS (version windows) BASe Administrative Réglementaire et Scientifique

2 Objectifs Gestion des protocoles par la DRCI et orientation des ressources Réponse aux questions des investigateurs Réponse aux enquêtes Accès aux documents des études Compatibilité avec SIGREC

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5 Adapter au type de promotion Promotion interne (CHU Amiens) Garantir le respect de la législation / réglementation : aspect réglementaire primordial Promotion externe Délai détablissement de la convention : aspect administratif + important

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14 Adapter au type de recherche Protocole de recherche biomédicale nécessite -Une autorisation de lAfssaps -Un avis favorable du CPP -La souscription à une assurance spécifique Protocole de recherche non interventionnelle avec collection biologique nécessite -Un avis favorable du CPP

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17 Alerter lutilisateur Promotion interne : -Assurer le respect de la réglementation Promotion externe : -Relancer les personnes cibles pour améliorer les délais

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23 Faciliter le suivi des inclusions Suivi des inclusions au cours du temps Suivi des inclusions par centre (protocoles multicentriques)

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26 Simplifier la récupération de données Importation dun fichier excel pour les inclusions de patients

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29 Assurer la compatibilité des données avec SIGREC Génération dun fichier xml

30 État actuel Production : 1 er janvier 2010 Protocoles de 2010 promotion interne et externe Saisie des années antérieures

31 Évolutions Accès web Requêtes dynamiques Gestion des alertes par s Non conformités pour chaque protocole répertoriées sur un onglet (audit pour chaque protocole)


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